응급 수술의 수정된 강화 회복 프로그램(MERES) (MERES)
응급 수술에서 수정된 회복 강화 프로그램의 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 115569
- Taras Nechay
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Gomes 분류에 따른 3B를 제외한 모든 단계의 급성 맹장염 환자;
- The American Society of Anesthesiologists (ASA)의 분류에 따른 Class I-II 수술 환자.
제외 기준:
- 환자가 연구 참여를 거부하거나 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 거부합니다.
- 언어의 장벽;
- 수술 후 중환자실(ICU)로 이송;
- ASA 클래스 ≥ III;
- 공개 절차로의 전환;
- 복강경 검사 중에 발견된 충수 덩어리;
- 사지 그루터기의 침수를 필요로 하는 Gomes 3B 맹장염;
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정된 ERAS 프로토콜 그룹
수정된 ERAS 프로토콜 그룹 예비입원을 통한 복강경 충수절제술. 긴급 설정으로 인해 사용할 수 없습니다. 수술 전 관리. 1) 병리 유형, 수술 절차, 재활 과정, 가능한 합병증 등에 대한 자세한 설명이 포함된 환자 브로셔. 수술.
수술 후 관리.
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양쪽 팔의 수술 전 관리. 수술 30분 전에 결정질 등장액 및 항생제 예방. 수술. 수술 중 수액 요법 및 혈역학적 변화를 엄격하게 통제하는 전신 마취. 2개의 Roeder 매듭으로 충수돌기를 결찰한 후 숙련된 외과의가 단극 응고술을 사용하여 충수절제술을 시행합니다. 수술 후 관리. 합병증이 있는 맹장염(Gomez ≥ 3A) 환자의 경우 3-5일 동안 항생제를 투여합니다. 수술 후 0시간(각성 직후), 2, 6, 12 및 24시간에 VAS에 의한 휴식 시 통증 수준 평가. 수술 후 진통제 "주문형": VAS 통증 수준이 5cm 이상인 환자의 경우 Ketorolac 30mg. 소화불량의 항구토제. 수술 후 iv 주입 없음. 수술 후 매 2시간마다 청진에 의한 장 연동 평가. |
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위약 비교기: 표준 치료 그룹
표준 치료 복강경 충수 절제술. 예비입학. 긴급 설정으로 인해 사용할 수 없습니다. 수술 전 관리. 1) 병리의 종류, 수술 절차 및 가능한 합병증에 대해 환자에게 구두로 알려줍니다. 브로셔가 없습니다. 수술.
1) 수술 후 4-6시간 내 거동 2) 6시간 내 수분 섭취 3) 12시간 내 유동식 섭취 |
양쪽 팔의 수술 전 관리. 수술 30분 전에 결정질 등장액 및 항생제 예방. 수술. 수술 중 수액 요법 및 혈역학적 변화를 엄격하게 통제하는 전신 마취. 2개의 Roeder 매듭으로 충수돌기를 결찰한 후 숙련된 외과의가 단극 응고술을 사용하여 충수절제술을 시행합니다. 수술 후 관리. 합병증이 있는 맹장염(Gomez ≥ 3A) 환자의 경우 3-5일 동안 항생제를 투여합니다. 수술 후 0시간(각성 직후), 2, 6, 12 및 24시간에 VAS에 의한 휴식 시 통증 수준 평가. 수술 후 진통제 "주문형": VAS 통증 수준이 5cm 이상인 환자의 경우 Ketorolac 30mg. 소화불량의 항구토제. 수술 후 iv 주입 없음. 수술 후 매 2시간마다 청진에 의한 장 연동 평가. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 재원 기간(pLOS)
기간: 30 일
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수술 종료부터 퇴원까지의 시간 간격을 일 단위로 측정
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 30 일
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총 환자 수 대비 수술 후 합병증(수술 부위 감염, 복강내 장기 특이 감염, 수술 후 장폐색증)이 발생한 환자 수(백분율)
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30 일
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재입학률
기간: 30 일
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전체 환자 수 대비 퇴원 후 재입원한 환자 수(%)
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30 일
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수술 후 통증
기간: 24 시간
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시각적 아날로그 척도(cm)로 측정한 수술 후 통증 증후군 수준
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24 시간
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어깨 통증 발병률
기간: 24 시간
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전체 환자 수 대비 수술 후 어깨 통증이 발생한 환자의 수(백분율)
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24 시간
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어깨 통증 수준
기간: 24 시간
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시각적 아날로그 척도(cm)로 측정한 어깨 통증 증후군의 정도
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Alexander V Sazhin, Prof., Pirogov Russian National Research Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sazhin AV, Nechay TV, Titkova SM, Petukhov VA, Tyagunov AE, Stradymov EA, Ermakov IV, Mishakina NY. [Appendectomy technique: paradigm shift or a well-forgotten old one? The role of mesoappendectomy in prevention of infectious intra-abdominal complications (announcement of RCT)]. Khirurgiia (Mosk). 2020;(10):49-59. doi: 10.17116/hirurgia202010149. Russian.
- Nechay T, Sazhin A, Titkova S, Tyagunov A, Anurov M, Melnikov-Makarchuk K, Tyagunov A. Evaluation of enhanced recovery after surgery program components implemented in laparoscopic appendectomy: prospective randomized clinical study. Sci Rep. 2020 Jul 1;10(1):10749. doi: 10.1038/s41598-020-67591-5. Erratum In: Sci Rep. 2021 Sep 14;11(1):18646.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 맹장염에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
복강경 충수 절제술에 대한 임상 시험
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Assiut University아직 모집하지 않음