JAK-STAT通路抑制剂对调节性B细胞的影响 (JAK-INH2)
2025年9月24日 更新者:University Hospital, Montpellier
JAK-STAT通路抑制剂对类风湿性关节炎调节性B细胞的影响
本研究将通过体外和体内实验研究 JAK/STAT 信号通路抑制剂是否可以增加 RA 患者 B 细胞的抗炎功能。
研究概览
详细说明
本研究将首先分析 JAK/STAT 通路抑制剂在体外对 30 名 RA 患者和 30 名骨关节炎患者的 B 细胞表型和功能的影响。
它还将研究 RA 患者 B 细胞的表型和功能,这些患者的常规风湿病学家已为其开出 JAK / STAT 抑制剂治疗处方。
分析将在治疗开始前和 3 个月后进行。
B 细胞的表型将通过流式细胞术与细胞内和细胞外染色进行评估。
B 细胞的功能将通过它们在共培养中区分幼稚 T 细胞的能力来评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34
- University hospital of Montpellier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 一般标准
- 患者,年满 18 岁
- 加入社会保障体系的主体
- 受试者不在另一协议的排除期
- 纳入中没有怀孕(末次月经日期、使用避孕方法、ß-HCG 冲动者如有疑问)
- 知情同意
- 类风湿性关节炎组的纳入标准(体外研究):
- 类风湿性关节炎,对应分类 ACR/EULAR 2010 标准
- 关节炎组的纳入标准(体外研究):
- 根据临床和放射学要素,成员的脊柱退行性骨关节炎或退行性骨关节炎。
- 类风湿性关节炎组的纳入标准,对接受 JAK / STAT 抑制剂治疗的患者进行纵向研究:
- 类风湿性多发性关节炎,符合分类 ACR / EULAR 2010 标准
- 在目前的类风湿性关节炎治疗中,建议使用 JAK / STAT 抑制剂进行治疗的患者。
排除标准:
- 一般标准
- 皮质类固醇治疗优于 10 mg/j
- 上个月皮质激素滴注
- 怀孕或哺乳期患者
- 受正义保护(拯救)的病人
- 监护下 患者或监护下
- 当前感染
- 不包括类风湿性多关节炎组的标准(体外研究):
- 前一年接受过免疫调节剂或生物疗法(抗 TNF α、托珠单抗、阿巴西普或利妥昔单抗)治疗
- 不包括关节炎组的标准(体外研究):
- 自身免疫性疾病或肿瘤病史
- 免疫调节剂或生物疗法(抗 TNF α、托珠单抗、阿巴西普或利妥昔单抗)治疗
- 不包括类风湿性关节炎组的标准,对接受 JAK / STAT 抑制剂治疗的患者进行纵向研究:
上一年接受利妥昔单抗治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:类风湿关节炎
符合 ACR/EULAR 2010 标准的患者和接受标准护理治疗的患者的血液样本分析
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血样分析血细胞百分比(调节性 B 细胞和 T 细胞)
|
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其他:骨关节炎
对照患者和接受标准护理治疗的患者的血液样本分析
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血样分析血细胞百分比(调节性 B 细胞和 T 细胞)
|
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其他:JAK/STAT 抑制剂治疗类风湿性关节炎
JAK/STAT 抑制剂的标准使用以及对接受标准治疗的患者进行血液样本分析
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血样分析血细胞百分比(调节性 B 细胞和 T 细胞)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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JAKi 在体外诱导的调节性 B 细胞的百分比
大体时间:4个月
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体外暴露 JAKi 后的 IL-10+ CD19+ 细胞
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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JAKi 处理的 B 细胞在体外诱导的调节性 T 细胞的百分比
大体时间:4个月
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与 JAKi 预处理 B 细胞共培养 3 天后的 CD25hiCD126lo/-CD4+
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4个月
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体外 JAKi 处理的 B 细胞诱导的 Th1 百分比
大体时间:4个月
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与 JAKi 预处理 B 细胞共培养 3 天后干扰素 γ+CD4+
|
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Claire DAIEN, PH、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月12日
初级完成 (实际的)
2022年8月12日
研究完成 (实际的)
2022年11月12日
研究注册日期
首次提交
2018年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月26日
首次发布 (实际的)
2018年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月24日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RECHMPL17_0393
- 2017-A03095-48 (注册表标识符:ID-RCB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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