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Effet des inhibiteurs de la voie JAK-STAT sur les cellules B régulatrices (JAK-INH2)

24 septembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Effet des inhibiteurs de la voie JAK-STAT sur les cellules B régulatrices dans la polyarthrite rhumatoïde

Cette étude examinera si les inhibiteurs de la voie de signalisation JAK / STAT peuvent augmenter les fonctions anti-inflammatoires des cellules B chez les patients atteints de PR à l'aide d'expériences in vitro et in vivo.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude analysera d'abord l'effet des inhibiteurs de la voie JAK/STAT in vitro sur les phénotypes et les fonctions des lymphocytes B chez 30 patients atteints de PR et 30 patients souffrant d'arthrose. Il étudiera également les phénotypes et les fonctions des lymphocytes B chez les patients PR pour lesquels un traitement inhibiteur de JAK/STAT a été prescrit par le rhumatologue habituel du patient. L'analyse sera faite avant le début du traitement et 3 mois plus tard. Les phénotypes des lymphocytes B seront évalués par cytométrie en flux avec des colorations intra- et extra-cellulaires. Les fonctions des lymphocytes B seront évaluées par leur capacité à différencier les lymphocytes T naïfs en coculture.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34
        • University hospital of Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Critères généraux
  • Patient, de 18 ans et plus
  • Sujet affilié à un régime de sécurité sociale
  • Sujet n'étant pas en période d'exclusion au regard d'un autre protocole
  • Absence de grossesse dans l'inclusion (date des dernières règles, utilisation d'une méthode contraceptive, ß-HCG personne impulsive en cas de doute)
  • Consentement éclairé
  • Critères d'inclusion du groupe polyarthrite rhumatoïde (études in vitro) :
  • Polyarthrite rhumatoïde, répondant aux critères de la classification ACR / EULAR 2010
  • Critères d'inclusion du groupe arthrite (études in vitro) :
  • Arthrose rachidienne dégénérative ou arthrose dégénérative des membres, selon les éléments cliniques et radiologiques.
  • Critères d'inclusion du groupe polyarthrite rhumatoïde, étude longitudinale chez les patients traités par inhibiteurs de JAK/STAT :
  • Polyarthrite Rhumatoïde, correspondant aux critères de la classification ACR/EULAR 2010
  • Patient à qui un traitement par inhibiteur de la voie JAK/STAT a été proposé dans la prise en charge courante de la polyarthrite rhumatoïde.

Critère d'exclusion:

  • Critères généraux
  • Corticothérapie supérieure à 10 mg/j
  • Perfusion de corticoïdes le mois précédent
  • Patientes enceintes ou allaitantes
  • Patient sous protection de la justice
  • Sous tutelle Patient ou tutelle
  • Infection actuelle
  • Critères de non inclusion du groupe polyarthrite rhumatoïde (études in vitro) :
  • Traitement par immunomodulateur ou biothérapies (anti-TNF alpha, tocilizumab, abatacept ou rituximab) dans l'année précédente
  • Critères de non inclusion du groupe arthrite (études in vitro) :
  • Antécédents de maladie auto-immune ou néoplasie
  • Traitement par immunomodulateur ou biothérapies (anti-TNF alpha, tocilizumab, abatacept ou rituximab)
  • Critères de non inclusion du groupe polyarthrite rhumatoïde, étude longitudinale chez les patients traités par inhibiteurs de JAK/STAT :

Traitement par rituximab dans l'année précédente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Polyarthrite rhumatoïde
Patients répondant aux critères ACR/EULAR 2010 et analyse d'échantillons sanguins de patients traités selon les soins standard
Autre: Analyse d'échantillons sanguins de patients traités dans le cadre des soins standard
Prise de sang pour analyser le pourcentage de cellules sanguines (lymphocytes B régulateurs et lymphocytes T)
Autre: Arthrose
Patients témoins et analyse d'échantillons de sang des patients traités comme soins standard
Autre: Analyse d'échantillons sanguins de patients traités dans le cadre des soins standard
Prise de sang pour analyser le pourcentage de cellules sanguines (lymphocytes B régulateurs et lymphocytes T)
Autre: Polyarthrite rhumatoïde avec inhibiteurs JAK/STAT
Utilisation standard des inhibiteurs de JAK/STAT et analyse des échantillons de sang des patients traités comme soins standard
Autre: Analyse d'échantillons sanguins de patients traités dans le cadre des soins standard
Prise de sang pour analyser le pourcentage de cellules sanguines (lymphocytes B régulateurs et lymphocytes T)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de cellules B régulatrices induites par JAKi in vitro
Délai: 4 mois
Cellules IL-10+ CD19+ après exposition in vitro de JAKi
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de cellules T régulatrices induites par les cellules B traitées avec JAKi in vitro
Délai: 4 mois
CD25hiCD126lo/-CD4+ après 3 jours de coculture avec des lymphocytes B prétraités JAKi
4 mois
Pourcentage de Th1 induit par les lymphocytes B traités avec JAKi in vitro
Délai: 4 mois
Interféron gamma+CD4+ après 3 jours de coculture avec des lymphocytes B prétraités JAKi
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Collaborateurs

Pfizer
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claire DAIEN, PH, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

12 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2018

Première publication (Réel)

27 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL17_0393
  • 2017-A03095-48 (Identificateur de registre: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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