조절 B 세포에 대한 JAK-STAT 방식의 억제제의 효과 (JAK-INH2)
2025년 9월 24일 업데이트: University Hospital, Montpellier
류마티스 관절염에서 조절 B 세포에 대한 Way JAK-STAT 억제제의 효과
이 연구는 JAK/STAT 신호 경로의 억제제가 시험관 내 및 생체 내 실험을 사용하여 RA 환자에서 B 세포의 항염증 기능을 증가시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 먼저 30명의 RA 환자 및 30명의 골관절염 환자에서 B-세포 표현형 및 기능에 대한 시험관내 JAK/STAT 경로의 억제제의 효과를 분석할 것이다.
또한 환자의 평소 류마티스 전문의가 JAK/STAT 억제제 치료를 처방한 RA 환자에서 B 세포의 표현형과 기능을 연구할 것입니다.
분석은 치료 시작 전과 3개월 후에 수행됩니다.
B 세포의 표현형은 세포내 및 세포외 염색을 사용하여 유동 세포측정법에 의해 평가될 것입니다.
B 세포의 기능은 공동배양에서 나이브 T 세포를 구별하는 능력에 의해 평가될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34
- University hospital of Montpellier
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일반 기준
- 18세 이상의 환자
- 사회보장제도에 소속된 과목
- 다른 프로토콜과 관련하여 배제 기간에 있지 않은 피험자
- 포함에 임신 부재(마지막 생리일, 피임 방법 사용, 의심되는 경우 ß-HCG 충동적인 사람)
- 동의
- 류마티스 관절염 그룹의 포함 기준(체외 연구):
- 분류 ACR / EULAR 2010 기준에 해당하는 류마티스 관절염
- 그룹 관절염의 포함 기준(체외 연구):
- 임상적 및 방사선학적 요소에 따른 척추 퇴행성 골관절염 또는 구성원의 퇴행성 골관절염.
- 그룹 류마티스 관절염의 포함 기준, JAK/STAT 억제제로 치료받은 환자에 대한 종적 연구:
- 분류 ACR / EULAR 2010 기준에 해당하는 류마티스성 다발성 관절염
- 류마티스 관절염의 현재 치료에서 JAK/STAT 방식의 억제제에 의한 치료가 제안된 환자.
제외 기준:
- 일반 기준
- 10 mg/j보다 우수한 코르티코스테로이드 요법
- 지난달 코르티코이드 드립
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 정의의 보호(구원)를 받는 환자
- 후견인 환자 또는 후견인
- 현재 감염
- 류마티스성 다발성 관절염 그룹의 비포함 기준(체외 연구):
- 전년도에 면역조절제 또는 바이오치료제(항-TNF 알파, 토실리주맙, 아바타셉트 또는 리툭시맙)에 의한 치료
- 그룹 관절염의 비포함 기준(체외 연구):
- 자가면역 질환 또는 신생물의 병력
- 면역조절제 또는 바이오치료제(항-TNF 알파, 토실리주맙, 아바타셉트 또는 리툭시맙)에 의한 치료
- 류마티스관절염군 불포함 기준, JAK/STAT 억제제로 치료받은 환자에 대한 종적 연구:
전년도에 rituximab에 의한 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 류머티스성 관절염
ACR/EULAR 2010 기준에 반응하는 환자 및 표준치료로 치료받은 환자의 혈액샘플 분석
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혈액 세포의 백분율을 분석하기 위한 혈액 샘플(조절 B 세포 및 T 세포)
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|
다른: 골관절염
대조환자 및 표준치료로 치료받은 환자의 혈액샘플 분석
|
혈액 세포의 백분율을 분석하기 위한 혈액 샘플(조절 B 세포 및 T 세포)
|
|
다른: JAK/STAT 억제제를 이용한 류마티스 관절염
JAK/STAT 억제제의 표준 사용 및 표준 치료로 치료받은 환자의 혈액 샘플 분석
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혈액 세포의 백분율을 분석하기 위한 혈액 샘플(조절 B 세포 및 T 세포)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체외에서 JAKi에 의해 유도된 조절 B 세포의 백분율
기간: 4개월
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JAKi의 체외 노출 후 IL-10+ CD19+ 세포
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체외에서 JAKi 처리된 B 세포에 의해 유도된 조절 T 세포의 백분율
기간: 4개월
|
JAKi 전처리된 B 세포와 공동 배양 3일 후 CD25hiCD126lo/-CD4+
|
4개월
|
|
체외에서 JAKi 처리된 B 세포에 의해 유도된 Th1의 백분율
기간: 4개월
|
JAKi 전처리된 B 세포와 공동 배양 3일 후 인터페론 감마+CD4+
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claire DAIEN, PH, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL17_0393
- 2017-A03095-48 (레지스트리 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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류마티스 관절염에 대한 임상 시험
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