Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ингибиторов пути JAK-STAT на регуляторные В-клетки (JAK-INH2)

24 сентября 2025 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Влияние ингибиторов пути JAK-STAT на регуляторные В-клетки при ревматоидном артрите

В этом исследовании будет изучено, могут ли ингибиторы сигнального пути JAK/STAT повышать противовоспалительные функции В-клеток у пациентов с РА с использованием экспериментов in vitro и in vivo.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании сначала будет проанализировано влияние ингибиторов пути JAK/STAT in vitro на фенотипы и функции В-клеток у 30 пациентов с РА и 30 пациентов с остеоартритом. Также будут изучены фенотипы и функции В-клеток у пациентов с РА, которым обычный ревматолог назначил лечение ингибиторами JAK/STAT. Анализ будет сделан до начала лечения и через 3 месяца. Фенотипы В-клеток будут оцениваться с помощью проточной цитометрии с внутри- и внеклеточным окрашиванием. Функции В-клеток будут оцениваться по их способности дифференцировать наивные Т-клетки в совместном культивировании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34
        • University hospital of Montpellier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Общие критерии
  • Больной от 18 лет и старше
  • Субъект, связанный с системой социального обеспечения
  • Субъект не находится в периоде исключения в отношении другого протокола
  • Отсутствие беременности при включении (дата последней менструации, использование метода контрацепции, импульсивное лицо ß-ХГЧ в случае сомнения)
  • Информированное согласие
  • Критерии включения в группу ревматоидного артрита (исследования in vitro):
  • Ревматоидный артрит, соответствующий критериям классификации ACR/EULAR 2010 г.
  • Критерии включения в группу артритов (исследования in vitro):
  • Дегенеративный остеоартрит позвоночника или дегенеративный остеоартрит членов, в зависимости от клинических и рентгенологических элементов.
  • Критерии включения в группу ревматоидного артрита, лонгитудинальное исследование у пациентов, получавших ингибиторы JAK/STAT:
  • Ревматоидный полиартрит, соответствующий критериям классификации ACR/EULAR 2010
  • Пациент, которому было предложено лечение ингибитором пути JAK/STAT при текущем лечении ревматоидного артрита.

Критерий исключения:

  • Общие критерии
  • Терапия кортикостероидами выше 10 мг/сут.
  • Капельное введение кортикоидов в предыдущем месяце
  • Беременные или кормящие пациенты
  • Больной под защитой (спасением) правосудия
  • Под опекой Пациент или под опекой
  • Текущая инфекция
  • Критерии невключения в группу ревматоидного полиартрита (исследования in vitro):
  • Лечение иммуномодуляторами или биопрепаратами (анти-ФНО-альфа, тоцилизумаб, абатацепт или ритуксимаб) в предыдущем году
  • Критерии невключения в группу артритов (исследования in vitro):
  • История аутоиммунного заболевания или новообразования
  • Лечение иммуномодуляторами или биопрепаратами (анти-ФНО-альфа, тоцилизумаб, абатацепт или ритуксимаб)
  • Критерии невключения в группу ревматоидного артрита, лонгитюдное исследование у больных, получавших ингибиторы JAK/STAT:

Лечение ритуксимабом в предыдущем году

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Ревматоидный артрит
Пациенты, отвечающие критериям ACR/EULAR 2010, и анализ проб крови пациентов, получающих стандартную медицинскую помощь
Другой: Анализ образцов крови пациентов, прошедших стандартное лечение
Образец крови для анализа процентного содержания клеток крови (регуляторных В-клеток и Т-клеток)
Другой: Остеоартрит
Пациенты контрольной группы и анализ образцов крови пациентов, получающих стандартную помощь
Другой: Анализ образцов крови пациентов, прошедших стандартное лечение
Образец крови для анализа процентного содержания клеток крови (регуляторных В-клеток и Т-клеток)
Другой: Ревматоидный артрит с ингибиторами JAK/STAT
Стандартное использование ингибиторов JAK/STAT и анализ образцов крови пациентов, получающих стандартную помощь.
Другой: Анализ образцов крови пациентов, прошедших стандартное лечение
Образец крови для анализа процентного содержания клеток крови (регуляторных В-клеток и Т-клеток)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент регуляторных В-клеток, индуцированных JAKi in vitro
Временное ограничение: 4 месяца
IL-10+ CD19+ клетки после воздействия JAKi in vitro
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент регуляторных Т-клеток, индуцированных обработанными JAKi В-клетками in vitro
Временное ограничение: 4 месяца
CD25hiCD126lo/-CD4+ после 3 дней совместного культивирования с В-клетками, предварительно обработанными JAKi
4 месяца
Процент Th1, индуцированный В-клетками, обработанными JAKi, in vitro
Временное ограничение: 4 месяца
Интерферон гамма+CD4+ после 3 дней совместного культивирования с В-клетками, предварительно обработанными JAKi
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Соавторы

Pfizer
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Следователи

  • Главный следователь: Claire DAIEN, PH, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL17_0393
  • 2017-A03095-48 (Идентификатор реестра: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться