JAK-STATin estäjien vaikutus sääteleviin B-soluihin (JAK-INH2)
keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
JAK-STATin estäjien vaikutus sääteleviin B-soluihin nivelreumassa
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voivatko JAK/STAT-signalointireitin estäjät lisätä B-solujen anti-inflammatorisia toimintoja nivelreumapotilailla käyttämällä in vitro- ja in vivo -kokeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa analysoidaan ensin JAK/STAT-reitin estäjien vaikutusta in vitro B-solujen fenotyyppeihin ja toimintoihin 30 nivelreumapotilaalla ja 30 nivelrikkopotilaalla.
Siinä tutkitaan myös B-solujen fenotyyppejä ja toimintoja nivelreumapotilailla, joille potilaan tavanomainen reumatologi on määrännyt JAK/STAT-estäjähoitoa.
Analyysi tehdään ennen hoidon aloittamista ja 3 kuukautta myöhemmin.
B-solujen fenotyypit arvioidaan virtaussytometrialla solunsisäisillä ja solunulkoisilla värjäyksillä.
B-solujen toimintoja arvioidaan niiden kyvyn perusteella erottaa naiiveja T-soluja yhteisviljelyssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34
- University hospital of Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleiset kriteerit
- Potilas, vähintään 18-vuotias
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö
- Kohde ei ole toisen protokollan poissulkemisjaksossa
- Raskauden puuttuminen sisällytyksessä (viimeisten kuukautisten päivämäärä, ehkäisymenetelmän käyttö, ß -HCG-pulssipulssi epävarmoissa tapauksissa)
- Tietoinen suostumus
- Kriteerit nivelreumaryhmän sisällyttämiselle (in vitro -tutkimukset):
- Nivelreuma, joka vastaa luokituksen ACR / EULAR 2010 kriteerejä
- Kriteerit niveltulehdusryhmän sisällyttämiselle (in vitro -tutkimukset):
- Selkärangan rappeuttava nivelrikko tai jäsenten rappeuttava nivelrikko kliinisen ja radiologisten elementtien mukaan.
- Nivelreumaryhmän sisällyttämisen kriteerit, pitkittäistutkimus JAK/STAT-estäjillä hoidetuilla potilailla:
- Nivelreuma polyartriitti, joka vastaa luokituksen ACR / EULAR 2010 kriteerejä
- Potilas, jolle ehdotettiin hoitoa JAK/STAT-estäjillä nykyisessä nivelreuman hoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleiset kriteerit
- Kortikosteroidihoito yli 10 mg/j
- Kortikoidien tiputus edellisen kuukauden aikana
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Potilas oikeuden suojan (pelastus) alaisena
- Huoltajana Potilas tai edunvalvoja
- Nykyinen infektio
- Kriteerit, joiden mukaan nivelreuman polyartriitin ryhmään ei sisällytetä (in vitro -tutkimukset):
- Hoito immunomodulaattorilla tai bioterapialla (anti-TNF-alfa, tosilitsumabi, abatasepti tai rituksimabi) edellisenä vuonna
- Kriteerit, joiden mukaan ryhmäniveltulehdusta ei sisällytetä (in vitro -tutkimukset):
- Aiempi autoimmuunisairaus tai neoplasia
- Hoito immunomodulaattoreilla tai bioterapeuteilla (anti-TNF-alfa, tosilitsumabi, abatasepti tai rituksimabi)
- Kriteerit nivelreumaryhmän sisällyttämättä jättämiselle, pitkittäistutkimus JAK/STAT-estäjillä hoidetuilla potilailla:
Hoito rituksimabilla edellisenä vuonna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nivelreuma
Potilaat, jotka vastaavat ACR/EULAR 2010 -kriteereihin ja verinäyteanalyysiin normaalihoitona hoidetuilta potilailta
|
Verinäyte verisolujen prosenttiosuuden analysoimiseksi (säätelevät B-solut ja T-solut)
|
|
Muut: Nivelrikko
Kontrollipotilaat ja verinäyteanalyysi potilaista, joita hoidettiin normaalina hoitona
|
Verinäyte verisolujen prosenttiosuuden analysoimiseksi (säätelevät B-solut ja T-solut)
|
|
Muut: Nivelreuma JAK/STAT-estäjillä
JAK/STAT-estäjien standardikäyttö ja verinäytteen analyysi normaalihoidossa hoidetuista potilaista
|
Verinäyte verisolujen prosenttiosuuden analysoimiseksi (säätelevät B-solut ja T-solut)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
JAKi:n in vitro indusoimien säätely-B-solujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
IL-10+ CD19+ -solut JAKi:lle in vitro -altistuksen jälkeen
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
JAKi-käsiteltyjen B-solujen in vitro indusoimien säätely-T-solujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
CD25hiCD126lo/-CD4+ 3 päivän yhteisviljelyn jälkeen JAKi esikäsiteltyjen B-solujen kanssa
|
4 kuukautta
|
|
JAKi-käsiteltyjen B-solujen in vitro indusoiman Th1:n prosenttiosuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Interferoni gamma+CD4+ 3 päivän yhteisviljelyn jälkeen JAKi-esikäsiteltyjen B-solujen kanssa
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claire DAIEN, PH, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Hoidon taso
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL17_0393
- 2017-A03095-48 (Rekisterin tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .