Efeito dos Inibidores da Via JAK-STAT sobre Células B Reguladoras (JAK-INH2)
24 de setembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Efeito dos Inibidores da Via JAK-STAT sobre Células B Reguladoras na Artrite Reumatóide
Este estudo irá investigar se os inibidores da via de sinalização JAK/STAT podem aumentar as funções anti-inflamatórias das células B em pacientes com AR usando experimentos in vitro e in vivo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo analisará primeiramente o efeito dos inibidores da via JAK/STAT in vitro nos fenótipos e funções das células B em 30 pacientes com AR e 30 pacientes com osteoartrite.
Também estudará os fenótipos e funções das células B em pacientes com AR para os quais o tratamento com inibidores de JAK/STAT foi prescrito pelo reumatologista habitual do paciente.
A análise será feita antes do início do tratamento e 3 meses depois.
Os fenótipos das células B serão avaliados por citometria de fluxo com colorações intra e extracelulares.
As funções das células B serão avaliadas por sua capacidade de diferenciar células T virgens em cocultura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34
- University hospital of Montpellier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios gerais
- Paciente, de 18 e mais anos
- Sujeito filiado a um regime de segurança social
- Sujeito não estando em período de exclusão em relação a outro protocolo
- Ausência de gravidez na inclusão (data da última menstruação, uso de método contraceptivo, ß-HCG impulsiva em caso de dúvida)
- Consentimento informado
- Critérios de inclusão do grupo artrite reumatoide (estudos in vitro):
- Artrite reumatóide, correspondendo aos critérios de classificação ACR/EULAR 2010
- Critérios de inclusão do grupo artrite (estudos in vitro):
- Osteoartrite degenerativa da coluna vertebral ou osteoartrite degenerativa dos membros, de acordo com os elementos clínicos e radiológicos.
- Critérios de inclusão do grupo artrite reumatóide, estudo longitudinal em pacientes tratados com inibidores de JAK/STAT:
- Poliartrite Reumatóide, correspondendo aos critérios de classificação ACR/EULAR 2010
- Doente a quem foi proposto um tratamento por inibidor da via JAK/STAT nos cuidados actuais da artrite reumatóide.
Critério de exclusão:
- Critérios gerais
- Corticoterapia superior a 10 mg/j
- Gotejamento de corticoide no mês anterior
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Paciente sob proteção (salvamento) da justiça
- Sob tutela Paciente ou tutela
- Infecção Atual
- Critérios de não inclusão do grupo poliartrite reumatoide (estudos in vitro):
- Tratamento por imunomodulador ou bioterápicos (anti-TNF alfa, tocilizumabe, abatacept ou rituximabe) no ano anterior
- Critérios de não inclusão do grupo artrite (estudos in vitro):
- História de doença autoimune ou neoplasia
- Tratamento por imunomodulador ou bioterápicos (anti-TNF alfa, tocilizumab, abatacept ou rituximab)
- Critérios de não inclusão do grupo artrite reumatóide, estudo longitudinal nos pacientes tratados com inibidores de JAK/STAT:
Tratamento por rituximabe no ano anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Artrite reumatoide
Pacientes que respondem aos critérios ACR/EULAR 2010 e análise de amostras de sangue de pacientes tratados como tratamento padrão
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Amostra de sangue para analisar a porcentagem de células sanguíneas (células B reguladoras e células T)
|
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Outro: Osteoartrite
Pacientes controle e análise de amostras de sangue de pacientes tratados como tratamento padrão
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Amostra de sangue para analisar a porcentagem de células sanguíneas (células B reguladoras e células T)
|
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Outro: Artrite reumatóide com inibidores JAK/STAT
Uso padrão de inibidores JAK/STAT e análise de amostras de sangue de pacientes tratados como tratamento padrão
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Amostra de sangue para analisar a porcentagem de células sanguíneas (células B reguladoras e células T)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de células B reguladoras induzidas por JAKi in vitro
Prazo: 4 meses
|
Células IL-10+ CD19+ após exposição in vitro de JAKi
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de células T reguladoras induzidas por células B tratadas com JAKi in vitro
Prazo: 4 meses
|
CD25hiCD126lo/-CD4+ após 3 dias de co-cultura com células B pré-tratadas com JAKi
|
4 meses
|
|
Porcentagem de Th1 induzida por células B tratadas com JAKi in vitro
Prazo: 4 meses
|
Interferon gama+CD4+ após 3 dias de co-cultura com células B pré-tratadas com JAKi
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire DAIEN, PH, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
30 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Artrite, Reumatóide
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL17_0393
- 2017-A03095-48 (Identificador de registro: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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