Effect van de remmers van de weg JAK-STAT op regulerende B-cellen (JAK-INH2)
24 september 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Effect van de remmers van de weg JAK-STAT op regulerende B-cellen bij reumatoïde artritis
Deze studie zal onderzoeken of remmers van de JAK/STAT-signaalroute de ontstekingsremmende functies van B-cellen bij patiënten met RA kunnen verhogen door middel van in vitro en in vivo experimenten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal eerst het effect analyseren van remmers van de JAK/STAT-route in vitro op B-cel fenotypes en functies bij 30 RA-patiënten en 30 patiënten met artrose.
Het zal ook de fenotypes en functies van B-cellen bestuderen bij RA-patiënten voor wie behandeling met JAK/STAT-remmers is voorgeschreven door de gebruikelijke reumatoloog van de patiënt.
De analyse vindt plaats voor aanvang van de behandeling en 3 maanden later.
De fenotypes van B-cellen zullen bepaald worden door middel van flowcytometrie met intra- en extracellulaire kleuringen.
De functies van B-cellen zullen worden beoordeeld aan de hand van hun vermogen om naïeve T-cellen in co-cultuur te differentiëren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34
- University hospital of Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Algemene criteria
- Patiënt, van 18 jaar en ouder
- Betrokkene aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
- Onderwerp niet in uitsluitingsperiode met betrekking tot een ander protocol
- Afwezigheid van zwangerschap in de opname (datum van de laatste menstruatie, gebruik van een anticonceptiemethode, ß-HCG impulsief persoon in geval van twijfel)
- Geïnformeerde toestemming
- Criteria voor opname van de groep reumatoïde artritis (in vitro studies):
- Reumatoïde artritis, overeenkomend met de classificatie ACR / EULAR 2010 criteria
- Criteria voor opname van de groep artritis (in vitro studies):
- Spinale degeneratieve artrose of degeneratieve artrose van de leden, volgens de klinische en radiologische elementen.
- Criteria voor opname van de groep reumatoïde artritis, longitudinaal onderzoek bij de patiënten behandeld met JAK / STAT-remmers:
- Reumatoïde polyartritis, overeenkomend met de classificatie ACR / EULAR 2010 criteria
- Patiënt aan wie een behandeling door middel van een remmer van de manier waarop JAK/STAT werd voorgesteld in de huidige zorg voor reumatoïde artritis.
Uitsluitingscriteria:
- Algemene criteria
- Corticosteroïdtherapie hoger dan 10 mg / j
- Infuus van corticoïden in de voorgaande maand
- Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven
- Patiënt onder bescherming (redden) van justitie
- Onder curatele Patiënt of curatele
- Huidige infectie
- Criteria voor niet-opneming van de groep reumatoïde polyartritis (in vitro studies):
- Behandeling door immunomodulateur of biotherapeuten (anti-TNF alfa, tocilizumab, abatacept of rituximab) in het voorgaande jaar
- Criteria voor niet-opneming van de artritisgroep (in-vitro-onderzoeken):
- Geschiedenis van auto-immuunziekte of néoplasie
- Behandeling door immunomodulateur of biotherapeuten (anti-TNF alfa, tocilizumab, abatacept of rituximab)
- Criteria voor niet-opname van de groep reumatoïde artritis, longitudinaal onderzoek bij de patiënten behandeld met JAK / STAT-remmers:
Behandeling met rituximab in het voorgaande jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Reumatoïde artritis
Patiënten die reageren op de ACR/EULAR 2010-criteria en bloedmonsteranalyse van patiënten die als standaardzorg worden behandeld
|
Bloedmonster om het percentage bloedcellen te analyseren (regulerende B-cellen en T-cellen)
|
|
Ander: Artrose
Controlepatiënten en bloedmonsteranalyse van patiënten die als standaardzorg worden behandeld
|
Bloedmonster om het percentage bloedcellen te analyseren (regulerende B-cellen en T-cellen)
|
|
Ander: Reumatoïde artritis met JAK/STAT-remmers
Standaardgebruik van JAK/STAT-remmers en bloedmonsteranalyse van patiënten die als standaardzorg worden behandeld
|
Bloedmonster om het percentage bloedcellen te analyseren (regulerende B-cellen en T-cellen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage regulerende B-cellen geïnduceerd door JAKi in vitro
Tijdsspanne: 4 maanden
|
IL-10+ CD19+ cellen na in vitro blootstelling van JAKi
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage regulatoire T-cellen geïnduceerd door met JAKi behandelde B-cellen in vitro
Tijdsspanne: 4 maanden
|
CD25hiCD126lo/-CD4+ na 3 dagen cocultuur met JAKi voorbehandelde B-cellen
|
4 maanden
|
|
Percentage Th1 geïnduceerd door met JAKi behandelde B-cellen in vitro
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Interferon gamma+CD4+ na 3 dagen cocultuur met JAKi voorbehandelde B-cellen
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claire DAIEN, PH, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
30 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Artritis, reumatoïde
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Kwaliteitsindicatoren, gezondheidszorg
- Zorgstandaard
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL17_0393
- 2017-A03095-48 (Register-ID: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .