Efecto de los Inhibidores de la Vía JAK-STAT sobre las Células B Reguladoras (JAK-INH2)
24 de septiembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Efecto de los Inhibidores de la Vía JAK-STAT sobre las Células B Reguladoras en la Artritis Reumatoide
Este estudio investigará si los inhibidores de la vía de señalización JAK/STAT pueden aumentar las funciones antiinflamatorias de las células B en pacientes con AR mediante experimentos in vitro e in vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio analizará primero el efecto de los inhibidores de la vía JAK/STAT in vitro sobre los fenotipos y funciones de las células B en 30 pacientes con AR y 30 pacientes con osteoartritis.
También estudiará los fenotipos y funciones de las células B en pacientes con AR a los que el reumatólogo habitual del paciente les haya prescrito tratamiento con inhibidores de JAK/STAT.
El análisis se realizará antes del inicio del tratamiento y 3 meses después.
Los fenotipos de las células B se evaluarán mediante citometría de flujo con tinciones intracelulares y extracelulares.
Las funciones de las células B se evaluarán por su capacidad para diferenciar las células T vírgenes en cocultivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Montpellier, Francia, 34
- University hospital of Montpellier
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios generales
- Paciente, de 18 años y más
- Sujeto afiliado a un sistema de seguridad social
- Sujeto no estar en periodo de exclusión respecto a otro protocolo
- Ausencia de embarazo en la inclusión (fecha de la última regla, uso de método anticonceptivo, ß-HCG persona impulsiva en caso de duda)
- Consentimiento informado
- Criterios de inclusión del grupo artritis reumatoide (estudios in vitro):
- Artritis reumatoide, correspondiente a los criterios de clasificación ACR/EULAR 2010
- Criterios de inclusión del grupo artritis (estudios in vitro):
- Artrosis degenerativa de la columna o artrosis degenerativa de los miembros, según los elementos clínicos y radiológicos.
- Criterios de inclusión del grupo artritis reumatoide, estudio longitudinal a los pacientes tratados con inhibidores JAK / STAT :
- Poliartritis reumatoide, correspondiente a los criterios de clasificación ACR/EULAR 2010
- Paciente a quien se le propuso un tratamiento por inhibidor de la vía JAK/STAT en la atención actual de la artritis reumatoide.
Criterio de exclusión:
- Criterios generales
- Terapia con corticoides superior a 10 mg/j
- Goteo de corticoides en el mes anterior
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia
- Paciente bajo protección(salvación) de la justicia
- Bajo tutela Paciente o tutela
- Infección actual
- Criterios de no inclusión del grupo poliartritis reumatoide (estudios in vitro):
- Tratamiento por inmunomoduladores o bioterápicos (anti-TNF alfa, tocilizumab, abatacept o rituximab) en el último año
- Criterios de no inclusión del grupo artritis (estudios in vitro):
- Antecedentes de enfermedad autoinmune o neoplasia
- Tratamiento por inmunomoduladores o bioterápicos (anti-TNF alfa, tocilizumab, abatacept o rituximab)
- Criterios de no inclusión del grupo artritis reumatoide, estudio longitudinal a los pacientes tratados con inhibidores de JAK/STAT:
Tratamiento con rituximab en el año anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Artritis reumatoide
Pacientes que respondieron a los criterios ACR/EULAR 2010 y análisis de muestras de sangre de pacientes tratados como atención estándar.
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Muestra de sangre para analizar el porcentaje de células sanguíneas (células B reguladoras y células T)
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Otro: Osteoartritis
Pacientes de control y análisis de muestras de sangre de pacientes tratados como atención estándar.
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Muestra de sangre para analizar el porcentaje de células sanguíneas (células B reguladoras y células T)
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Otro: Artritis reumatoide con inhibidores de JAK/STAT
Uso estándar de inhibidores JAK/STAT y análisis de muestras de sangre de pacientes tratados como atención estándar
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Muestra de sangre para analizar el porcentaje de células sanguíneas (células B reguladoras y células T)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de células B reguladoras inducidas por JAKi in vitro
Periodo de tiempo: 4 meses
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Células IL-10+ CD19+ después de la exposición in vitro de JAKi
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de células T reguladoras inducidas por células B tratadas con JAKi in vitro
Periodo de tiempo: 4 meses
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CD25hiCD126lo/-CD4+ después de 3 días de cocultivo con células B pretratadas con JAKi
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4 meses
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Porcentaje de Th1 inducido por células B tratadas con JAKi in vitro
Periodo de tiempo: 4 meses
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Interferón gamma+CD4+ tras 3 días de cocultivo con linfocitos B pretratados con JAKi
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire DAIEN, PH, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Artritis Reumatoide
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Estándar de cuidado
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL17_0393
- 2017-A03095-48 (Identificador de registro: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .