調節性 B 細胞に対する Way JAK-STAT の阻害剤の効果 (JAK-INH2)
2023年9月13日 更新者：University Hospital, Montpellier
関節リウマチにおける調節性B細胞に対する経路JAK-STATの阻害剤の効果
この研究では、in vitro および in vivo 実験を使用して、JAK / STAT シグナル伝達経路の阻害剤が RA 患者の B 細胞の抗炎症機能を高めることができるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究ではまず、30 人の RA 患者と 30 人の変形性関節症患者の B 細胞の表現型と機能に対する JAK / STAT 経路の阻害剤の効果を in vitro で分析します。
また、患者の通常のリウマチ専門医によって JAK / STAT 阻害剤治療が処方された RA 患者の B 細胞の表現型と機能も研究します。
分析は、治療開始前と 3 か月後に行われます。
B細胞の表現型は、細胞内および細胞外染色によるフローサイトメトリーによって評価されます。
B細胞の機能は、共培養でナイーブT細胞を区別する能力によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Claire DAIEN, PH
- 電話番号：0685402787
- メール：c-daien@chu-montpellier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sophie BARRAT, CRA
- メール：s-barrat@chu-montpellier.fr
研究場所
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Montpellier、フランス、34
- University Hospital of Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 一般的な基準
- 18歳以上の患者
- 社会保障制度に加入している者
- 別のプロトコルに関して除外期間にない被験者
- 包含における妊娠の不在（最後の期間の日付、避妊法の使用、疑わしい場合のβ-HCG衝動性の人）
- インフォームドコンセント
- 関節リウマチ群の包含基準（インビトロ研究）：
- 分類ACR / EULAR 2010基準に対応する関節リウマチ
- グループ関節炎の包含基準（インビトロ研究）：
- 臨床的および放射線学的要素によると、メンバーの脊椎変性変形性関節症または変形性変形性関節症。
- 関節リウマチ群の組み入れ基準、JAK/STAT阻害剤による治療を受けた患者における縦断的研究:
- 分類ACR / EULAR 2010基準に対応するリウマチ性多発性関節炎
- 関節リウマチの現在のケアにおいて、JAK/STATの阻害剤による治療が提案された患者。
除外基準:
- 一般的な基準
- 10mg/j以上のコルチコステロイド療法
- 前月のコルチコイドの点滴
- 妊娠中または授乳中の患者
- 正義の保護（救済）下にある患者
- 後見中 患者または後見人
- 現在の感染
- 多発性関節リウマチ群の除外基準（ in vitro 試験）：
- -前年の免疫調節剤または生物療法（抗TNFα、トシリズマブ、アバタセプトまたはリツキシマブ）による治療
- 関節炎群を含まない基準（インビトロ試験）：
- 自己免疫疾患または新形成の病歴
- 免疫調節剤または生物療法（抗TNFα、トシリズマブ、アバタセプトまたはリツキシマブ）による治療
- 関節リウマチ群の除外基準、JAK/STAT阻害剤による治療を受けた患者における縦断的研究:
前年のリツキシマブによる治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：関節リウマチ
ACR/EULAR 2010基準に反応する患者および標準治療として治療された患者の血液サンプル分析
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血球の割合を分析するための血液サンプル (制御性 B 細胞と T 細胞)
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他の：変形性関節症
対照患者と標準治療として治療された患者の血液サンプル分析
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血球の割合を分析するための血液サンプル (制御性 B 細胞と T 細胞)
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他の：JAK/STAT阻害剤による関節リウマチ
JAK/STAT阻害剤の標準使用と標準治療として治療された患者の血液サンプル分析
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血球の割合を分析するための血液サンプル (制御性 B 細胞と T 細胞)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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In vitro で JAKi によって誘導される制御性 B 細胞の割合
時間枠：4ヶ月
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JAKi の in vitro 曝露後の IL-10+ CD19+ 細胞
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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In vitro で JAKi 処理 B 細胞によって誘導される制御性 T 細胞の割合
時間枠：4ヶ月
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CD25hiCD126lo/-CD4+、JAKi前処理B細胞と3日間共培養
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4ヶ月
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In vitro で JAKi 処理 B 細胞によって誘導される Th1 の割合
時間枠：4ヶ月
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JAKiで前処理したB細胞と3日間共培養した後のインターフェロンガンマ+CD4+
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claire DAIEN, PH、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月12日
一次修了 (実際)
2022年8月12日
研究の完了 (実際)
2022年11月12日
試験登録日
最初に提出
2018年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月26日
最初の投稿 (実際)
2018年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月13日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。