强迫振荡技术对患有哮喘和正常肺活量测定的儿童的敏感性
强迫振荡技术 (FOT) 在患有哮喘和正常肺活量测定的儿童中的敏感性
表现出可变气道阻塞是诊断哮喘的一个关键因素，但肺活量测定法往往无法检测到这一点。
研究假设：强制振荡技术 (FOT) 将显示肺量计正常的哮喘儿童的气道阻塞，指出其在该人群中测量 AW 阻塞的优势。
我们将对诊断为哮喘且肺活量测定结果正常的 6-18 岁儿童进行前瞻性观察研究。
每个受试者将接受评估，包括：哮喘控制问卷、肺活量测定法、FOT 和呼出气一氧化氮分数 (FeNO)，以评估 FOT 在这种情况下诊断气道阻塞的敏感性。
研究概览
详细说明
背景：哮喘的诊断和控制基于反复出现的典型症状和可变气流阻塞的病史，通过使用肺量计测量最大呼气流量。 然而，许多哮喘患儿的肺活量测定可以正常。 受迫振荡技术 (FOT) 是一种简单、无创的技术，在潮式呼吸期间执行，相对容易应用。
本研究的目的是评估 FOT 对哮喘患儿和肺量计正常的敏感性。
研究设计：这将是一项前瞻性观察研究。 人群：6-18 岁儿童在研究机构的儿科肺门诊就诊，诊断为哮喘且肺活量测定结果正常（FEV1 和 FEV1/FVC >80% 和 FEF25-75>65%），无论是治疗期间还是治疗前。
研究方案：
在获得书面知情同意后，参与者将填写哮喘控制问卷。 将审查哮喘的家族史和危险因素。 将从医疗档案中收集有关血液嗜酸性粒细胞和过敏性皮肤点刺试验的数据。 药物（控制剂和缓解剂）也将被记录在案。
FOT 将使用 TremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System (Thorasys, Montreal, Quebec, Canada) 测量。 将报告 R5、R20、R5-20（报告频率处的电阻）、X5（5hz 处的电抗）、AX5（5hz 处的电抗面积）、Fres（共振频率）。
将使用单次呼气技术测量呼出的一氧化氮分数 (FeNO)。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Haifa、以色列、32000
- Rambam Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 哮喘的诊断
- 必须能够进行肺活量测定和 FOT 测试
- 正常肺活量测定结果（FEV1 和 FEV1/FVC >80% 和 FEF25-75>65%）
排除标准：
- 哮喘以外的慢性肺部疾病
- 严重的慢性疾病，如心力衰竭、神经肌肉疾病等。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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哮喘儿童
诊断为哮喘且肺活量测定结果正常的儿童。
每个受试者都将接受评估，包括：哮喘控制问卷、肺活量测定、FOT 和呼出气一氧化氮分数 (FeNO)。
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FOT 将使用 TremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System (Thorasys, Montreal, Quebec, Canada) 测量。
将报告 R5、R20、R5-20（报告频率中的电阻）、X5（5hz 中的电抗）和 Ax5（5hz 中的电抗面积）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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R5
大体时间：一年
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频率为 5 赫兹时的电阻，单位为千帕每升每秒
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一年
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R20
大体时间：一年
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频率为 20 赫兹时的电阻，单位为千帕每升每秒
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一年
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R5-R20
大体时间：一年
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R5 与 R20 之间的差异，单位为千帕每升每秒
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一年
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XRS 5
大体时间：一年
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频率为 5 赫兹时的电抗，单位为千帕每升
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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亚硝酸铁
大体时间：一年
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呼出的一氧化氮分数（十亿分之一）
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lea Bentur, MD、Rambam Medical Center, Haifa, Israel
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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