喘息の小児における強制振動技術の感度と正常なスパイロメトリー
喘息の小児における強制振動法 (FOT) の感度と正常なスパイロメトリー
さまざまな気道閉塞を示すことは、喘息の診断における重要な要素ですが、スパイロメトリーでは検出されないことがあまりにも多くあります.
研究仮説: 強制振動技術 (FOT) は、この集団の AW 閉塞を測定する際の利点を指摘する正常なスパイロメトリーを使用して、喘息の子供の気道閉塞を示します。
喘息と診断され、スパイロメトリーの結果が正常である 6 ～ 18 歳の子供を対象に、前向き観察研究を実施します。
各被験者は、喘息コントロールアンケート、スパイロメトリー、FOT、およびこの状況での気道閉塞の診断におけるFOTの感度を評価するための呼気一酸化窒素（FeNO）を含む評価を受けます。
調査の概要
詳細な説明
背景: 喘息の診断と管理は、スパイロメトリーで最大呼気流量を測定することにより、再発する典型的な症状と可変的な気流閉塞の病歴に基づいています。 ただし、喘息の多くの子供では、スパイロメトリーは正常な場合があります。 強制振動技術 (FOT) は、比較的簡単に適用できる潮呼吸中に実行される単純な非侵襲的技術です。
この研究の目的は、喘息と通常のスパイロメトリーを持つ子供の FOT の感度を評価することです。
研究デザイン：これは前向き観察研究になります。 集団：喘息と診断され、スパイロメトリーの結果が正常（FEV1 & FEV1/FVC > 80%、FEF25-75 > 65%）で、治療中または治療前に治験責任医師の施設の小児呼吸器クリニックを訪れる6～18歳の子供。
研究プロトコル:
書面によるインフォームドコンセントを取得した後、参加者は喘息コントロールアンケートに記入します。 喘息の家族歴と危険因子が見直されます。 血液中の好酸球とアレルギーの皮膚プリックテストに関するデータは、医療ファイルから収集されます。 投薬（コントローラーとリリーバー）も文書化されます。
FOT は、TremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System (Thorasys、モントリオール、ケベック、カナダ) を使用して測定されます。 R5、R20、R5-20 (報告された周波数での抵抗)、X5 (5hz でのリアクタンス)、AX5 (5hz でのリアクタンス面積)、Fres (共振周波数) が報告されます。
わずかな呼気一酸化窒素 (FeNO) は、1 回の呼気呼気法を使用して測定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Haifa、イスラエル、32000
- Rambam Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 喘息の診断
- スパイロメトリーおよびFOTテストを実行できる必要があります
- 正常な肺活量測定結果 (FEV1 & FEV1/FVC >80% および FEF25-75 >65%)
除外基準:
- 喘息以外の慢性肺疾患
- 心不全、神経筋疾患などの重度の慢性病状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
喘息の子供
喘息と診断され、スパイロメトリーの結果が正常な子供。
各被験者は、以下を含む評価を受けます：喘息コントロールアンケート、スパイロメトリー、FOTおよび呼気一酸化窒素（FeNO）。
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FOT は、TremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System (Thorasys、モントリオール、ケベック、カナダ) を使用して測定されます。
R5、R20、R5-20 (報告された周波数での抵抗)、X5 (5hz でのリアクタンス)、および Ax5 (5hz でのリアクタンス面積) が報告されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
R5
時間枠：1年
|
5 ヘルツの周波数での抵抗 (キロパスカル/リットル/秒)
|
1年
|
|
R20
時間枠：1年
|
20 ヘルツの周波数での抵抗 (キロパスカル/リットル/秒)
|
1年
|
|
R5-R20
時間枠：1年
|
R5 から R20 までの差 (キロパスカル/リットル/秒)
|
1年
|
|
XRS 5
時間枠：1年
|
5 ヘルツの周波数でのリアクタンス (キロパスカル/リットル)
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フェノ
時間枠：1年
|
部分呼気一酸化窒素 (10 億分の 1)
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lea Bentur, MD、Rambam Medical Center, Haifa, Israel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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