천식 및 정상 폐활량 측정 소아에서 강제 진동 기법의 민감도
천식 및 정상 폐활량계를 가진 소아에서 강제 진동 기법(FOT)의 민감도
가변성 기도 폐쇄를 보이는 것은 천식 진단의 핵심 요소이지만 폐활량계로 감지되지 않는 경우가 너무 많습니다.
연구 가설: FOT(forced oscillation technique)는 정상 폐활량계를 가진 천식 소아의 기도 폐쇄를 보여 이 집단에서 AW 폐쇄를 측정하는 이점을 지적합니다.
우리는 천식으로 진단되고 폐활량계 결과가 정상인 6-18세 어린이를 대상으로 전향적 관찰 연구를 수행할 것입니다.
각 피험자는 이러한 상황에서 기도 폐쇄를 진단할 때 FOT의 민감도를 평가하기 위해 천식 조절 설문지, 폐활량계, FOT 및 부분호기산화질소(FeNO)를 포함한 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 천식의 진단 및 조절은 폐활량계로 최대호기유량을 측정하여 반복되는 전형적인 증상과 다양한 기류폐색의 병력을 근거로 한다. 그러나 천식 폐활량계를 가진 많은 소아에서 정상일 수 있습니다. FOT(forced oscillation technique)는 조수 호흡 중에 수행되는 간단하고 비침습적인 기법으로 비교적 적용하기 쉽습니다.
이 연구의 목적은 천식과 정상 폐활량 측정을 가진 소아에서 FOT의 민감도를 평가하는 것입니다.
연구 설계: 이것은 전향적 관찰 연구가 될 것입니다. 모집단: 치료 중 또는 치료 전 천식 진단 및 정상 폐활량 측정 결과(FEV1 & FEV1/FVC >80% 및 FEF25-75 >65%)로 조사 기관의 소아 폐 클리닉을 방문하는 6-18세 어린이.
연구 프로토콜:
서면 동의서를 얻은 후 참가자는 천식 조절 설문지를 작성합니다. 천식에 대한 가족력 및 위험 요인이 검토됩니다. 혈중 호산구 및 알레르기에 대한 피부 단자 검사에 대한 데이터는 의료 파일에서 수집됩니다. 약물(컨트롤러 및 완화제)도 문서화됩니다.
FOT는 TremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System(Thorasys, Montreal, Quebec, Canada)을 사용하여 측정됩니다. R5, R20, R5-20(보고된 주파수에서의 저항), X5(5hz에서의 리액턴스), AX5(5hz에서의 리액턴스 영역), Fres(공진 주파수)가 보고됩니다.
부분 호기 산화질소(FeNO)는 단일 호흡 호기 기술을 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 32000
- Rambam Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 천식 진단
- 폐활량 측정 및 FOT 테스트를 수행할 수 있어야 합니다.
- 정상 폐활량 측정 결과(FEV1 & FEV1/FVC >80% 및 FEF25-75>65%)
제외 기준:
- 천식 이외의 만성 폐질환
- 심부전, 신경근 질환 등과 같은 심각한 만성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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천식 어린이
천식 진단을 받았고 폐활량 측정 결과가 정상인 소아.
각 피험자는 천식 조절 질문지, 폐활량 측정법, FOT 및 분획 호기 산화질소(FeNO)를 포함한 평가를 받게 됩니다.
|
FOT는 TremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System(Thorasys, Montreal, Quebec, Canada)을 사용하여 측정됩니다.
R5, R20, R5-20(보고된 주파수의 저항), X5(5hz의 리액턴스) 및 Ax5(5hz의 리액턴스 영역)가 보고됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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R5
기간: 1년
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5헤르츠(킬로파스칼/리터/초) 주파수에서의 저항
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1년
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R20
기간: 1년
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초당 리터당 킬로파스칼의 20헤르츠 주파수에서의 저항
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1년
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R5-R20
기간: 1년
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초당 리터당 킬로파스칼 단위의 R5와 R20의 차이
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1년
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XRS 5
기간: 1년
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리터당 킬로파스칼의 5헤르츠 주파수에서의 리액턴스
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FeNO
기간: 1년
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부분 호기 산화질소(10억분의 1)
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lea Bentur, MD, Rambam Medical Center, Haifa, Israel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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