Sensibilidade da técnica de oscilação forçada em crianças com asma e espirometria normal
Sensibilidade da Técnica de Oscilação Forçada (FOT) em Crianças com Asma e Espirometria Normal
A exibição de obstrução variável das vias aéreas é um fator chave no diagnóstico de asma, mas muitas vezes não é detectada pela espirometria.
Hipótese do estudo: A técnica de oscilação forçada (TOF) mostrará a obstrução das vias aéreas em crianças asmáticas com espirometria normal, apontando sua vantagem em medir a obstrução da VA nessa população.
Faremos um estudo observacional prospectivo em crianças de 6 a 18 anos com diagnóstico de asma e espirometria normal.
Cada indivíduo será submetido a avaliação incluindo: questionário de controle da asma, espirometria, FOT e Fração exalada de óxido nítrico (FeNO) para avaliar a sensibilidade da FOT no diagnóstico de obstrução das vias aéreas nessas circunstâncias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: O diagnóstico e controle da asma são baseados na história de sintomas típicos recorrentes e obstrução variável ao fluxo aéreo por meio da medição dos fluxos expiratórios máximos com espirometria. No entanto, em muitas crianças com asma, a espirometria pode ser normal. A técnica de oscilação forçada (FOT) é uma técnica simples e não invasiva realizada durante a respiração tidal que é relativamente fácil de aplicar.
O objetivo deste estudo é avaliar a sensibilidade da FOT em crianças com asma e espirometria normal.
Desenho do estudo: este será um estudo observacional prospectivo. População: crianças de 6 a 18 anos que visitam a clínica pulmonar pediátrica na instituição dos investigadores com diagnóstico de asma e resultados de espirometria normais (VEF1 e FEV1/CVF >80% e FEF25-75>65%) no tratamento ou antes do tratamento.
Protocolo de estudo:
Depois de obter o consentimento informado por escrito, os participantes preencherão questionários de controle da asma. A história familiar e os fatores de risco para asma serão revisados. Dados sobre eosinófilos no sangue e teste cutâneo para alergia serão coletados dos prontuários. A medicação (controladora e de alívio) também será documentada.
A FOT será medida usando o TremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System (Thorasys, Montreal, Quebec, Canadá). R5, R20, R5-20 (resistências na frequência relatada), X5 (reatância em 5hz), AX5 (área de reatância em 5hz), Fres (frequência de ressonância) serão relatados.
A fração exalada de óxido nítrico (FeNO) será medida usando a técnica de expiração única.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel, 32000
- Rambam Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de asma
- Deve ser capaz de realizar testes de espirometria e FOT
- Resultados de espirometria normais (FEV1 e FEV1/FVC >80% e FEF25-75>65%)
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar crônica, exceto asma
- Condição médica crônica grave, como insuficiência cardíaca, doença neuromuscular, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
crianças asmáticas
Crianças com diagnóstico de asma e espirometria normal.
Cada sujeito passará por avaliação incluindo: questionário de controle da asma, espirometria, TOF e Fração exalada de óxido nítrico (FeNO).
|
A FOT será medida usando o TremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System (Thorasys, Montreal, Quebec, Canadá).
R5, R20, R5-20 (resistências na frequência reportada), X5 (reatância em 5hz) e Ax5 (área de reatância em 5hz) serão reportados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
R5
Prazo: Um ano
|
Resistências na frequência de 5 hertz em quilopascal por litro por segundo
|
Um ano
|
|
R20
Prazo: Um ano
|
Resistências na frequência de 20 hertz em quilopascal por litro por segundo
|
Um ano
|
|
R5-R20
Prazo: Um ano
|
A diferença entre R5 e R20 em quilopascal por litro por segundo
|
Um ano
|
|
Xrs 5
Prazo: Um ano
|
Reatância na frequência de 5 hertz em quilopascal por litro
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
FeNO
Prazo: Um ano
|
Óxido nítrico exalado fracionário (partes por bilhão)
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lea Bentur, MD, Rambam Medical Center, Haifa, Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0384-18-RMB-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Asma em Crianças
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAinda não está recrutandoas Propriedades de Força da Aorta in Vivo | as propriedades de resistência da aorta in vitro | Modelo de Regressão das Propriedades de Força Aórtica in Vitro e in VitroFederação Russa
-
Organon and CoConcluídoFertilização in vitro
-
Boston Scientific CorporationAtivo, não recrutando
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesConcluído
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Concluído
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Concluído
-
Adiyaman UniversityConcluído
-
Rabin Medical CenterDesconhecido
-
Istituto Clinico HumanitasConcluído
-
Suleyman Demirel UniversityDesconhecidofertilização in vitroPeru