Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakkovärähtelytekniikan herkkyys astmaa sairastavilla ja normaalia spirometriaa sairastavilla lapsilla

sunnuntai 25. marraskuuta 2018 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Pakkovärähtelytekniikan (FOT) herkkyys astmaa sairastavilla ja normaalia spirometriaa sairastavilla lapsilla

Vaihtuva hengitysteiden tukos on keskeinen tekijä astman diagnosoinnissa, mutta liian usein sitä ei havaita spirometrialla.

Tutkimushypoteesi: Ford oscillation -tekniikka (FOT) osoittaa hengitysteiden tukkeutumisen astmaa sairastavilla lapsilla, joilla on normaali spirometria, mikä osoittaa sen edun AW-tukoksen mittaamisessa tässä populaatiossa.

Teemme prospektiivisen havainnointitutkimuksen 6-18-vuotiaille lapsille astmadiagnoosin ja normaaleilla spirometriatuloksilla.

Jokaiselle koehenkilölle suoritetaan arviointi, mukaan lukien astmakontrollikysely, spirometria, FOT ja uloshengitetty typpioksidi (FeNO) FOT:n herkkyyden arvioimiseksi hengitysteiden tukkeutumisen diagnosoinnissa näissä olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Astman diagnoosi ja hallinta perustuvat toistuviin tyypillisiin oireisiin ja vaihtelevaan ilmavirtauksen estoon mittaamalla maksimaaliset uloshengitysvirrat spirometrialla. Kuitenkin monilla lapsilla, joilla on astma, spirometria voi olla normaali. Pakkovärähtelytekniikka (FOT) on yksinkertainen, ei-invasiivinen tekniikka, joka suoritetaan vuorovesihengityksen aikana ja jota on suhteellisen helppo soveltaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida FOT:n herkkyyttä astmaa sairastavilla ja normaalia spirometriaa sairastavilla lapsilla.

Tutkimuksen suunnittelu: tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus. Väestö: 6-18-vuotiaat lapset, jotka vierailevat tutkijalaitoksen lasten keuhkopoliklinikalla astmadiagnoosin ja normaalien spirometriatulosten (FEV1 & FEV1/FVC >80 % ja FEF25-75>65 %) kanssa joko hoidon aikana tai ennen hoitoa.

Tutkimusprotokolla:

Saatuaan kirjallisen suostumuksen osallistujat täyttävät astman kontrollikyselylomakkeet. Sukuhistoria ja astman riskitekijät käydään läpi. Lääketieteellisistä tiedostoista kerätään tiedot veren eosinofiileistä ja ihopistokokeesta allergian varalta. Myös lääkitys (kontrolleri ja lievittäjä) dokumentoidaan.

FOT mitataan TremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System -järjestelmällä (Thorasys, Montreal, Quebec, Kanada). R5, R20, R5-20 (resistanssit raportoidulla taajuudella), X5 (reaktanssi 5 Hz:llä), AX5 (reaktanssialue 5 Hz:llä), Fres (resonanssitaajuus).

Fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi (FeNO) mitataan yhden hengen uloshengitystekniikalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 32000
        • Rambam Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on astmadiagnoosi ja normaali spirometria

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Astman diagnoosi
  • Pitää pystyä tekemään spirometria ja FOT-testejä
  • Normaalit spirometriatulokset (FEV1 & FEV1/FVC >80% ja FEF25-75>65%)

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu krooninen keuhkosairaus kuin astma
  • Vaikea krooninen sairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, neuromuskulaarinen sairaus jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
astmaattiset lapset
Lapset, joilla on astmadiagnoosi ja normaalit spirometriatulokset. Jokaiselle koehenkilölle suoritetaan arviointi, mukaan lukien astmakontrollikysely, spirometria, FOT ja uloshengitetty typpioksidi (FeNO).
Laite: Pakotettu värähtelytekniikka (FOT)
FOT mitataan TremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System -järjestelmällä (Thorasys, Montreal, Quebec, Kanada). R5, R20, R5-20 (resistanssit raportoidulla taajuudella), X5 (reaktanssi 5hz) ja Ax5 (reaktanssialue 5hz) raportoidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
R5
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Resistanssit taajuudella 5 hertsiä kilopascalina litrassa sekunnissa
Yksi vuosi
R20
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Resistanssit taajuudella 20 hertsiä kilopascalina litrassa sekunnissa
Yksi vuosi
R5-R20
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Ero R5:n ja R20:n välillä kilopascalina litrassa sekunnissa
Yksi vuosi
Xrs 5
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Reaktanssi taajuudella 5 hertsiä kilopascalina litrassa
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FeNO
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Fraktionaalinen uloshengitys typpioksidi (miljardiosaa)
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Tutkijat

  • Päätutkija: Lea Bentur, MD, Rambam Medical Center, Haifa, Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0384-18-RMB-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla

Kliiniset tutkimukset Pakotettu värähtelytekniikka (FOT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa