Sensibilità della tecnica di oscillazione forzata nei bambini con asma e spirometria normale
Sensibilità della tecnica di oscillazione forzata (FOT) nei bambini con asma e spirometria normale
L'ostruzione variabile delle vie aeree è un fattore chiave nella diagnosi di asma, ma troppo spesso non viene rilevata dalla spirometria.
Ipotesi di studio: la tecnica dell'oscillazione forzata (FOT) mostrerà l'ostruzione delle vie aeree nei bambini asmatici con spirometria normale sottolineando il suo vantaggio nella misurazione dell'ostruzione AW in questa popolazione.
Condurremo uno studio osservazionale prospettico su bambini di età compresa tra 6 e 18 anni con diagnosi di asma e risultati spirometrici normali.
Ogni soggetto sarà sottoposto a valutazione comprendente: questionario per il controllo dell'asma, spirometria, FOT e ossido nitrico esalato frazionato (FeNO) per valutare la sensibilità dell'FOT nella diagnosi di ostruzione delle vie aeree in queste circostanze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: la diagnosi e il controllo dell'asma si basano sulla storia dei sintomi tipici ricorrenti e sull'ostruzione variabile del flusso aereo misurando i flussi espiratori massimi con la spirometria. Tuttavia, in molti bambini con asma la spirometria può essere normale. La tecnica dell'oscillazione forzata (FOT) è una tecnica semplice e non invasiva eseguita durante la respirazione corrente che è relativamente facile da applicare.
L'obiettivo di questo studio è valutare la sensibilità della FOT nei bambini con asma e spirometria normale.
Disegno dello studio: si tratterà di uno studio osservazionale prospettico. Popolazione: bambini di età compresa tra 6 e 18 anni che visitano la clinica polmonare pediatrica presso l'istituto dello sperimentatore con diagnosi di asma e risultati spirometrici normali (FEV1 e FEV1/FVC >80% e FEF25-75>65%) durante il trattamento o prima del trattamento.
Protocollo di studio:
Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto, i partecipanti compileranno questionari per il controllo dell'asma. Saranno esaminati la storia familiare e i fattori di rischio per l'asma. I dati sugli eosinofili nel sangue e sul prick test cutaneo per l'allergia saranno raccolti dalle cartelle cliniche. Verranno documentati anche i farmaci (di controllo e di sollievo).
L'FOT sarà misurato utilizzando il sistema di oscillometria ad onde d'aria TremoFlo C-100 (Thorasys, Montreal, Quebec, Canada). Verranno riportati R5, R20, R5-20 (resistenze alla frequenza riportata), X5 (reattanza a 5hz), AX5 (area di reattanza a 5hz), Fres (frequenza di risonanza).
La frazione di ossido nitrico esalato (FeNO) sarà misurata utilizzando la tecnica dell'espirazione a respiro singolo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haifa, Israele, 32000
- Rambam Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di asma
- Deve essere in grado di eseguire test spirometrici e FOT
- Risultati spirometrici normali (FEV1 e FEV1/FVC >80% e FEF25-75>65%)
Criteri di esclusione:
- Malattie polmonari croniche diverse dall'asma
- Gravi condizioni mediche croniche come insufficienza cardiaca, malattie neuromuscolari ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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bambini asmatici
Bambini con diagnosi di asma e risultati spirometrici normali.
Ogni soggetto sarà sottoposto a valutazione comprendente: questionario per il controllo dell'asma, spirometria, FOT e ossido nitrico esalato frazionato (FeNO).
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L'FOT sarà misurato utilizzando il sistema di oscillometria ad onde d'aria TremoFlo C-100 (Thorasys, Montreal, Quebec, Canada).
Verranno riportati R5, R20, R5-20 (resistenze nella frequenza riportata), X5 (reattanza in 5hz) e Ax5 (area di reattanza in 5hz).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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R5
Lasso di tempo: Un anno
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Resistenze alla frequenza di 5 hertz in kilopascal per litro al secondo
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Un anno
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R20
Lasso di tempo: Un anno
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Resistenze alla frequenza di 20 hertz in kilopascal per litro al secondo
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Un anno
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R5-R20
Lasso di tempo: Un anno
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La differenza tra R5 e R20 in kilopascal per litro al secondo
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Un anno
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XS 5
Lasso di tempo: Un anno
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Reattanza alla frequenza di 5 hertz in kilopascal per litro
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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FeNO
Lasso di tempo: Un anno
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Frazione di ossido nitrico espirato (parti per miliardo)
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lea Bentur, MD, Rambam Medical Center, Haifa, Israel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0384-18-RMB-CTIL
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