机器人辅助手术的空间技能训练
2018年11月27日 更新者：ROY LAUTERBACH MD、Rambam Health Care Campus
用于机器人辅助手术的高效单次空间技能训练器：随机试验
来自一个三级医疗中心的外科住院医师被分成两组。
所有住院医师都在达芬奇机器人模拟器系统上执行了 2 项任务，之后他们要么接受了空间技能的真实培训（学习小组），要么进行了关于机器人手术的简短介绍。
在训练/观看演示后，他们在机器人模拟器上重复上述任务。
记录了外科医生表现的改善，尤其是在组织损伤方面。
研究概览
详细说明
重要性：机器人辅助手术正在成为现代手术的中流砥柱。 有效的培训技术对于提高绩效至关重要。 手术任务期间的最佳表现是手术成功和不良事件最少的关键。
目的：介绍和检验单次空间技能训练作为提高机器人辅助手术中手术缝合性能的有效手段。
设计：41 名外科住院医师将被随机分配到训练和控制条件下。 (1) 参与者将执行两项达芬奇技能模拟器 (dVSS) 任务以确定基线性能。 (2) 训练组将进行基于计算机的空间技能模拟器训练，而对照组将进行中性活动。 (3) 两个 dVSS 任务将在训练完成后 2 天内执行，以评估训练后的表现。 实验将进行至2018年12月。
参与者：一个便利样本，由 41 名具有非机器人手术缝合技能的外科住院医师组成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Haifa、以色列
- Rambam Health Care Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 以前没有机器人手术经验的外科住院医师。
排除标准：
- 非外科住院医师。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：学习小组
接受空间技能训练的外科住院医师。
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空间技能训练课程包括按顺序运行的六个练习试验。
每次练习的目的是操纵模拟机械臂抓住立方体并使用键盘键将它们移动到所需位置。
在启动模拟机械臂的后续运动之前，参与者需要根据视觉空间信息做出决定。
每个练习试验都呈现了机械臂前面的立方体的初始状态，以及立方体的目标位置。
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SHAM_COMPARATOR：控制组
未接受空间技能训练的外科住院医师。
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观看关于机器人手术历史的 20-35 分钟长的幻灯片演示。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织穿刺
大体时间：注册后最多 2 小时
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缝合过程中组织被刺穿的次数
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注册后最多 2 小时
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组织撕裂
大体时间：注册后最多 2 小时
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缝合过程中组织撕裂的次数
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注册后最多 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月27日
首次发布 (实际的)
2018年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月27日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0602-18-RMB
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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