Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avaruuskoulutus robottiavusteiseen kirurgiaan

tiistai 27. marraskuuta 2018 päivittänyt: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Tehokas yhden istunnon spatiaalinen taitojen kouluttaja robottiavusteiseen leikkaukseen: satunnaistettu kokeilu

Yhden korkea-asteen lääketieteellisen keskuksen kirurgiset asukkaat jaettiin kahteen ryhmään. Kaikki asukkaat suorittivat 2 tehtävää Da Vinci -robottisimulaattorijärjestelmässä, minkä jälkeen heille annettiin joko todellinen tilataitojen harjoittelu (opintoryhmä) tai lyhyt esittely robottikirurgiasta. Harjoittelun/esityksen katsomisen jälkeen he toistivat mainitut tehtävät robottisimulaattorilla. Kirurgin suorituskyvyn parantuminen erityisesti kudosvaurioiden osalta dokumentoitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärkeys: Robottiavusteisesta leikkauksesta on tulossa modernin leikkauksen tukipilari. Tehokkaat harjoitustekniikat ovat välttämättömiä suorituskyvyn parantamiseksi. Optimaalinen suorituskyky leikkauksen aikana on avain onnistuneeseen leikkaukseen ja minimaalisiin haittatapahtumiin.

Tavoite: Esitellä ja tarkastella yksittäistä tilataitojen harjoittelua tehokkaana keinona parantaa kirurgisen ompelun suorituskykyä robottiavusteisessa leikkauksessa.

Suunnittelu: 41 kirurgista asukasta määrätään satunnaisesti koulutus- ja valvontaolosuhteisiin. (1) Osallistujat suorittavat kaksi da-Vinci-taitojen simulaattorin (dVSS) tehtävää määrittääkseen perussuorituksen. (2) Koulutusryhmälle suoritetaan tietokonepohjainen tilataitojen simulaattorikoulutus, kun taas kontrolliryhmä harjoittaa neutraalia toimintaa. (3) kaksi dVSS-tehtävää suoritetaan kahden päivän sisällä koulutuksen päättymisestä arvioidakseen harjoituksen jälkeistä suorituskykyä. Kokeilu jatkuu joulukuuhun 2018 saakka.

Osallistujat: Mukavuusnäyte, joka koostui 41 kirurgisesta asukkaasta, joilla oli ei-roboottisia kirurgisia ompeleita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirurgiset residentit, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta robottikirurgiastuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-kirurgiset asukkaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Opiskeluryhmä
Kirurgiset asukkaat, jotka saavat tilatietokoulutusta.
Tilataitojen harjoittelu koostui kuudesta harjoituskokeesta, jotka ajettiin peräkkäin. Jokaisen harjoituksen tavoitteena oli manipuloida simuloitua robottikättä kuutioiden tarttumiseksi ja siirtämiseksi haluttuun paikkaan näppäimistön näppäimillä. Osallistujan piti tehdä päätös visuaalisten ja spatiaalisten tietojen perusteella ennen kuin hän aloitti simuloidun robottikäden myöhempiä liikkeitä. Jokaisessa harjoituskokeessa esitettiin kuutioiden alkutila robottivarren edessä ja kuutioiden kohdesijainti.
SHAM_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kirurgiset asukkaat, jotka eivät saa tilataitokoulutusta.
Katsotaan 20-35 minuutin mittainen power-point-esitys robottikirurgian historiasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudoslävistys
Aikaikkuna: enintään 2 tuntia ilmoittautumisesta
Kuinka monta kertaa kudosta lävistettiin ompelun aikana
enintään 2 tuntia ilmoittautumisesta
Kudosten repeytymistä
Aikaikkuna: enintään 2 tuntia ilmoittautumisesta
Kuinka monta kertaa kudosta repeytyi ompelun aikana
enintään 2 tuntia ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0602-18-RMB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spatiaalinen oppiminen

Kliiniset tutkimukset Tietokoneistettu tilataitojen koulutus

Tilaa