- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03758586
Avaruuskoulutus robottiavusteiseen kirurgiaan
Tehokas yhden istunnon spatiaalinen taitojen kouluttaja robottiavusteiseen leikkaukseen: satunnaistettu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärkeys: Robottiavusteisesta leikkauksesta on tulossa modernin leikkauksen tukipilari. Tehokkaat harjoitustekniikat ovat välttämättömiä suorituskyvyn parantamiseksi. Optimaalinen suorituskyky leikkauksen aikana on avain onnistuneeseen leikkaukseen ja minimaalisiin haittatapahtumiin.
Tavoite: Esitellä ja tarkastella yksittäistä tilataitojen harjoittelua tehokkaana keinona parantaa kirurgisen ompelun suorituskykyä robottiavusteisessa leikkauksessa.
Suunnittelu: 41 kirurgista asukasta määrätään satunnaisesti koulutus- ja valvontaolosuhteisiin. (1) Osallistujat suorittavat kaksi da-Vinci-taitojen simulaattorin (dVSS) tehtävää määrittääkseen perussuorituksen. (2) Koulutusryhmälle suoritetaan tietokonepohjainen tilataitojen simulaattorikoulutus, kun taas kontrolliryhmä harjoittaa neutraalia toimintaa. (3) kaksi dVSS-tehtävää suoritetaan kahden päivän sisällä koulutuksen päättymisestä arvioidakseen harjoituksen jälkeistä suorituskykyä. Kokeilu jatkuu joulukuuhun 2018 saakka.
Osallistujat: Mukavuusnäyte, joka koostui 41 kirurgisesta asukkaasta, joilla oli ei-roboottisia kirurgisia ompeleita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurgiset residentit, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta robottikirurgiastuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-kirurgiset asukkaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opiskeluryhmä
Kirurgiset asukkaat, jotka saavat tilatietokoulutusta.
|
Tilataitojen harjoittelu koostui kuudesta harjoituskokeesta, jotka ajettiin peräkkäin.
Jokaisen harjoituksen tavoitteena oli manipuloida simuloitua robottikättä kuutioiden tarttumiseksi ja siirtämiseksi haluttuun paikkaan näppäimistön näppäimillä.
Osallistujan piti tehdä päätös visuaalisten ja spatiaalisten tietojen perusteella ennen kuin hän aloitti simuloidun robottikäden myöhempiä liikkeitä.
Jokaisessa harjoituskokeessa esitettiin kuutioiden alkutila robottivarren edessä ja kuutioiden kohdesijainti.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kirurgiset asukkaat, jotka eivät saa tilataitokoulutusta.
|
Katsotaan 20-35 minuutin mittainen power-point-esitys robottikirurgian historiasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudoslävistys
Aikaikkuna: enintään 2 tuntia ilmoittautumisesta
|
Kuinka monta kertaa kudosta lävistettiin ompelun aikana
|
enintään 2 tuntia ilmoittautumisesta
|
|
Kudosten repeytymistä
Aikaikkuna: enintään 2 tuntia ilmoittautumisesta
|
Kuinka monta kertaa kudosta repeytyi ompelun aikana
|
enintään 2 tuntia ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0602-18-RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spatiaalinen oppiminen
-
Brown UniversityNational Eye Institute (NEI)Ilmoittautuminen kutsusta
-
Brown UniversityNational Eye Institute (NEI)Rekrytointi
-
National Taiwan University HospitalIlmoittautuminen kutsustaLikinäköisyys | Visuaalinen kuntoutus | Perceptual LearningTaiwan
-
HITEC-Institute of Medical SciencesValmisEtyj (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Kliinisten taitojen opettaminen lääketieteen opiskelijoillePakistan
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiAivojen näkövamma | Visuaalinen kuntoutus | Oddball Design | Passiivinen visuaalinen stimulaatio | Perceptual LearningTaiwan
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensTuntematonMunuaiskoliikki | Virtsakivitauti | Virtsateiden kivet | Deep Learning ReconstructionRanska
Kliiniset tutkimukset Tietokoneistettu tilataitojen koulutus
-
University of British ColumbiaUniversity Health Network, TorontoRekrytointiTraumaattinen aivovamma | Rappeutuminen | Muisti; Menetys, lievä, orgaanisen aivovaurion seurauksenaKanada
-
Abant Izzet Baysal UniversityValmisKoulutusongelmatTurkki (Türkiye)