- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03758586
Trening umiejętności przestrzennych w chirurgii wspomaganej robotem
Skuteczny trener umiejętności przestrzennych podczas jednej sesji w chirurgii wspomaganej robotem: randomizowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Znaczenie: Chirurgia wspomagana robotem staje się podstawą nowoczesnej chirurgii. Skuteczne techniki treningowe są niezbędne do zwiększenia wydajności. Optymalna wydajność podczas zadania chirurgicznego jest kluczem do udanej operacji i zminimalizowania działań niepożądanych.
Cel: wprowadzenie i zbadanie pojedynczej sesji treningu umiejętności przestrzennych jako skutecznego sposobu poprawy wydajności szycia chirurgicznego w chirurgii wspomaganej robotem.
Projekt: Czterdziestu jeden rezydentów chirurgicznych zostanie losowo przydzielonych do warunków szkolenia i kontroli. (1) uczestnicy wykonają dwa zadania na symulatorze umiejętności da-Vinci (dVSS), aby określić podstawowe wyniki. (2) grupa szkoleniowa przejdzie szkolenie umiejętności przestrzennych na symulatorze komputerowym, podczas gdy grupa kontrolna wykona neutralną czynność. (3) dwa zadania dVSS zostaną wykonane w ciągu 2 dni od zakończenia szkolenia w celu oceny wyników po treningu. Eksperyment potrwa do grudnia 2018 roku.
Uczestnicy: Próba doraźna składająca się z 41 rezydentów chirurgicznych z umiejętnościami szycia chirurgicznego niezwiązanymi z robotami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chirurgiczni rezydenci bez wcześniejszego doświadczenia w chirurgii robotycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Rezydenci niechirurgiczni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kółko naukowe
Rezydenci chirurgii przechodzący trening umiejętności przestrzennych.
|
Sesja treningu umiejętności przestrzennych składała się z sześciu prób praktycznych, które przeprowadzono w sekwencji.
Celem każdego ćwiczenia było manipulowanie symulowanym ramieniem robota w celu złapania kostek i przeniesienia ich w wybrane miejsce za pomocą klawiszy klawiatury.
Zadaniem uczestnika było podjęcie decyzji na podstawie informacji wizualno-przestrzennych przed rozpoczęciem kolejnych ruchów symulowanego ramienia robota.
Każda próba praktyczna przedstawiała początkowy stan kostek przed ramieniem robota oraz docelową pozycję kostek.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Rezydenci chirurgii, którzy nie przechodzą treningu umiejętności przestrzennych.
|
Obejrzenie 20-35 minutowej prezentacji Power Point dotyczącej historii chirurgii robotycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przekłuwanie tkanek
Ramy czasowe: do 2 godzin od rejestracji
|
Liczba przekłuć tkankę podczas szycia
|
do 2 godzin od rejestracji
|
|
Rozdarcie tkanki
Ramy czasowe: do 2 godzin od rejestracji
|
Liczba rozdarć tkanki podczas szycia
|
do 2 godzin od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0602-18-RMB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nauka przestrzenna
-
Orsi AcademyZakończony
-
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaPostawa | Wiedza, umiejętności | Ćwiczyć | E-learningOman
-
Gazi UniversityAtılım University; Gazi University Scientific Research UnitZakończonyEdukacji Pielęgniarskiej | Opieka pielęgniarska | Klatka piersiowa | E-learningIndyk
-
Maastricht University Medical CenterAktywny, nie rekrutującyRogowacenie słoneczne | Dermatologia | E-learningHolandia
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanRejestracja na zaproszenieCiąża | Wiek ciążowy i warunki wagowe | Alfabetyzacja | Zachowania żywieniowe | E-learningTajwan
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationRigshospitalet, DenmarkZakończonyStres psychiczny | Edukacja, Medycyna | Lęk stanu | E-learning | Jednostka Ostrego MedycynyDania
-
Bahria UniversityRekrutacyjnyCovid-19 | Student medycyny | E-learningPakistan