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Formazione sulle abilità spaziali per la chirurgia assistita da robot

27 novembre 2018 aggiornato da: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Un efficiente trainer di abilità spaziali a sessione singola per la chirurgia assistita da robot: una prova randomizzata

I residenti chirurgici di un singolo centro medico terziario sono stati divisi in 2 gruppi. Tutti i residenti hanno svolto 2 compiti su un sistema di simulazione robotica Da Vinci, dopodiché hanno ricevuto una vera e propria sessione di formazione sulle abilità spaziali (gruppo di studio) o hanno mostrato una breve presentazione riguardante la chirurgia robotica. Dopo l'allenamento/guardando la presentazione, hanno ripetuto le attività menzionate sul simulatore robotico. È stato documentato il miglioramento delle prestazioni del chirurgo, in particolare per quanto riguarda il danno tissutale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Importanza: la chirurgia robot-assistita sta diventando il cardine della chirurgia moderna. Tecniche di allenamento efficaci sono essenziali per migliorare le prestazioni. Le prestazioni ottimali durante un intervento chirurgico sono fondamentali per il successo dell'intervento chirurgico e per ridurre al minimo gli eventi avversi.

Obiettivo: introdurre ed esaminare una singola sessione di formazione sulle abilità spaziali come mezzo efficiente per migliorare le prestazioni di sutura chirurgica nella chirurgia assistita da robot.

Design: Quarantuno residenti chirurgici saranno assegnati in modo casuale alle condizioni di addestramento e controllo. (1) i partecipanti eseguiranno due attività del simulatore di abilità da-Vinci (dVSS) per determinare le prestazioni di base. (2) il gruppo di addestramento subirà un addestramento al simulatore basato su computer delle abilità spaziali mentre il gruppo di controllo si impegnerà in un'attività neutra. (3) due compiti dVSS saranno eseguiti entro 2 giorni dal completamento della formazione per valutare le prestazioni post-formazione. L'esperimento sarà condotto fino a dicembre 2018.

Partecipanti: un campione di convenienza composto da 41 residenti chirurgici con capacità di sutura chirurgica non robotica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Rambam Health Care Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti chirurgici senza precedenti esperienze di chirurgia robotica.

Criteri di esclusione:

  • Residenti non chirurgici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di studio
Residenti chirurgici sottoposti a formazione sulle abilità spaziali.
Altro: Addestramento computerizzato delle abilità spaziali
La sessione di formazione sulle abilità spaziali consisteva in sei prove pratiche eseguite in sequenza. L'obiettivo di ogni pratica era manipolare il braccio robotico simulato per afferrare i cubi e spostarli nella posizione desiderata utilizzando i tasti della tastiera. Il partecipante doveva prendere una decisione basata sulle informazioni visuo-spaziali, prima di iniziare i successivi movimenti del braccio robotico simulato. Ogni prova pratica presentava uno stato iniziale dei cubi davanti al braccio robotico e una posizione target dei cubi.
SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Residenti chirurgici non sottoposti a formazione sulle abilità spaziali.
Altro: Guardare una presentazione riguardante la chirurgia robotica
Guardare una presentazione in power point di 20-35 minuti sulla storia della chirurgia robotica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Piercing al tessuto
Lasso di tempo: fino a 2 ore dall'iscrizione
Numero di volte in cui il tessuto è stato perforato durante la sutura
fino a 2 ore dall'iscrizione
Strappo del tessuto
Lasso di tempo: fino a 2 ore dall'iscrizione
Numero di volte in cui il tessuto è stato strappato durante la sutura
fino a 2 ore dall'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0602-18-RMB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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