Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Térbeli készségképzés a robot által támogatott sebészethez

2018. november 27. frissítette: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Hatékony, egymenetes térbeli készségfejlesztő robot által támogatott sebészethez: Randomizált próba

Az egyetlen felsőfokú egészségügyi központ sebészeti rezidenseit 2 csoportra osztották. Valamennyi rezidens 2 feladatot hajtott végre egy Da Vinci robotszimulátor rendszeren, ami után vagy valódi térbeli készségfejlesztő tréninget tartottak számukra (tanulmányi csoport), vagy egy rövid előadást mutattak be a robotsebészetről. Az edzés/előadás megtekintése után a robotszimulátoron megismételték az említett feladatokat. Dokumentálták a sebész teljesítményének javulását, különösen a szövetkárosodást illetően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Fontosság: A robot-asszisztált sebészet a modern sebészet alappillére. A hatékony edzéstechnikák elengedhetetlenek a teljesítmény fokozásához. Az optimális teljesítmény a műtét során kulcsfontosságú a sikeres műtéthez és a minimális mellékhatásokhoz.

Célkitűzés: Egyetlen térbeli készségfejlesztő foglalkozás bevezetése és vizsgálata a sebészeti varrásteljesítmény javításának hatékony eszközeként a robotasszisztált sebészetben.

Tervezés: Negyvenegy sebészeti rezidenst véletlenszerűen osztanak ki a képzési és ellenőrzési feltételekhez. (1) a résztvevők két da-Vinci képességszimulátor (dVSS) feladatot hajtanak végre az alapteljesítmény meghatározásához. (2) az oktatócsoport számítógépes szimulátoros térkészség-képzésen vesz részt, míg a kontrollcsoport semleges tevékenységet végez. (3) a képzés befejezését követő 2 napon belül két dVSS-feladatot kell végrehajtani az edzés utáni teljesítmény értékelésére. A kísérletet 2018 decemberéig folytatják.

Résztvevők: Egy kényelmi minta 41 sebészeti rezidensből állt, akik nem robotos sebészeti varrási ismeretekkel rendelkeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sebészeti rezidensek, akiknek nincs korábbi robotsebészeti tapasztalata.

Kizárási kritériumok:

  • Nem műtéti lakosok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Tanulócsoport
Sebészeti rezidensek, akik térbeli készségképzésen vesznek részt.
Egyéb: Számítógépes térbeli készségképzés
A térbeli készségek képzése hat gyakorlati próbából állt, amelyeket egymás után futottak le. Mindegyik gyakorlat célja az volt, hogy a szimulált robotkart manipulálják, hogy megragadják a kockákat, és a billentyűzet billentyűivel a kívánt helyre mozgatják. A résztvevőnek a vizuális-térbeli információk alapján kellett döntést hoznia, mielőtt a szimulált robotkar további mozgásait megkezdte volna. Minden gyakorlati próba bemutatta a kockák kezdeti állapotát a robotkar előtt, és a kockák célpozícióját.
SHAM_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Sebészeti rezidensek, akik nem vesznek részt téri készségképzésben.
Egyéb: Robotsebészettel kapcsolatos előadás megtekintése
20-35 perces power-point előadás megtekintése a robotsebészet történetéről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szövet piercing
Időkeret: a beiratkozástól számított 2 óráig
A szövet átszúrásának száma a varrás során
a beiratkozástól számított 2 óráig
Szövetszakadás
Időkeret: a beiratkozástól számított 2 óráig
A szövet elszakadásainak száma a varrás során
a beiratkozástól számított 2 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rambam Health Care Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0602-18-RMB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térbeli tanulás

Klinikai vizsgálatok a Számítógépes térbeli készségképzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel