ロボット支援手術のための空間スキルトレーニング
2018年11月27日 更新者：ROY LAUTERBACH MD、Rambam Health Care Campus
ロボット支援手術のための効率的なシングルセッション空間スキルトレーナー: 無作為化試験
単一の三次医療センターの外科研修医が 2 つのグループに分けられました。
すべてのレジデントは、ダ ヴィンチ ロボット シミュレータ システムで 2 つのタスクを実行した後、空間スキルの実際のトレーニング セッション (スタディ グループ) を受けるか、ロボット手術に関する短いプレゼンテーションを行いました。
プレゼンテーションをトレーニング/視聴した後、ロボットシミュレーターで前述のタスクを繰り返しました。
特に組織の損傷に関して、外科医のパフォーマンスの改善が記録されました。
調査の概要
詳細な説明
重要性: ロボット支援手術は、現代の手術の主流になりつつあります。 パフォーマンスを向上させるには、効率的なトレーニング手法が不可欠です。 手術中の最適なパフォーマンスは、手術を成功させ、有害事象を最小限に抑えるための鍵です。
目的: ロボット支援手術における外科的縫合のパフォーマンスを改善する効率的な手段として、空間スキル トレーニングの 1 つのセッションを紹介し、検討する。
設計: 41 人の外科レジデントが無作為にトレーニングと制御条件に割り当てられます。 (1) 参加者は、ベースライン パフォーマンスを決定するために 2 つのダ ヴィンチ スキル シミュレーター (dVSS) タスクを実行します。 (2) トレーニング グループは、空間スキルのコンピューター ベースのシミュレーター トレーニングを受けますが、対照グループは中立的な活動に従事します。 (3) トレーニング完了後 2 日以内に 2 つの dVSS タスクが実行され、トレーニング後のパフォーマンスが評価されます。 実験は2018年12月まで行われます。
参加者: 非ロボットの外科的縫合スキルを持つ 41 人の外科レジデントで構成される便利なサンプル。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Haifa、イスラエル
- Rambam Health Care Campus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以前にロボット手術の経験がない外科レジデント。
除外基準:
- 非外科レジデント。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：研究グループ
空間スキルのトレーニングを受けている外科レジデント。
|
空間スキルのトレーニング セッションは、連続して実行される 6 つの練習トライアルで構成されていました。
各演習の目的は、シミュレートされたロボット アームを操作してキューブをつかみ、キーボードのキーを使用して目的の場所に移動することでした。
参加者は、シミュレートされたロボット アームのその後の動きを開始する前に、視空間情報に基づいて決定を下す必要がありました。
各練習試行では、ロボット アームの前にあるキューブの初期状態と、キューブの目標位置が提示されました。
|
|
SHAM_COMPARATOR：対照群
空間スキルのトレーニングを受けていない外科レジデント。
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ロボット手術の歴史に関する 20 ～ 35 分のパワーポイント プレゼンテーションを見る。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ティッシュピアス
時間枠：入会から2時間まで
|
縫合中に組織に穴が開いた回数
|
入会から2時間まで
|
|
組織の引き裂き
時間枠：入会から2時間まで
|
縫合中に組織が裂けた回数
|
入会から2時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月27日
最初の投稿 (実際)
2018年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月27日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0602-18-RMB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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