Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Romlig ferdighetstrening for robotassistert kirurgi

27. november 2018 oppdatert av: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

En effektiv spatial ferdighetstrener for én økt for robotassistert kirurgi: en randomisert prøveperiode

Kirurgiske beboere fra et enkelt tertiærmedisinsk senter ble delt inn i 2 grupper. Alle beboerne utførte 2 oppgaver på et Da Vinci-robotsimulatorsystem hvorpå de enten fikk en skikkelig treningsøkt i romlige ferdigheter (studiegruppe) eller vist en kort presentasjon angående robotkirurgi. Etter å ha trent/sett presentasjonen, gjentok de de for nevnte oppgavene på robotsimulatoren. Forbedring i kirurgens ytelse, spesielt når det gjelder vevsskade, ble dokumentert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Viktig: Robotassistert kirurgi er i ferd med å bli bærebjelken i moderne kirurgi. Effektive treningsteknikker er avgjørende for økt ytelse. Optimal ytelse under en kirurgisk oppgave er nøkkelen til vellykket kirurgi og minimale bivirkninger.

Mål: Å introdusere og undersøke en enkelt økt med romlig ferdighetstrening som et effektivt middel for å forbedre kirurgisk suturytelse i robotassistert kirurgi.

Design: 41 kirurgiske beboere vil bli tilfeldig tildelt trenings- og kontrollforhold. (1) deltakerne vil utføre to da-Vinci ferdighetssimulator (dVSS) oppgaver for å bestemme baseline ytelse. (2) treningsgruppen vil gjennomgå datamaskinbasert simulatortrening av romlige ferdigheter mens kontrollgruppen vil engasjere seg i en nøytral aktivitet. (3) to dVSS-oppgaver vil bli utført innen 2 dager etter at treningen er fullført for å evaluere ytelsen etter trening. Eksperimentet vil pågå frem til desember 2018.

Deltakere: Et praktisk utvalg bestående av 41 kirurgiske beboere med ikke-robotiske kirurgiske suturferdigheter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kirurgiske beboere uten tidligere erfaring med robotkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke kirurgiske beboere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Studie gruppe
Kirurgiske beboere som gjennomgår romlig ferdighetstrening.
Annen: Datastyrt romlig ferdighetstrening
Treningsøkten for romlig ferdighet besto av seks øvelsesforsøk som ble kjørt i en sekvens. Målet med hver praksis var å manipulere den simulerte robotarmen for å ta tak i kubene og flytte dem til ønsket sted ved hjelp av tastaturtastene. Deltakeren ble pålagt å ta en avgjørelse basert på den visuelle romlige informasjonen før de initierte påfølgende bevegelser av den simulerte robotarmen. Hver praksisforsøk presenterte en starttilstand for kubene foran robotarmen, og en målposisjon for kubene.
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kirurgiske beboere som ikke gjennomgår romlig ferdighetstrening.
Annen: Ser på en presentasjon om robotkirurgi
Ser på en 20-35 minutter lang power-point-presentasjon angående historien til robotkirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vevspiercing
Tidsramme: inntil 2 timer fra påmelding
Antall ganger vev ble gjennomboret under suturering
inntil 2 timer fra påmelding
Rivning av vev
Tidsramme: inntil 2 timer fra påmelding
Antall ganger vev ble revet under suturering
inntil 2 timer fra påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0602-18-RMB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Romlig læring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere