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Formation aux compétences spatiales pour la chirurgie assistée par robot

27 novembre 2018 mis à jour par: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Un entraîneur efficace de compétences spatiales en une seule session pour la chirurgie assistée par robot : un essai randomisé

Les résidents en chirurgie d'un seul centre médical tertiaire ont été divisés en 2 groupes. Tous les résidents ont effectué 2 tâches sur un système de simulateur robotique Da Vinci, après quoi ils ont soit suivi une véritable session de formation en compétences spatiales (groupe d'étude), soit présenté une courte présentation concernant la chirurgie robotique. Après s'être entraîné/regardé la présentation, ils ont répété les tâches mentionnées sur le simulateur robotique. L'amélioration des performances du chirurgien, en particulier en ce qui concerne les lésions tissulaires, a été documentée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Importance : La chirurgie assistée par robot devient le pilier de la chirurgie moderne. Des techniques d'entraînement efficaces sont essentielles pour améliorer les performances. Une performance optimale au cours d'une tâche chirurgicale est la clé d'une chirurgie réussie et d'un minimum d'événements indésirables.

Objectif : Introduire et examiner une seule session de formation aux compétences spatiales comme un moyen efficace d'améliorer les performances de suture chirurgicale en chirurgie assistée par robot.

Conception : Quarante et un résidents en chirurgie seront assignés au hasard à des conditions de formation et de contrôle. (1) les participants effectueront deux tâches sur simulateur de compétences da-Vinci (dVSS) pour déterminer les performances de base. (2) le groupe de formation suivra une formation sur simulateur informatique des compétences spatiales tandis que le groupe de contrôle s'engagera dans une activité neutre. (3) deux tâches dVSS seront effectuées dans les 2 jours suivant la fin de la formation pour évaluer les performances après la formation. L'expérimentation se poursuivra jusqu'en décembre 2018.

Participants : Un échantillon de convenance composé de 41 résidents en chirurgie ayant des compétences en suture chirurgicale non robotique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Rambam Health Care Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents en chirurgie sans expérience antérieure en chirurgie robotique.

Critère d'exclusion:

  • Résidents non chirurgicaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'étude
Résidents en chirurgie suivant une formation en compétences spatiales.
Autre: Formation informatisée aux compétences spatiales
La session de formation aux compétences spatiales consistait en six essais pratiques qui ont été exécutés dans une séquence. L'objectif de chaque pratique était de manipuler le bras robotique simulé pour saisir les cubes et les déplacer à l'endroit souhaité à l'aide des touches du clavier. Le participant devait prendre une décision basée sur les informations visuo-spatiales, avant d'initier les mouvements ultérieurs du bras robotique simulé. Chaque essai pratique présentait un état initial des cubes devant le bras robotique, et une position cible des cubes.
SHAM_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Résidents en chirurgie ne suivant pas de formation en compétences spatiales.
Autre: Regarder une présentation sur la chirurgie robotique
Regarder une présentation PowerPoint de 20 à 35 minutes sur l'histoire de la chirurgie robotique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perçage des tissus
Délai: jusqu'à 2 heures après l'inscription
Nombre de fois où le tissu a été percé pendant la suture
jusqu'à 2 heures après l'inscription
Déchirure des tissus
Délai: jusqu'à 2 heures après l'inscription
Nombre de fois où le tissu a été déchiré pendant la suture
jusqu'à 2 heures après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rambam Health Care Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

29 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0602-18-RMB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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