Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rumlig færdighedstræning til robotassisteret kirurgi

27. november 2018 opdateret af: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

En effektiv single-session rumlig færdighedstræner til robotassisteret kirurgi: et randomiseret forsøg

Kirurgiske beboere fra et enkelt tertiært medicinsk center blev opdelt i 2 grupper. Alle beboere udførte 2 opgaver på et Da Vinci robotsimulatorsystem, hvorefter de enten fik en rigtig træning i rumlige færdigheder (studiegruppe) eller vist en kort præsentation vedrørende robotkirurgi. Efter træning/set oplæg gentog de de for nævnte opgaver på robotsimulatoren. Forbedring i kirurgens ydeevne, især med hensyn til vævsskade, blev dokumenteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Betydning: Robotassisteret kirurgi er ved at blive grundpillen i moderne kirurgi. Effektive træningsteknikker er afgørende for forbedret præstation. Optimal ydeevne under en kirurgisk opgave er nøglen til vellykket operation og minimale bivirkninger.

Formål: At introducere og undersøge en enkelt session med rumlig færdighedstræning som et effektivt middel til at forbedre kirurgisk suturydelse i robotassisteret kirurgi.

Design: Enogfyrre kirurgiske beboere vil blive tilfældigt tildelt trænings- og kontrolforhold. (1) deltagerne vil udføre to da-Vinci skills simulator (dVSS) opgaver for at bestemme baseline præstation. (2) træningsgruppen vil gennemgå computerbaseret simulatortræning af rumlige færdigheder, mens kontrolgruppen vil deltage i en neutral aktivitet. (3) to dVSS-opgaver vil blive udført inden for 2 dage efter afslutningen af ​​træningen for at evaluere præstation efter træning. Forsøget vil blive gennemført indtil december 2018.

Deltagere: En bekvemmelighedsprøve bestående af 41 kirurgiske beboere med ikke-robotiske kirurgiske suturfærdigheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgiske beboere uden tidligere erfaring med robotkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kirurgiske beboere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegruppe
Kirurgiske beboere, der gennemgår rumlig færdighedstræning.
Andet: Computeriseret rumlig færdighedstræning
Den rumlige færdighedstræningssession bestod af seks øvelsesforsøg, der blev kørt i en sekvens. Formålet med hver praksis var at manipulere den simulerede robotarm til at gribe kuberne og flytte dem til en ønsket placering ved hjælp af tastaturtaster. Deltageren skulle træffe en beslutning baseret på den visuel-rumlige information, før de påbegyndte efterfølgende bevægelser af den simulerede robotarm. Hvert praksisforsøg præsenterede en indledende tilstand af kuberne foran robotarmen og en målposition for kuberne.
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kirurgiske beboere, der ikke gennemgår rumlig færdighedstræning.
Andet: Se en præsentation om robotkirurgi
Ser en 20-35 minutter lang powerpoint-præsentation om robotkirurgiens historie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vævspiercing
Tidsramme: op til 2 timer fra tilmelding
Antal gange væv blev gennemboret under suturering
op til 2 timer fra tilmelding
Vævsrivning
Tidsramme: op til 2 timer fra tilmelding
Antal gange væv blev revet i stykker under suturering
op til 2 timer fra tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

29. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0602-18-RMB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rumlig læring

Kliniske forsøg med Computeriseret rumlig færdighedstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner