Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink prostorových dovedností pro roboticky asistovanou chirurgii

27. listopadu 2018 aktualizováno: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Efektivní trenažér prostorových dovedností s jednou relací pro roboticky asistovanou chirurgii: Randomizovaná zkouška

Chirurgičtí rezidenti z jednoho terciárního zdravotnického centra byli rozděleni do 2 skupin. Všichni rezidenti plnili 2 úkoly na systému robotického simulátoru Da Vinci, po kterých jim byl poskytnut skutečný trénink prostorových dovedností (studijní skupina) nebo jim byla ukázána krátká prezentace týkající se robotické chirurgie. Po zaškolení/zhlédnutí prezentace si uvedené úkoly zopakovali na robotickém simulátoru. Bylo zdokumentováno zlepšení výkonu chirurga, zejména pokud jde o poškození tkáně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Význam: Roboticky asistovaná chirurgie se stává základem moderní chirurgie. Efektivní tréninkové techniky jsou nezbytné pro lepší výkon. Optimální výkon během chirurgického zákroku je klíčem k úspěšné operaci a minimálním nežádoucím účinkům.

Cíl: Zavést a prověřit jediné sezení tréninku prostorových dovedností jako účinného prostředku ke zlepšení výkonu chirurgického šití v roboticky asistované chirurgii.

Design: Čtyřicet jedna chirurgických rezidentů bude náhodně rozděleno do tréninkových a kontrolních podmínek. (1) účastníci provedou dva úkoly simulátoru dovedností da-Vinci (dVSS), aby určili základní výkon. (2) výcviková skupina projde výcvikem prostorových dovedností na počítačovém simulátoru, zatímco kontrolní skupina se zapojí do neutrální činnosti. (3) dva úkoly dVSS budou provedeny do 2 dnů po ukončení školení k vyhodnocení výkonu po školení. Experiment bude probíhat do prosince 2018.

Účastníci: Vzorek pro pohodlí složený ze 41 chirurgických rezidentů s nerobotickými chirurgickými dovednostmi v oblasti šití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chirurgičtí rezidenti bez předchozích zkušeností s robotickou chirurgií.

Kritéria vyloučení:

  • Nechirurgickí obyvatelé.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Studijní skupina
Chirurgičtí rezidenti procházejí tréninkem prostorových dovedností.
Jiný: Počítačový trénink prostorových dovedností
Trénink prostorových dovedností se skládal ze šesti cvičných zkoušek, které probíhaly za sebou. Cílem každého cvičení bylo manipulovat se simulovaným robotickým ramenem tak, aby uchopil kostky a přesunul je na požadované místo pomocí kláves klávesnice. Účastník musel dospět k rozhodnutí na základě vizuálně-prostorových informací před zahájením následných pohybů simulované robotické paže. Každý cvičný pokus představoval počáteční stav kostek před robotickým ramenem a cílovou polohu kostek.
SHAM_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Chirurgičtí rezidenti neprocházejí výcvikem prostorových dovedností.
Jiný: Sledování prezentace o robotické chirurgii
Sledování 20-35 minut dlouhé power-pointové prezentace týkající se historie robotické chirurgie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Piercing do tkáně
Časové okno: do 2 hodin od zápisu
Kolikrát byla tkáň propíchnuta během šití
do 2 hodin od zápisu
Trhání tkáně
Časové okno: do 2 hodin od zápisu
Počet roztržení tkáně během šití
do 2 hodin od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0602-18-RMB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prostorové učení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit