- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03758586
Обучение пространственным навыкам для роботизированной хирургии
Эффективный тренажер пространственных навыков для роботизированной хирургии за один сеанс: рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Важность. Роботизированная хирургия становится основой современной хирургии. Эффективные методы обучения необходимы для повышения производительности. Оптимальное выполнение хирургической задачи является ключом к успешной операции и минимальным неблагоприятным событиям.
Цель: представить и изучить один сеанс тренировки пространственных навыков в качестве эффективного средства повышения эффективности хирургического наложения швов в роботизированной хирургии.
План: 41 ординатор-хирург будет случайным образом распределен для обучения и контроля. (1) участники выполнят две задачи на тренажере да Винчи (dVSS), чтобы определить базовые показатели. (2) обучающая группа будет проходить обучение пространственным навыкам на компьютерном симуляторе, в то время как контрольная группа будет заниматься нейтральной деятельностью. (3) два задания dVSS будут выполнены в течение 2 дней после завершения обучения для оценки эффективности после обучения. Эксперимент продлится до декабря 2018 года.
Участники: выборка для удобства, состоящая из 41 резидента-хирурга, обладающих навыками наложения швов без использования роботов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Health Care Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хирургические резиденты без предыдущего опыта роботизированной хирургии.
Критерий исключения:
- Нехирургические ординаторы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Исследовательская группа
Хирургические ординаторы проходят обучение пространственным навыкам.
|
Тренировка пространственных навыков состояла из шести практических испытаний, которые проводились последовательно.
Цель каждого упражнения состояла в том, чтобы манипулировать смоделированной роботизированной рукой, чтобы захватить кубики и переместить их в нужное место с помощью клавиш клавиатуры.
Участник должен был принять решение на основе визуально-пространственной информации, прежде чем начать последующие движения моделируемой роботизированной руки.
Каждое практическое испытание представляло начальное состояние кубиков перед манипулятором и целевое положение кубиков.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Контрольная группа
Хирургические резиденты, не проходящие обучение пространственным навыкам.
|
Смотрю 20-35-минутную презентацию Power Point об истории роботизированной хирургии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пирсинг тканей
Временное ограничение: до 2 часов с момента регистрации
|
Количество проколов ткани во время наложения швов
|
до 2 часов с момента регистрации
|
|
Разрыв ткани
Временное ограничение: до 2 часов с момента регистрации
|
Количество разрывов тканей во время наложения швов
|
до 2 часов с момента регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0602-18-RMB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пространственное обучение
-
National Taiwan University HospitalРекрутингГлубокое обучение | Уход | Mechine Learning | Искусственный интеллект (ИИ)Тайвань