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Treinamento de habilidades espaciais para cirurgia assistida por robô

27 de novembro de 2018 atualizado por: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Um eficiente treinador de habilidades espaciais de sessão única para cirurgia assistida por robô: um estudo randomizado

Residentes cirúrgicos de um único centro médico terciário foram divididos em 2 grupos. Todos os residentes realizaram 2 tarefas em um sistema de simulador robótico Da Vinci, após o que receberam uma sessão real de treinamento em habilidades espaciais (grupo de estudo) ou uma breve apresentação sobre cirurgia robótica. Após treinar/assistir à apresentação, eles repetiram as tarefas mencionadas no simulador robótico. A melhora no desempenho do cirurgião, especialmente em relação ao dano tecidual, foi documentada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Importância: A cirurgia assistida por robô está se tornando o esteio da cirurgia moderna. Técnicas de treinamento eficientes são essenciais para melhorar o desempenho. O desempenho ideal durante uma tarefa cirúrgica é a chave para uma cirurgia bem-sucedida e eventos adversos mínimos.

Objetivo: Apresentar e examinar uma única sessão de treinamento de habilidades espaciais como um meio eficiente de melhorar o desempenho da sutura cirúrgica em cirurgia assistida por robô.

Projeto: Quarenta e um residentes cirúrgicos serão designados aleatoriamente para condições de treinamento e controle. (1) os participantes realizarão duas tarefas do simulador de habilidades da Vinci (dVSS) para determinar o desempenho da linha de base. (2) o grupo de treinamento será submetido a treinamento em simulador de habilidades espaciais baseado em computador, enquanto o grupo de controle se envolverá em uma atividade neutra. (3) duas tarefas dVSS serão realizadas dentro de 2 dias após a conclusão do treinamento para avaliar o desempenho pós-treinamento. O experimento será conduzido até dezembro de 2018.

Participantes: Uma amostra de conveniência composta por 41 residentes cirúrgicos com habilidades de sutura cirúrgica não robótica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes Cirúrgicos sem experiência prévia em cirurgia robótica.

Critério de exclusão:

  • Residentes não cirúrgicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Estudos
Residentes cirúrgicos em treinamento de habilidade espacial.
A sessão de treinamento de habilidades espaciais consistiu em seis tentativas práticas que foram executadas em uma sequência. O objetivo de cada prática era manipular o braço robótico simulado para pegar os cubos e movê-los para um local desejado usando as teclas do teclado. O participante era solicitado a tomar uma decisão com base na informação visual-espacial, antes de iniciar os movimentos subsequentes do braço robótico simulado. Cada tentativa de prática apresentou um estado inicial dos cubos na frente do braço robótico e uma posição de destino dos cubos.
SHAM_COMPARATOR: Grupo de controle
Residentes cirúrgicos não submetidos a treinamento de habilidade espacial.
Assistir a uma apresentação em power point de 20 a 35 minutos sobre a história da cirurgia robótica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Piercing de tecido
Prazo: até 2 horas após a inscrição
Número de vezes que o tecido foi perfurado durante a sutura
até 2 horas após a inscrição
Ruptura de tecido
Prazo: até 2 horas após a inscrição
Número de vezes que o tecido foi rompido durante a sutura
até 2 horas após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

29 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0602-18-RMB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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