- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03758586
Treinamento de habilidades espaciais para cirurgia assistida por robô
Um eficiente treinador de habilidades espaciais de sessão única para cirurgia assistida por robô: um estudo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Importância: A cirurgia assistida por robô está se tornando o esteio da cirurgia moderna. Técnicas de treinamento eficientes são essenciais para melhorar o desempenho. O desempenho ideal durante uma tarefa cirúrgica é a chave para uma cirurgia bem-sucedida e eventos adversos mínimos.
Objetivo: Apresentar e examinar uma única sessão de treinamento de habilidades espaciais como um meio eficiente de melhorar o desempenho da sutura cirúrgica em cirurgia assistida por robô.
Projeto: Quarenta e um residentes cirúrgicos serão designados aleatoriamente para condições de treinamento e controle. (1) os participantes realizarão duas tarefas do simulador de habilidades da Vinci (dVSS) para determinar o desempenho da linha de base. (2) o grupo de treinamento será submetido a treinamento em simulador de habilidades espaciais baseado em computador, enquanto o grupo de controle se envolverá em uma atividade neutra. (3) duas tarefas dVSS serão realizadas dentro de 2 dias após a conclusão do treinamento para avaliar o desempenho pós-treinamento. O experimento será conduzido até dezembro de 2018.
Participantes: Uma amostra de conveniência composta por 41 residentes cirúrgicos com habilidades de sutura cirúrgica não robótica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes Cirúrgicos sem experiência prévia em cirurgia robótica.
Critério de exclusão:
- Residentes não cirúrgicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Estudos
Residentes cirúrgicos em treinamento de habilidade espacial.
|
A sessão de treinamento de habilidades espaciais consistiu em seis tentativas práticas que foram executadas em uma sequência.
O objetivo de cada prática era manipular o braço robótico simulado para pegar os cubos e movê-los para um local desejado usando as teclas do teclado.
O participante era solicitado a tomar uma decisão com base na informação visual-espacial, antes de iniciar os movimentos subsequentes do braço robótico simulado.
Cada tentativa de prática apresentou um estado inicial dos cubos na frente do braço robótico e uma posição de destino dos cubos.
|
SHAM_COMPARATOR: Grupo de controle
Residentes cirúrgicos não submetidos a treinamento de habilidade espacial.
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Assistir a uma apresentação em power point de 20 a 35 minutos sobre a história da cirurgia robótica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Piercing de tecido
Prazo: até 2 horas após a inscrição
|
Número de vezes que o tecido foi perfurado durante a sutura
|
até 2 horas após a inscrição
|
Ruptura de tecido
Prazo: até 2 horas após a inscrição
|
Número de vezes que o tecido foi rompido durante a sutura
|
até 2 horas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0602-18-RMB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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