- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03758586
Entrenamiento de habilidades espaciales para cirugía asistida por robot
Un eficiente entrenador de habilidades espaciales de sesión única para cirugía asistida por robot: un ensayo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Importancia: la cirugía asistida por robot se está convirtiendo en el pilar de la cirugía moderna. Las técnicas de entrenamiento eficientes son esenciales para mejorar el rendimiento. El desempeño óptimo durante una tarea quirúrgica es clave para una cirugía exitosa y mínimos eventos adversos.
Objetivo: Introducir y examinar una sola sesión de entrenamiento de habilidades espaciales como un medio eficiente para mejorar el rendimiento de la sutura quirúrgica en cirugía asistida por robot.
Diseño: Cuarenta y un residentes quirúrgicos serán asignados aleatoriamente a condiciones de entrenamiento y control. (1) los participantes realizarán dos tareas del simulador de habilidades da-Vinci (dVSS) para determinar el rendimiento de referencia. (2) el grupo de entrenamiento se someterá a un simulador de entrenamiento de habilidades espaciales basado en computadora, mientras que el grupo de control participará en una actividad neutral. (3) se realizarán dos tareas de dVSS dentro de los 2 días posteriores a la finalización del entrenamiento para evaluar el desempeño posterior al entrenamiento. El experimento se llevará a cabo hasta diciembre de 2018.
Participantes: Una muestra de conveniencia compuesta por 41 residentes de cirugía con habilidades de sutura quirúrgica no robótica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes quirúrgicos sin experiencia previa en cirugía robótica.
Criterio de exclusión:
- Residentes no quirúrgicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de estudio
Residentes de cirugía en entrenamiento de habilidades espaciales.
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La sesión de entrenamiento de habilidades espaciales consistió en seis pruebas de práctica que se realizaron en una secuencia.
El objetivo de cada práctica era manipular el brazo robótico simulado para agarrar los cubos y moverlos a la ubicación deseada usando las teclas del teclado.
El participante debía llegar a una decisión basada en la información visoespacial, antes de iniciar los movimientos posteriores del brazo robótico simulado.
Cada prueba de práctica presentó un estado inicial de los cubos frente al brazo robótico y una posición objetivo de los cubos.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de control
Residentes de cirugía que no reciben capacitación en habilidades espaciales.
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Ver una presentación en power point de 20 a 35 minutos de duración sobre la historia de la cirugía robótica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perforación del tejido
Periodo de tiempo: hasta 2 horas desde la inscripción
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Número de veces que se perforó el tejido durante la sutura
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hasta 2 horas desde la inscripción
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Desgarro de tejido
Periodo de tiempo: hasta 2 horas desde la inscripción
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Número de veces que se desgarró el tejido durante la sutura
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hasta 2 horas desde la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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