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Entrenamiento de habilidades espaciales para cirugía asistida por robot

27 de noviembre de 2018 actualizado por: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Un eficiente entrenador de habilidades espaciales de sesión única para cirugía asistida por robot: un ensayo aleatorizado

Los residentes de cirugía de un solo centro médico terciario se dividieron en 2 grupos. Todos los residentes realizaron 2 tareas en un sistema simulador robótico Da Vinci, después de lo cual recibieron una sesión de entrenamiento real en habilidades espaciales (grupo de estudio) o se les mostró una breve presentación sobre cirugía robótica. Después de entrenar/ver la presentación, repitieron las tareas mencionadas en el simulador robótico. Se documentó una mejoría en el desempeño del cirujano, especialmente en lo que respecta al daño tisular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Importancia: la cirugía asistida por robot se está convirtiendo en el pilar de la cirugía moderna. Las técnicas de entrenamiento eficientes son esenciales para mejorar el rendimiento. El desempeño óptimo durante una tarea quirúrgica es clave para una cirugía exitosa y mínimos eventos adversos.

Objetivo: Introducir y examinar una sola sesión de entrenamiento de habilidades espaciales como un medio eficiente para mejorar el rendimiento de la sutura quirúrgica en cirugía asistida por robot.

Diseño: Cuarenta y un residentes quirúrgicos serán asignados aleatoriamente a condiciones de entrenamiento y control. (1) los participantes realizarán dos tareas del simulador de habilidades da-Vinci (dVSS) para determinar el rendimiento de referencia. (2) el grupo de entrenamiento se someterá a un simulador de entrenamiento de habilidades espaciales basado en computadora, mientras que el grupo de control participará en una actividad neutral. (3) se realizarán dos tareas de dVSS dentro de los 2 días posteriores a la finalización del entrenamiento para evaluar el desempeño posterior al entrenamiento. El experimento se llevará a cabo hasta diciembre de 2018.

Participantes: Una muestra de conveniencia compuesta por 41 residentes de cirugía con habilidades de sutura quirúrgica no robótica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes quirúrgicos sin experiencia previa en cirugía robótica.

Criterio de exclusión:

  • Residentes no quirúrgicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de estudio
Residentes de cirugía en entrenamiento de habilidades espaciales.
La sesión de entrenamiento de habilidades espaciales consistió en seis pruebas de práctica que se realizaron en una secuencia. El objetivo de cada práctica era manipular el brazo robótico simulado para agarrar los cubos y moverlos a la ubicación deseada usando las teclas del teclado. El participante debía llegar a una decisión basada en la información visoespacial, antes de iniciar los movimientos posteriores del brazo robótico simulado. Cada prueba de práctica presentó un estado inicial de los cubos frente al brazo robótico y una posición objetivo de los cubos.
SHAM_COMPARATOR: Grupo de control
Residentes de cirugía que no reciben capacitación en habilidades espaciales.
Ver una presentación en power point de 20 a 35 minutos de duración sobre la historia de la cirugía robótica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perforación del tejido
Periodo de tiempo: hasta 2 horas desde la inscripción
Número de veces que se perforó el tejido durante la sutura
hasta 2 horas desde la inscripción
Desgarro de tejido
Periodo de tiempo: hasta 2 horas desde la inscripción
Número de veces que se desgarró el tejido durante la sutura
hasta 2 horas desde la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0602-18-RMB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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