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Spatial Skill Training für die roboterassistierte Chirurgie

27. November 2018 aktualisiert von: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Ein effizienter Einzelsitzungstrainer für räumliche Fähigkeiten für die robotergestützte Chirurgie: Eine randomisierte Studie

Chirurgische Bewohner eines einzigen tertiären medizinischen Zentrums wurden in 2 Gruppen eingeteilt. Alle Bewohner führten 2 Aufgaben an einem Da Vinci-Roboter-Simulatorsystem durch, danach erhielten sie entweder ein echtes Training in räumlichen Fähigkeiten (Studiengruppe) oder zeigten eine kurze Präsentation zur Roboterchirurgie. Nach dem Training/Ansehen der Präsentation wiederholten sie die oben genannten Aufgaben auf dem Robotersimulator. Eine Verbesserung der Leistung des Chirurgen, insbesondere im Hinblick auf Gewebeschäden, wurde dokumentiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bedeutung: Die roboterassistierte Chirurgie entwickelt sich zum Standbein der modernen Chirurgie. Effiziente Trainingstechniken sind für eine verbesserte Leistung unerlässlich. Eine optimale Leistung während einer chirurgischen Aufgabe ist der Schlüssel zu einer erfolgreichen Operation und minimalen unerwünschten Ereignissen.

Ziel: Einführung und Untersuchung einer einzelnen Sitzung des räumlichen Fähigkeitstrainings als effizientes Mittel zur Verbesserung der chirurgischen Nahtleistung in der roboterassistierten Chirurgie.

Design: Einundvierzig chirurgische Bewohner werden nach dem Zufallsprinzip den Trainings- und Kontrollbedingungen zugewiesen. (1) Die Teilnehmer führen zwei da-Vinci Skills Simulator (dVSS)-Aufgaben durch, um die Grundleistung zu bestimmen. (2) die Trainingsgruppe durchläuft ein computerbasiertes Simulatortraining der räumlichen Fähigkeiten, während die Kontrollgruppe an einer neutralen Aktivität teilnimmt. (3) zwei dVSS-Aufgaben werden innerhalb von 2 Tagen nach Abschluss der Schulung durchgeführt, um die Leistung nach der Schulung zu bewerten. Das Experiment wird bis Dezember 2018 durchgeführt.

Teilnehmer: Eine praktische Stichprobe bestehend aus 41 chirurgischen Bewohnern mit nicht-robotergestützten chirurgischen Nähfähigkeiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgische Bewohner ohne vorherige Erfahrung in der Roboterchirurgie.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht chirurgische Bewohner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Studiengruppe
Chirurgische Assistenzärzte beim Training räumlicher Fähigkeiten.
Sonstiges: Computergestütztes Training räumlicher Fähigkeiten
Das Training der räumlichen Fähigkeiten bestand aus sechs Übungsversuchen, die nacheinander durchgeführt wurden. Das Ziel jeder Übung bestand darin, den simulierten Roboterarm zu manipulieren, um die Würfel zu greifen und sie mit Tastaturtasten an eine gewünschte Stelle zu bewegen. Der Teilnehmer musste auf der Grundlage der visuell-räumlichen Informationen eine Entscheidung treffen, bevor er nachfolgende Bewegungen des simulierten Roboterarms einleitete. Jeder Übungsversuch zeigte einen Anfangszustand der Würfel vor dem Roboterarm und eine Zielposition der Würfel.
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Chirurgische Bewohner, die kein räumliches Fähigkeitstraining durchlaufen.
Sonstiges: Sehen Sie sich eine Präsentation über Roboterchirurgie an
Sehen Sie sich eine 20-35-minütige Power-Point-Präsentation zur Geschichte der Roboterchirurgie an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewebepiercing
Zeitfenster: bis zu 2 Stunden nach der Anmeldung
Anzahl der Gewebedurchstiche während des Nähens
bis zu 2 Stunden nach der Anmeldung
Geweberiss
Zeitfenster: bis zu 2 Stunden nach der Anmeldung
Anzahl der Geweberisse beim Nähen
bis zu 2 Stunden nach der Anmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0602-18-RMB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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