- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03758586
Spatial färdighetsträning för robotassisterad kirurgi
En effektiv ensession spatial färdighetstränare för robotassisterad kirurgi: en randomiserad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Betydelse: Robotassisterad kirurgi håller på att bli grundpelaren i modern kirurgi. Effektiva träningstekniker är avgörande för förbättrad prestation. Optimal prestation under en kirurgisk uppgift är nyckeln till framgångsrik operation och minimala biverkningar.
Mål: Att introducera och undersöka en enda session av spatial färdighetsträning som ett effektivt sätt att förbättra kirurgisk suturprestanda vid robotassisterad kirurgi.
Design: Fyrtioen kirurgiska invånare kommer att slumpmässigt tilldelas träning och kontrollförhållanden. (1) deltagare kommer att utföra två da-Vinci skills simulator (dVSS) uppgifter för att bestämma baslinjeprestanda. (2) träningsgruppen kommer att genomgå datorbaserad simulatorträning av rumsliga färdigheter medan kontrollgruppen kommer att engagera sig i en neutral aktivitet. (3) två dVSS-uppgifter kommer att utföras inom 2 dagar efter avslutad utbildning för att utvärdera prestanda efter träning. Experimentet kommer att pågå fram till december 2018.
Deltagare: Ett bekvämlighetsprov bestående av 41 kirurgiska invånare med icke-robotisk kirurgisk suturfärdighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kirurgiska boende utan tidigare erfarenhet av robotkirurgi.
Exklusions kriterier:
- Icke kirurgiska invånare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegrupp
Kirurgiska invånare som genomgår rumslig färdighetsträning.
|
Den rumsliga färdighetsträningen bestod av sex övningsförsök som kördes i en sekvens.
Syftet med varje övning var att manipulera den simulerade robotarmen för att ta tag i kuberna och flytta dem till en önskad plats med tangentbordstangenter.
Deltagaren var tvungen att fatta ett beslut baserat på den visuella och rumsliga informationen, innan de påbörjade efterföljande rörelser av den simulerade robotarmen.
Varje övningsförsök presenterade ett initialt tillstånd för kuberna framför robotarmen och en målposition för kuberna.
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kirurgiska invånare som inte genomgår rumslig färdighetsträning.
|
Tittar på en 20-35 minuter lång powerpoint-presentation om robotkirurgins historia.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vävnadspiercing
Tidsram: upp till 2 timmar från anmälan
|
Antal gånger vävnad genomborrades under suturering
|
upp till 2 timmar från anmälan
|
Vävnadsrivning
Tidsram: upp till 2 timmar från anmälan
|
Antal gånger vävnad revs sönder under suturering
|
upp till 2 timmar från anmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0602-18-RMB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rumsligt lärande
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuTillämpning av artificiell intelligens djupinlärningsteknik i magnetisk resonans ländryggsavbildningDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Hai LvHar inte rekryterat ännuFasettfogar; Degeneration ; Deep Learning; Artificiell intelligens
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringSpatial NavigationFörenta staterna
-
Benha UniversityAvslutad
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadKognitiv förändring | Bearbetning, Visual SpatialFörenta staterna
-
Charite University, Berlin, GermanyEuropean Space Agency; University of California; Simon Fraser University; University... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeVirtuell verklighet | Isolering, social | Spatial NavigationRyska Federationen
-
University of Geneva, SwitzerlandHar inte rekryterat ännuUnilateral Spatial Försummelse
-
Hospices Civils de LyonUpphängdBrain Lesion of the Right Hemisphere | Ensidig spatial försummelse för hälften av demFrankrike
-
Tianjin Eye HospitalRekryteringDeep Learning, hornhinnesjukdom, screeningKina
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadKognitiv förändring | Fungerande minne | Hämning (psykologi) | Bearbetning, Visual SpatialFörenta staterna