Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spatial färdighetsträning för robotassisterad kirurgi

27 november 2018 uppdaterad av: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

En effektiv ensession spatial färdighetstränare för robotassisterad kirurgi: en randomiserad prövning

Kirurgiska invånare från en enda tertiär vårdcentral delades in i 2 grupper. Alla invånare utförde 2 uppgifter på ett Da Vinci-robotsimulatorsystem, varefter de antingen fick ett riktigt träningspass i rumsliga färdigheter (studiegrupp) eller visade en kort presentation angående robotkirurgi. Efter träning/titt på presentationen upprepade de de för nämnda uppgifterna på robotsimulatorn. Förbättring av kirurgens prestation, särskilt avseende vävnadsskada, dokumenterades.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Betydelse: Robotassisterad kirurgi håller på att bli grundpelaren i modern kirurgi. Effektiva träningstekniker är avgörande för förbättrad prestation. Optimal prestation under en kirurgisk uppgift är nyckeln till framgångsrik operation och minimala biverkningar.

Mål: Att introducera och undersöka en enda session av spatial färdighetsträning som ett effektivt sätt att förbättra kirurgisk suturprestanda vid robotassisterad kirurgi.

Design: Fyrtioen kirurgiska invånare kommer att slumpmässigt tilldelas träning och kontrollförhållanden. (1) deltagare kommer att utföra två da-Vinci skills simulator (dVSS) uppgifter för att bestämma baslinjeprestanda. (2) träningsgruppen kommer att genomgå datorbaserad simulatorträning av rumsliga färdigheter medan kontrollgruppen kommer att engagera sig i en neutral aktivitet. (3) två dVSS-uppgifter kommer att utföras inom 2 dagar efter avslutad utbildning för att utvärdera prestanda efter träning. Experimentet kommer att pågå fram till december 2018.

Deltagare: Ett bekvämlighetsprov bestående av 41 kirurgiska invånare med icke-robotisk kirurgisk suturfärdighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kirurgiska boende utan tidigare erfarenhet av robotkirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Icke kirurgiska invånare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegrupp
Kirurgiska invånare som genomgår rumslig färdighetsträning.
Den rumsliga färdighetsträningen bestod av sex övningsförsök som kördes i en sekvens. Syftet med varje övning var att manipulera den simulerade robotarmen för att ta tag i kuberna och flytta dem till en önskad plats med tangentbordstangenter. Deltagaren var tvungen att fatta ett beslut baserat på den visuella och rumsliga informationen, innan de påbörjade efterföljande rörelser av den simulerade robotarmen. Varje övningsförsök presenterade ett initialt tillstånd för kuberna framför robotarmen och en målposition för kuberna.
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kirurgiska invånare som inte genomgår rumslig färdighetsträning.
Tittar på en 20-35 minuter lång powerpoint-presentation om robotkirurgins historia.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vävnadspiercing
Tidsram: upp till 2 timmar från anmälan
Antal gånger vävnad genomborrades under suturering
upp till 2 timmar från anmälan
Vävnadsrivning
Tidsram: upp till 2 timmar från anmälan
Antal gånger vävnad revs sönder under suturering
upp till 2 timmar från anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Första postat (FAKTISK)

29 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0602-18-RMB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rumsligt lärande

3
Prenumerera