Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ruimtelijke vaardigheidstraining voor robotgeassisteerde chirurgie

27 november 2018 bijgewerkt door: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Een efficiënte ruimtelijke vaardigheidstrainer in één sessie voor robotondersteunde chirurgie: een gerandomiseerde studie

Chirurgische bewoners van een enkel tertiair medisch centrum werden verdeeld in 2 groepen. Alle aios voerden 2 taken uit op een Da Vinci robotsimulatorsysteem waarna ze ofwel een heuse training in ruimtelijke vaardigheden kregen (werkgroep) ofwel een korte presentatie kregen over robotchirurgie. Na het trainen/bekijken van de presentatie herhaalden ze de genoemde taken op de robotsimulator. Verbetering van de prestaties van de chirurg, vooral met betrekking tot weefselbeschadiging, werd gedocumenteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Belang: Robotgeassisteerde chirurgie wordt de steunpilaar van moderne chirurgie. Efficiënte trainingstechnieken zijn essentieel voor betere prestaties. Optimale prestaties tijdens een chirurgische taak zijn de sleutel tot een succesvolle operatie en minimale bijwerkingen.

Doelstelling: het introduceren en onderzoeken van een enkele sessie ruimtelijke vaardigheidstraining als een efficiënt middel om de chirurgische hechtprestaties bij robotgeassisteerde chirurgie te verbeteren.

Ontwerp: Eenenveertig chirurgische assistenten zullen willekeurig worden toegewezen aan trainings- en controlecondities. (1) deelnemers voeren twee da-Vinci skills simulator (dVSS) taken uit om de basisprestaties te bepalen. (2) de trainingsgroep zal een computergebaseerde simulatortraining van ruimtelijke vaardigheden ondergaan, terwijl de controlegroep een neutrale activiteit zal uitvoeren. (3) twee dVSS-taken worden uitgevoerd binnen 2 dagen na voltooiing van de training om de prestaties na de training te evalueren. Het experiment loopt tot december 2018.

Deelnemers: een gemakssteekproef bestaande uit 41 chirurgische assistenten met niet-robotische chirurgische hechtvaardigheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Rambam Health Care Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chirurgische assistenten zonder eerdere ervaring met robotchirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-chirurgische bewoners.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegroep
Chirurgische bewoners volgen ruimtelijke vaardigheidstraining.
Ander: Computergestuurde ruimtelijke vaardigheidstraining
De trainingssessie ruimtelijke vaardigheden bestond uit zes oefenproeven die achter elkaar werden uitgevoerd. Het doel van elke oefening was om de gesimuleerde robotarm te manipuleren om de kubussen te grijpen en ze naar een gewenste locatie te verplaatsen met behulp van toetsenbordtoetsen. De deelnemer moest een beslissing nemen op basis van de visueel-ruimtelijke informatie, alvorens de volgende bewegingen van de gesimuleerde robotarm te starten. Elke oefenproef presenteerde een begintoestand van de kubussen voor de robotarm en een doelpositie van de kubussen.
SHAM_COMPARATOR: Controlegroep
Chirurgische bewoners volgen geen ruimtelijke vaardigheidstraining.
Ander: Kijken naar een presentatie over robotchirurgie
Kijken naar een powerpointpresentatie van 20-35 minuten over de geschiedenis van robotchirurgie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weefselpiercing
Tijdsspanne: tot 2 uur na inschrijving
Aantal keren dat weefsel is doorboord tijdens het hechten
tot 2 uur na inschrijving
Weefsel scheuren
Tijdsspanne: tot 2 uur na inschrijving
Aantal keren dat weefsel is gescheurd tijdens het hechten
tot 2 uur na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0602-18-RMB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruimtelijk leren

Klinische onderzoeken op Computergestuurde ruimtelijke vaardigheidstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren