通过一般健康信息增加人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗的摄入
背景：通过使用市售的预防性人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗进行免疫接种可以预防宫颈癌和生殖器疣。 然而，在美国，推荐年龄组（9-26 岁）中只有 38% 的女性和 14% 的男性接种了完整的三剂 HPV 疫苗。 由于 HPV 疫苗包含在儿童疫苗计划中，投保不足和未投保的人都可以免费接种。 尽管如此，来自洛杉矶县的数据表明，未投保和投保不足人群的 HPV 疫苗接种率明显低于全国平均水平，这可能与疫苗知识、运输、剂量数量和对副作用的担忧有关。
目的：评估以健康为导向的短信与标准健康信息（疾病控制和预防中心 (CDC) 的 HPV 疫苗信息传单）相比提高 HPV 疫苗接种率的效果。
假设：研究人员假设接收一般健康信息，包括有关 HPV 疫苗益处的信息，将增加 HPV 疫苗的摄入。 与诊所使用的传统传单/信息小册子相比，短信在到达未投保和投保不足的人群方面也将更加成功。
方法：将使用整群随机试验设计从洛杉矶县的四家诊所招募参与者，这些诊所为未投保和投保不足的儿童提供儿科疫苗接种。 样本将包括 18-45 岁的女性。 其中两个站点将随机分配到短信组，另一个诊所将随机分配到控制组（标准消息：CDC 传单和诊所患者可用的小册子）。 结果测量将是这些诊所的 HPV 疫苗接种率。 比率将被定义为接受 1 剂、2 剂和 3 剂的组。
预期结果：研究人员预计，与对照组相比，短信研究组的儿童和妇女的 HPV 疫苗接种率在统计学上显着更高。
影响和未来研究：这项试点研究将为我们提供初步数据，以提交更大规模的随机对照试验来检验短信的功效。
研究概览
详细说明
预防宫颈癌和生殖器疣可以通过使用市售的预防性人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗进行免疫来实现。 然而，在美国，推荐年龄组（9-26 岁）中只有 38% 的女性和 14% 的男性接种了完整的三剂 HPV 疫苗。 由于 HPV 疫苗包含在儿童疫苗计划中，投保不足和未投保的人都可以免费接种。 尽管如此，来自洛杉矶县的数据表明，未投保和投保不足人群的 HPV 疫苗接种率明显低于全国平均水平，这可能与疫苗知识、运输、剂量数量和对副作用的担忧有关。 这项试点研究的主要目的是评估以健康为导向的短信与标准健康信息（疾病控制和预防中心 (CDC) 的 HPV 疫苗信息传单）相比提高 HPV 疫苗接种率的效果。
研究人员假设，通过接收包括 HPV 疫苗信息在内的一般健康信息，将提高 HPV 疫苗的接种率。 此类消息将增加对 HPV 疫苗可用性的了解，并改善对 HPV 疫苗接种的看法。 与诊所使用的传统传单/信息小册子相比，短信在覆盖大量人群方面也将更加成功。
首先，在我们的三个参与诊所中，研究人员召集了讲英语和西班牙语的个人的社区咨询委员会 (CAB)，以确定合适的短信，包括内容、短信长度和短信频率（每周一次，每隔一周一次）。 主题包括 HPV 疫苗信息、关于激素避孕的避孕信息、长效可逆避孕 (LARC) 方法、痛经、月经频繁和白带。 研究人员专注于所有主题，特别是被认为是中性但引人注目的 HPV 疫苗信息。 调查人员以从 CAB 获得的反馈为基础。 每个诊所至少为 500 名未投保和投保不足的儿童提供服务，并为这些儿童定期接种 HPV 疫苗。 在这三个诊所中，其中两个站点将随机分配到干预组（短信）和 1 个站点仅具有 CDC 传单。 这些站点目前收集有关在其站点进行的所有免疫接种的信息。 这些网站将在研究结束时取消识别他们的 HPV 疫苗接种率，并向我们发送疫苗接种率、年龄（而非出生日期）和按年龄组进行的护理/医生就诊次数的取消识别数据集。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- University of California Los Angeles
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在诊所就诊的妇女
- 18 岁以上
- 拥有一部具有短信功能的手机
排除标准：
- 男性
- <18岁
- 没有带 SMS 功能的可用手机
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：通过短信的健康消息传递
随机分配到该部门的诊所将通过SMS干预接收健康消息。
将在所有考试室和候车室中提供传单和信息卡，其中包含有关健康消息计划的信息。
患者必须自愿选择使用其移动设备参加该计划。
入学的患者将收到有关HPV疫苗，宫颈癌筛查，节育选择，月经问题，饮食和运动的各种健康信息。
短信使用第三方界面Twilio以每周2次的频率发送1年。
这些是单向消息，仅允许文本发送给参与者。
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该干预旨在提供健康教育，主题包括 HPV 疫苗接种、宫颈癌筛查、避孕方法、月经问题、饮食和锻炼，面向有接种疫苗年龄儿童的妇女。
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有源比较器：CDC小册子
随机分配到该控制臂的诊所将接受有关HPV疫苗的疾病控制健康小册子的标准中心。
传单被张贴在诊所的候诊室和检查室中。
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该干预旨在为有接种疫苗年龄儿童的妇女提供有关 HPV 疫苗接种的健康教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HPV 疫苗接种率
大体时间：1年
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在研究的两个分支中，我们将收集有关曾到诊所就诊的 9-26 岁女性人数（分母）和接种疫苗的 9-26 岁女性人数（分子）的数据。
疫苗接种率将定义为接受至少 1 剂疫苗的组和未接受疫苗的组。
我们还将检查那些接受至少 2 剂与 1 剂和没有接种的人。
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Anna-Barbara Moscicki, MD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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