Повышение уровня использования вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) через общие сообщения о здоровье
Актуальность: Профилактика рака шейки матки и генитальных бородавок может быть достигнута путем иммунизации имеющимися в продаже профилактическими вакцинами против вируса папилломы человека (ВПЧ). Однако в США только 38% женщин и 14% мужчин в рекомендуемой возрастной группе (9-26 лет) получают полную трехдозовую вакцину против ВПЧ. Поскольку вакцина против ВПЧ покрывается программой «Вакцина для детей», застрахованные и незастрахованные имеют бесплатный доступ. Тем не менее, данные из округа Лос-Анджелес предполагают, что уровень вакцинации против ВПЧ среди незастрахованных и недостаточно застрахованных групп значительно ниже, чем в среднем по стране, что, вероятно, связано со знанием вакцины, транспортировкой, количеством доз и опасениями по поводу побочных эффектов.
Цель: оценить эффективность текстовых сообщений, ориентированных на здоровье, для увеличения использования вакцины против ВПЧ по сравнению со стандартными сообщениями о здоровье (Информационные листовки о вакцинах против ВПЧ Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC)).
Гипотеза. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что получение общих сообщений о здоровье, включая сообщения о преимуществах вакцины против ВПЧ, увеличит использование вакцины против ВПЧ. Текстовые сообщения также будут более успешными для незастрахованных и недостаточно застрахованных групп населения, чем традиционные листовки/информационные брошюры, используемые в клиниках.
Методы. План кластерного рандомизированного исследования будет использоваться для набора участников из четырех клиник в округе Лос-Анджелес, которые предлагают педиатрическую вакцинацию незастрахованным и недостаточно застрахованным детям. В выборку войдут женщины в возрасте 18-45 лет. Два сайта будут рандомизированы в группу обмена текстовыми сообщениями, а другая клиника будет рандомизирована в группу контроля (стандартный обмен сообщениями: листовки и брошюры CDC, доступные для пациентов в клинике). Исходными показателями будут показатели вакцинации против ВПЧ в этих клиниках. Показатели будут определены для групп, получивших 1 дозу, 2 дозы и 3 дозы.
Ожидаемые результаты: Исследователи ожидают обнаружить статистически значимые более высокие показатели вакцинации против ВПЧ среди детей и женщин в группе исследования обмена текстовыми сообщениями по сравнению с контрольной группой.
Последствия и будущие исследования. Это пилотное исследование предоставит нам предварительные данные для представления более крупного рандомизированного контролируемого исследования для изучения эффективности обмена текстовыми сообщениями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Профилактика рака шейки матки и генитальных бородавок может быть достигнута путем иммунизации имеющимися в продаже профилактическими вакцинами против вируса папилломы человека (ВПЧ). Однако в США только 38% женщин и 14% мужчин в рекомендуемой возрастной группе (9-26 лет) получают полную трехдозовую вакцину против ВПЧ. Поскольку вакцина против ВПЧ покрывается программой «Вакцина для детей», застрахованные и незастрахованные имеют бесплатный доступ. Тем не менее, данные из округа Лос-Анджелес предполагают, что уровень вакцинации против ВПЧ среди незастрахованных и недостаточно застрахованных групп значительно ниже, чем в среднем по стране, что, вероятно, связано со знанием вакцины, транспортировкой, количеством доз и опасениями по поводу побочных эффектов. Основной целью этого экспериментального исследования является оценка эффективности текстовых сообщений, ориентированных на здоровье, для увеличения использования вакцины против ВПЧ по сравнению со стандартными сообщениями о здоровье (Информационные листовки о вакцинах против ВПЧ Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC)).
Исследователи предполагают, что использование вакцины против ВПЧ будет улучшено за счет получения общих сообщений о здоровье, которые включают сообщения о вакцине против ВПЧ. Такой обмен информацией расширит знания о наличии вакцины против ВПЧ, а также улучшит восприятие вакцинации против ВПЧ. Текстовые сообщения также будут более успешными для охвата больших групп населения, чем традиционные листовки/информационные брошюры, используемые в клиниках.
Во-первых, среди трех наших участвующих клиник исследователи созвали общественные консультативные советы (CAB) из людей, говорящих по-английски и по-испански, чтобы определить подходящие текстовые сообщения, включая содержание, длину сообщения и частоту обмена сообщениями (один раз в неделю, каждые две недели). Темы включали информацию о вакцинах против ВПЧ, контрацептивную информацию о гормональной контрацепции, методах обратимой контрацепции длительного действия (LARC), дисменорею, частые менструации и выделения из влагалища. Исследователи сосредоточились на всех темах и, в частности, на сообщениях о вакцине против ВПЧ, которые считаются нейтральными, но в то же время убедительными. Следователи основывались на отзывах, полученных от CAB. Каждая клиника обслуживает не менее 500 незастрахованных и недостаточно застрахованных детей, которые предлагают этим детям регулярную вакцинацию против ВПЧ. Из этих трех клиник два сайта будут рандомизированы для вмешательства (текстовые сообщения), а 1 сайт будет иметь только листовки CDC. В настоящее время сайты собирают информацию обо всех прививках, проведенных на их сайте. В конце исследования центры деидентифицируют свои показатели вакцинации против ВПЧ и отправят нам обезличенные наборы данных о частоте вакцинации, возрасте (не дате рождения) и количестве посещений медсестер/врача по возрастным группам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- University of California Los Angeles
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины, которые являются пациентами в клинике
- Возраст 18+
- Иметь работающий мобильный телефон с поддержкой SMS
Критерий исключения:
- Мужской
- <18 лет
- Не иметь работающего мобильного телефона с возможностью отправки SMS
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обмен сообщениями о здоровье через SMS
Клиники, рандомизированные в этом руке, получат обмен сообщениями о здоровье посредством вмешательства SMS.
Флайеры и информационные карточки будут доступны во всех залах экзамена и в комнате ожидания, в которой содержатся информация о программе обмена сообщениями в области здравоохранения.
Пациенты должны добровольно принять участие в программе с использованием своего мобильного устройства.
Пациенты, которые регистрируются, получат различные сообщения о здоровье по темам, включая вакцину против ВПЧ, скрининг рака шейки матки, варианты контроля рождаемости, менструальные проблемы, диета и физические упражнения.
Текстовые сообщения отправляются с использованием стороннего интерфейса, Twilio, с частотой 2 раза в неделю в течение 1 года.
Это односторонние сообщения, которые позволяют отправлять тексты только для участника.
|
Это вмешательство направлено на обеспечение санитарного просвещения по таким темам, как вакцинация против ВПЧ, скрининг рака шейки матки, методы контрацепции, проблемы с менструальным циклом, диета и физические упражнения, ориентированные на женщин с детьми вакцинированного возраста.
|
|
Активный компаратор: Брошюры CDC
Клиника, рандомизированная в этом контрольном руке, будет получать стандартный центр для контроля заболеваний охраны здоровья о вакцине против ВПЧ.
Флайеры публикуются в зале ожидания клиники и экзаменационной комнате.
|
Это вмешательство направлено на санитарное просвещение по вопросам вакцинации против ВПЧ среди женщин, имеющих детей вакцинированного возраста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень вакцинации против ВПЧ
Временное ограничение: 1 год
|
В обеих группах исследования мы соберем данные о количестве женщин в возрасте 9-26 лет, которые хоть раз посетили клинику (знаменатель), и количестве вакцинированных женщин в возрасте 9-26 лет (числитель).
Показатели вакцинации будут определяться для групп, получивших хотя бы 1 дозу, по сравнению с группами, не получившими ни одной дозы.
Мы также обследуем тех, кто получил по крайней мере 2 дозы против 1 против ни одной дозы.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anna-Barbara Moscicki, MD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 48789
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вирус папилломы человека
-
Jinling Hospital, ChinaНеизвестныйБолезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChipКитай
Клинические исследования Сообщения о здоровье через SMS
-
Addis Ababa UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthНеизвестныйТуберкулез | НедоеданиеЭфиопия
-
Arizona State UniversityUniversity of Oregon; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northwestern... и другие соавторыРекрутингКлинические испытанияСоединенные Штаты