- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03759236
Stigende optagelse af human papillomavirus (HPV) vaccine via generel sundhedsmeddelelse
Baggrund: Forebyggelse af livmoderhalskræft og kønsvorter kan opnås ved immunisering med de profylaktiske humane papillomavirus (HPV)-vacciner, der er kommercielt tilgængelige. Men i USA modtager kun 38% af kvinderne og 14% af mændene i den anbefalede aldersgruppe (9-26 år) den komplette, tre-dosis HPV-vaccine. Fordi HPV-vaccinen er dækket af Vaccine for Children-programmet, har de underforsikrede og ikke-forsikrede gratis adgang. Ikke desto mindre tyder data fra Los Angeles amt på, at HPV-vaccinationsraterne blandt de uforsikrede og underforsikrede grupper er væsentligt lavere end landsgennemsnittet, sandsynligvis relateret til viden om vaccinen, transport, antal doser og bekymring for bivirkninger.
Formål: At evaluere effektiviteten af sundhedsorienteret tekstbeskeder for at øge HPV-vaccineoptagelsen i forhold til standard sundhedsmeddelelser (Center for Disease Control and Prevention (CDC) HPV-vaccineinformationsfoldere).
Hypotese: Forskerne antager, at modtagelse af generelle sundhedsmeddelelser, herunder beskeder om fordelene ved HPV-vaccinen, vil øge HPV-vaccineoptagelsen. Tekstbeskeder vil også have større succes med at nå de uforsikrede og underforsikrede befolkningsgrupper end traditionelle flyers/informationsfoldere, der bruges i klinikker.
Metoder: Et cluster randomiseret forsøgsdesign vil blive brugt til at rekruttere deltagere fra fire klinikker i Los Angeles County, som tilbyder pædiatrisk vaccination til uforsikrede og underforsikrede børn. Stikprøven vil omfatte kvinder i alderen 18-45 år. To af stederne vil blive randomiseret til sms-armen, og den anden klinik vil blive randomiseret til kontrolarmen (standardmeddelelser: CDC-foldere og pjecer tilgængelige for patienter på klinikken). Resultatmål vil være HPV-vaccinationsrater på disse klinikker. Priserne vil blive defineret i grupper, der fik 1 dosis, 2 doser og 3 doser.
Forventede resultater: Forskerne forventer at finde statistisk signifikant højere HPV-vaccinationsrater blandt børn og kvinder i sms-undersøgelsesarmen sammenlignet med kontrolarmen.
Implikationer og fremtidige undersøgelser: Denne pilotundersøgelse vil give os foreløbige data til at indsende et større randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af tekstbeskeder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forebyggelse af livmoderhalskræft og kønsvorter kan opnås ved immunisering med de profylaktiske humane papillomavirus (HPV)-vacciner, der er kommercielt tilgængelige. Men i USA modtager kun 38% af kvinderne og 14% af mændene i den anbefalede aldersgruppe (9-26 år) den komplette, tre-dosis HPV-vaccine. Fordi HPV-vaccinen er dækket af Vaccine for Children-programmet, har de underforsikrede og ikke-forsikrede gratis adgang. Ikke desto mindre tyder data fra Los Angeles amt på, at HPV-vaccinationsraterne blandt de uforsikrede og underforsikrede grupper er væsentligt lavere end landsgennemsnittet, sandsynligvis relateret til viden om vaccinen, transport, antal doser og bekymring for bivirkninger. Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at evaluere effektiviteten af sundhedsorienteret sms for at øge HPV-vaccineoptagelsen i forhold til standard sundhedsmeddelelser (Center for Disease Control and Prevention (CDC) HPV-vaccineinformationsfoldere).
Efterforskerne antager, at HPV-vaccineoptagelsen vil blive forbedret gennem modtagelse af generelle sundhedsmeddelelser, der inkluderer HPV-vaccinemeddelelser. Sådanne meddelelser vil øge viden om tilgængeligheden af HPV-vacciner, samt forbedre opfattelsen af HPV-vaccination. Tekstbeskeder vil også have større succes med at nå ud til store befolkningsgrupper end traditionelle flyers/informationsfoldere, der bruges i klinikker.
For det første indkaldte efterforskerne blandt vores tre deltagende klinikker community advisory boards (CAB'er) af personer, der taler engelsk og spansk, for at identificere passende tekstbeskeder, herunder indhold, beskedens længde og frekvensen af beskeder (en gang om ugen, hver anden uge). Emnerne omfattede HPV-vaccinemeddelelser, præventionsinformation om hormonal prævention, langtidsvirkende reversible præventionsmetoder (LARC), dysmenoré, hyppige menstruationer og vaginalt udflåd. Efterforskerne fokuserede på alle emner og specifikt meddelelser om HPV-vaccine, som anses for neutrale og alligevel overbevisende. Efterforskerne byggede på feedback fra CAB. Hver klinik betjener mindst 500 uforsikrede og underforsikrede børn, der tilbyder regelmæssig HPV-vaccination til disse børn. Af disse tre klinikker vil to af webstederne blive randomiseret til interventionsarmen (sms) og 1 websted for kun at have CDC-flyers. Webstederne indsamler i øjeblikket information om al immunisering givet på deres websted. Stederne vil afidentificere deres vaccinationsrater for HPV ved afslutningen af undersøgelsen og sende os de afidentificerede datasæt for vaccinefrekvenser, alder (ikke fødselsdato) og antal sygeplejerske/lægebesøg efter aldersgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- University of California Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der er patienter på klinikken
- Alder 18+
- Har en fungerende mobiltelefon med SMS-funktion
Ekskluderingskriterier:
- Han
- <18 år
- Har ikke en fungerende mobiltelefon med SMS-funktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Sundhedsmeddelelser via SMS
Klinikker, der er randomiseret til denne arm, vil modtage sundhedsmeddelelserne via SMS-intervention.
Der vil blive stillet flyers og informationskort til rådighed i alle eksamenslokaler og i venteværelset, som indeholder information om sundhedsmeddelelsesprogrammet.
Patienter skal frivilligt vælge at tilmelde sig programmet ved hjælp af deres mobile enhed.
Patienter, der tilmelder sig, vil modtage en række sundhedsmeddelelser om emner, herunder HPV-vaccine, screening for livmoderhalskræft, præventionsmuligheder, menstruationsproblemer, kost og motion.
Tekstbeskeder udsendes ved hjælp af en tredjepartsgrænseflade, Twilio, med en frekvens på 2 gange om ugen i en varighed på 1 år.
Dette er envejsbeskeder, som kun giver mulighed for at sende tekster til deltageren.
|
Denne intervention har til formål at give sundhedsundervisning om emner, herunder HPV-vaccination, livmoderhalskræftscreening, præventionsmetoder, menstruationsproblemer, kost og motion rettet mod kvinder med børn i vaccinationsalderen.
|
ACTIVE_COMPARATOR: CDC-pjecer
Klinikken, der er randomiseret til denne kontrolarm, vil modtage standard sundhedspjecer fra Center for Disease Control om HPV-vaccinen.
Flyers opsættes i klinikkens venteværelse og eksamenslokale.
|
Denne intervention har til formål at give sundhedsundervisning om HPV-vaccination til kvinder med børn i vaccinationsalderen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HPV-vaccinationsrate
Tidsramme: 1 år
|
I begge dele af undersøgelsen vil vi indsamle data om antallet af kvinder i alderen 9-26 år, der har besøgt klinikken (nævner) og antallet af vaccinerede kvinder i alderen 9-26 år (tæller).
Vaccinationsrater vil blive defineret i grupper, der har modtaget mindst 1 dosis, sammenlignet med at modtage ingen.
Vi vil også undersøge dem, der modtager mindst 2 doser mod 1 mod ingen.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna-Barbara Moscicki, MD, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 48789
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Human Papilloma Virus
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus Infektion Type 11 | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18 | Human Papilloma Virus Infektion Type 6Forenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus VaccineForenede Stater
-
Procare Health Iberia S.L.Adknoma Health ResearchAfsluttetHuman Papilloma Virus Infektion | Human Papilloma Virus | Cervix læsionSpanien
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephRekrutteringHuman Papilloma VirusFrankrig
-
University of VirginiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAmerican Cancer Society, Inc.; University of Arkansas; Oregon Health AuthorityAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma VirusForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetHuman Papilloma VirusForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
The Cleveland ClinicMedical College of Wisconsin; University of North Carolina, Chapel Hill; Basic... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHuman Papilloma VirusEl Salvador
Kliniske forsøg med Sundhedsmeddelelser via SMS
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetBækkeninflammatorisk sygdom (PID)Forenede Stater
-
Aga Khan UniversityAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitusForenede Stater
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Shiraz University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnu
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringHIV/AIDSForenede Stater
-
Queen's UniversityMennonite Economic Development AssociatesAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Addis Ababa UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthUkendtTuberkulose | UnderernæringEtiopien
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKolorektalt karcinom | Rektal Adenocarcinom | Colon AdenocarcinomForenede Stater