Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stigende optagelse af human papillomavirus (HPV) vaccine via generel sundhedsmeddelelse

19. februar 2020 opdateret af: Anna-Barbara Moscicki, MD, University of California, Los Angeles

Baggrund: Forebyggelse af livmoderhalskræft og kønsvorter kan opnås ved immunisering med de profylaktiske humane papillomavirus (HPV)-vacciner, der er kommercielt tilgængelige. Men i USA modtager kun 38% af kvinderne og 14% af mændene i den anbefalede aldersgruppe (9-26 år) den komplette, tre-dosis HPV-vaccine. Fordi HPV-vaccinen er dækket af Vaccine for Children-programmet, har de underforsikrede og ikke-forsikrede gratis adgang. Ikke desto mindre tyder data fra Los Angeles amt på, at HPV-vaccinationsraterne blandt de uforsikrede og underforsikrede grupper er væsentligt lavere end landsgennemsnittet, sandsynligvis relateret til viden om vaccinen, transport, antal doser og bekymring for bivirkninger.

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​sundhedsorienteret tekstbeskeder for at øge HPV-vaccineoptagelsen i forhold til standard sundhedsmeddelelser (Center for Disease Control and Prevention (CDC) HPV-vaccineinformationsfoldere).

Hypotese: Forskerne antager, at modtagelse af generelle sundhedsmeddelelser, herunder beskeder om fordelene ved HPV-vaccinen, vil øge HPV-vaccineoptagelsen. Tekstbeskeder vil også have større succes med at nå de uforsikrede og underforsikrede befolkningsgrupper end traditionelle flyers/informationsfoldere, der bruges i klinikker.

Metoder: Et cluster randomiseret forsøgsdesign vil blive brugt til at rekruttere deltagere fra fire klinikker i Los Angeles County, som tilbyder pædiatrisk vaccination til uforsikrede og underforsikrede børn. Stikprøven vil omfatte kvinder i alderen 18-45 år. To af stederne vil blive randomiseret til sms-armen, og den anden klinik vil blive randomiseret til kontrolarmen (standardmeddelelser: CDC-foldere og pjecer tilgængelige for patienter på klinikken). Resultatmål vil være HPV-vaccinationsrater på disse klinikker. Priserne vil blive defineret i grupper, der fik 1 dosis, 2 doser og 3 doser.

Forventede resultater: Forskerne forventer at finde statistisk signifikant højere HPV-vaccinationsrater blandt børn og kvinder i sms-undersøgelsesarmen sammenlignet med kontrolarmen.

Implikationer og fremtidige undersøgelser: Denne pilotundersøgelse vil give os foreløbige data til at indsende et større randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​tekstbeskeder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forebyggelse af livmoderhalskræft og kønsvorter kan opnås ved immunisering med de profylaktiske humane papillomavirus (HPV)-vacciner, der er kommercielt tilgængelige. Men i USA modtager kun 38% af kvinderne og 14% af mændene i den anbefalede aldersgruppe (9-26 år) den komplette, tre-dosis HPV-vaccine. Fordi HPV-vaccinen er dækket af Vaccine for Children-programmet, har de underforsikrede og ikke-forsikrede gratis adgang. Ikke desto mindre tyder data fra Los Angeles amt på, at HPV-vaccinationsraterne blandt de uforsikrede og underforsikrede grupper er væsentligt lavere end landsgennemsnittet, sandsynligvis relateret til viden om vaccinen, transport, antal doser og bekymring for bivirkninger. Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​sundhedsorienteret sms for at øge HPV-vaccineoptagelsen i forhold til standard sundhedsmeddelelser (Center for Disease Control and Prevention (CDC) HPV-vaccineinformationsfoldere).

Efterforskerne antager, at HPV-vaccineoptagelsen vil blive forbedret gennem modtagelse af generelle sundhedsmeddelelser, der inkluderer HPV-vaccinemeddelelser. Sådanne meddelelser vil øge viden om tilgængeligheden af ​​HPV-vacciner, samt forbedre opfattelsen af ​​HPV-vaccination. Tekstbeskeder vil også have større succes med at nå ud til store befolkningsgrupper end traditionelle flyers/informationsfoldere, der bruges i klinikker.

For det første indkaldte efterforskerne blandt vores tre deltagende klinikker community advisory boards (CAB'er) af personer, der taler engelsk og spansk, for at identificere passende tekstbeskeder, herunder indhold, beskedens længde og frekvensen af ​​beskeder (en gang om ugen, hver anden uge). Emnerne omfattede HPV-vaccinemeddelelser, præventionsinformation om hormonal prævention, langtidsvirkende reversible præventionsmetoder (LARC), dysmenoré, hyppige menstruationer og vaginalt udflåd. Efterforskerne fokuserede på alle emner og specifikt meddelelser om HPV-vaccine, som anses for neutrale og alligevel overbevisende. Efterforskerne byggede på feedback fra CAB. Hver klinik betjener mindst 500 uforsikrede og underforsikrede børn, der tilbyder regelmæssig HPV-vaccination til disse børn. Af disse tre klinikker vil to af webstederne blive randomiseret til interventionsarmen (sms) og 1 websted for kun at have CDC-flyers. Webstederne indsamler i øjeblikket information om al immunisering givet på deres websted. Stederne vil afidentificere deres vaccinationsrater for HPV ved afslutningen af ​​undersøgelsen og sende os de afidentificerede datasæt for vaccinefrekvenser, alder (ikke fødselsdato) og antal sygeplejerske/lægebesøg efter aldersgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der er patienter på klinikken
  • Alder 18+
  • Har en fungerende mobiltelefon med SMS-funktion

Ekskluderingskriterier:

  • Han
  • <18 år
  • Har ikke en fungerende mobiltelefon med SMS-funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sundhedsmeddelelser via SMS
Klinikker, der er randomiseret til denne arm, vil modtage sundhedsmeddelelserne via SMS-intervention. Der vil blive stillet flyers og informationskort til rådighed i alle eksamenslokaler og i venteværelset, som indeholder information om sundhedsmeddelelsesprogrammet. Patienter skal frivilligt vælge at tilmelde sig programmet ved hjælp af deres mobile enhed. Patienter, der tilmelder sig, vil modtage en række sundhedsmeddelelser om emner, herunder HPV-vaccine, screening for livmoderhalskræft, præventionsmuligheder, menstruationsproblemer, kost og motion. Tekstbeskeder udsendes ved hjælp af en tredjepartsgrænseflade, Twilio, med en frekvens på 2 gange om ugen i en varighed på 1 år. Dette er envejsbeskeder, som kun giver mulighed for at sende tekster til deltageren.
Denne intervention har til formål at give sundhedsundervisning om emner, herunder HPV-vaccination, livmoderhalskræftscreening, præventionsmetoder, menstruationsproblemer, kost og motion rettet mod kvinder med børn i vaccinationsalderen.
ACTIVE_COMPARATOR: CDC-pjecer
Klinikken, der er randomiseret til denne kontrolarm, vil modtage standard sundhedspjecer fra Center for Disease Control om HPV-vaccinen. Flyers opsættes i klinikkens venteværelse og eksamenslokale.
Denne intervention har til formål at give sundhedsundervisning om HPV-vaccination til kvinder med børn i vaccinationsalderen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaccinationsrate
Tidsramme: 1 år
I begge dele af undersøgelsen vil vi indsamle data om antallet af kvinder i alderen 9-26 år, der har besøgt klinikken (nævner) og antallet af vaccinerede kvinder i alderen 9-26 år (tæller). Vaccinationsrater vil blive defineret i grupper, der har modtaget mindst 1 dosis, sammenlignet med at modtage ingen. Vi vil også undersøge dem, der modtager mindst 2 doser mod 1 mod ingen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna-Barbara Moscicki, MD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

29. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human Papilloma Virus

Kliniske forsøg med Sundhedsmeddelelser via SMS

3
Abonner