Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení příjmu vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) prostřednictvím zpráv o obecném zdraví

26. března 2025 aktualizováno: University of California, Los Angeles

Pozadí: Prevence rakoviny děložního čípku a genitálních bradavic lze dosáhnout imunizací profylaktickými vakcínami proti lidskému papilomaviru (HPV) komerčně dostupnými. V USA však pouze 38 % žen a 14 % mužů v doporučené věkové skupině (9–26 let) dostává kompletní třídávkovou vakcínu proti HPV. Vzhledem k tomu, že vakcína proti HPV je hrazena v rámci Programu vakcíny pro děti, podpojištění a nepojištění mají bezplatný přístup. Údaje z okresu Los Angeles však naznačují, že míra očkování proti HPV mezi nepojištěnými a podpojištěnými skupinami je výrazně nižší, než je celostátní průměr, pravděpodobně v souvislosti se znalostmi o vakcíně, přepravě, počtu dávek a obavách z vedlejších účinků.

Cíl: Vyhodnotit účinnost zdravotně orientovaných textových zpráv ke zvýšení absorpce HPV vakcíny oproti standardním zdravotním zprávám (informační letáky o HPV vakcíně Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).

Hypotéza: Vyšetřovatelé předpokládají, že přijímání obecných zdravotních zpráv, včetně zpráv týkajících se výhod vakcíny proti HPV, zvýší příjem vakcíny proti HPV. Textové zprávy budou také úspěšnější při oslovování nepojištěných a nedostatečně pojištěných obyvatel než tradiční letáky/informační brožury používané na klinikách.

Metody: K náboru účastníků ze čtyř klinik v okrese Los Angeles, které nabízejí pediatrické očkování nepojištěným a nedostatečně pojištěným dětem, bude použit návrh skupinové randomizované studie. Vzorek bude zahrnovat ženy ve věku 18-45 let. Dvě z těchto lokalit budou randomizována do větve pro zasílání textových zpráv a druhá klinika bude randomizována do kontrolní větve (standardní zasílání zpráv: letáky a brožury CDC dostupné pro pacienty na klinice). Výsledkem bude míra očkování proti HPV na těchto klinikách. Sazby budou definovány do skupin, které dostaly 1 dávku, 2 dávky a 3 dávky.

Očekávané výsledky: Výzkumníci očekávají, že naleznou statisticky významně vyšší míru očkování proti HPV u dětí a žen ve skupině studie zasílání textových zpráv ve srovnání s kontrolní skupinou.

Důsledky a budoucí studie: Tato pilotní studie nám poskytne předběžná data k předložení větší randomizované kontrolované studie k prozkoumání účinnosti textových zpráv.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevence rakoviny děložního čípku a genitálních bradavic lze dosáhnout imunizací komerčně dostupnými profylaktickými vakcínami proti lidskému papilomaviru (HPV). V USA však pouze 38 % žen a 14 % mužů v doporučené věkové skupině (9–26 let) dostává kompletní třídávkovou vakcínu proti HPV. Vzhledem k tomu, že vakcína proti HPV je hrazena v rámci Programu vakcíny pro děti, podpojištění a nepojištění mají bezplatný přístup. Údaje z okresu Los Angeles však naznačují, že míra očkování proti HPV mezi nepojištěnými a podpojištěnými skupinami je výrazně nižší, než je celostátní průměr, pravděpodobně v souvislosti se znalostmi o vakcíně, přepravě, počtu dávek a obavách z vedlejších účinků. Primárním cílem této pilotní studie je vyhodnotit účinnost zdravotně orientovaných textových zpráv ke zvýšení absorpce HPV vakcíny oproti standardním zdravotním zprávám (informační letáky o HPV vakcíně Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).

Vyšetřovatelé předpokládají, že příjem vakcíny proti HPV se zlepší přijetím zpráv o obecném zdravotním stavu, které zahrnují zprávy vakcíny proti HPV. Takové zasílání zpráv zvýší znalosti o dostupnosti vakcíny proti HPV a také zlepší vnímání očkování proti HPV. Textové zprávy budou také úspěšnější při dosahování velkých skupin populace než tradiční letáky/informační brožury používané na klinikách.

Nejprve mezi našimi třemi zúčastněnými klinikami vyšetřovatelé svolali komunitní poradní výbory (CAB) jednotlivců, kteří mluví anglicky a španělsky, aby identifikovali vhodné textové zprávy včetně obsahu, délky zprávy a frekvence zasílání zpráv (jednou týdně, každý druhý týden). Témata zahrnovala zprávy o HPV vakcínách, antikoncepční informace o hormonální antikoncepci, dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepční metody (LARC), dysmenorea, častá menstruace a vaginální výtok. Vyšetřovatelé se zaměřili na všechna témata a specificky zasílání zpráv o HPV vakcíně, které jsou považovány za neutrální a přesto přesvědčivé. Vyšetřovatelé vycházeli ze zpětné vazby získané od CAB. Každá klinika obsluhuje nejméně 500 nepojištěných a nedostatečně pojištěných dětí, které těmto dětem nabízejí pravidelné očkování proti HPV. Z těchto tří klinik budou dvě z těchto pracovišť náhodně vybrána do ramene intervence (zasílání textových zpráv) a 1 pracoviště bude mít pouze letáky CDC. Stránky v současné době shromažďují informace o veškerém očkování poskytovaném na jejich stránkách. Na konci studie weby deidentifikují své očkovací sazby pro HPV a zašlou nám deidentifikované soubory údajů o vakcinaci, věku (nikoli datu narození) a počtu návštěv sester/lékařů provedených podle věkové skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které jsou pacientkami na klinice
  • Věk 18+
  • Mějte funkční mobilní telefon s možností SMS

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • <18 let
  • Nemějte funkční mobilní telefon s možností SMS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zprávy o zdraví prostřednictvím SMS
Kliniky randomizované do této paže obdrží zdravotní zasílání zpráv prostřednictvím zásahu SMS. Letáky a informační karty budou zpřístupněny ve všech zkouškách a čekárně, které obsahují informace o programu zdravotních zpráv. Pacienti se musí dobrovolně rozhodnout, aby se přihlásili do programu pomocí svého mobilního zařízení. Pacienti, kteří se zaregistrují, obdrží řadu zdravotních zpráv o tématech včetně vakcíny proti HPV, screeningu rakoviny děložního čípku, možností kontroly antikoncepce, menstruačních problémů, stravy a cvičení. Textové zprávy jsou rozesílány pomocí rozhraní třetích stran, Twilio, při frekvenci 2krát týdně po dobu 1 roku. Jedná se o jednosměrné zprávy, které umožňují odeslání textů účastníkovi.
Behaviorální: Zprávy o zdraví prostřednictvím SMS
Cílem této intervence je poskytnout zdravotní osvětu na témata, jako je očkování proti HPV, screening rakoviny děložního čípku, metody antikoncepce, menstruační problémy, dieta a cvičení zaměřené na ženy s dětmi ve věku očkování.
Aktivní komparátor: Pamphlets CDC
Klinika randomizovaná do tohoto kontrolního ramene obdrží standardní středisko pro kontrolu choroby pro zdraví odolných proti vakcíně proti HPV. Letáky jsou zveřejněny v klinické čekárně a na zkušební místnosti.
Behaviorální: CDC zdravotní brožury
Cílem této intervence je poskytnout zdravotní osvětu o očkování proti HPV ženám s dětmi v očkovacím věku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra očkování proti HPV
Časové okno: 1 rok
V obou větvích studie budeme shromažďovat údaje o počtu žen ve věku 9-26 let, které navštívily kliniku (jmenovatel) a počtu očkovaných žen ve věku 9-26 let (čitatel). Míra očkování bude definována do skupin, které dostaly alespoň 1 dávku, ve srovnání se skupinami, které nedostaly žádnou. Vyšetříme také ty, kteří dostanou alespoň 2 dávky vs 1 vs žádnou.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

Cedars-Sinai Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna-Barbara Moscicki, MD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 48789

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidsky papillomavirus

Klinické studie na Zprávy o zdraví prostřednictvím SMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit