Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A humán papillomavírus (HPV) vakcina felvételének növelése általános egészségügyi üzeneteken keresztül

2025. március 26. frissítette: University of California, Los Angeles

Háttér: A méhnyakrák és a genitális szemölcsök megelőzése elérhető a kereskedelemben kapható humán papillomavírus (HPV) profilaktikus vakcinákkal történő immunizálással. Az Egyesült Államokban azonban az ajánlott korcsoportban (9-26 évesek) csak a nők 38%-a és a férfiak 14%-a kapja meg a teljes, háromadagos HPV-oltást. Mivel a HPV-oltás a Gyermekoltás Program hatálya alá tartozik, az alulbiztosítottak és nem biztosítottak ingyenes hozzáférést kapnak. Mindazonáltal a Los Angeles megyei adatok azt sugallják, hogy a HPV-oltás aránya a nem biztosított és az alulbiztosított csoportok körében jelentősen alacsonyabb az országos átlagnál, valószínűleg az oltóanyag ismeretével, a szállítással, az adagok számával és a mellékhatásokkal kapcsolatos aggodalmak miatt.

Cél: Az egészségközpontú szöveges üzenetek hatékonyságának értékelése a HPV-oltás felvételének növelése érdekében a szokásos egészségügyi üzenetekkel szemben (Center for Disease Control and Prevention (CDC) HPV-oltással kapcsolatos tájékoztató szórólapok).

Hipotézis: A kutatók azt feltételezik, hogy az általános egészségügyi üzenetek fogadása, beleértve a HPV-oltás előnyeivel kapcsolatos üzeneteket, növeli a HPV-oltás felvételét. A szöveges üzenetek sikeresebbek lesznek a nem biztosított és alulbiztosított lakosság elérésében, mint a klinikákon használt hagyományos szórólapok/információs füzetek.

Módszerek: Egy klaszteres, randomizált vizsgálati tervet alkalmaznak a résztvevők toborzására négy Los Angeles megyei klinikáról, amelyek gyermekgyógyászati ​​védőoltást biztosítanak nem biztosított és alulbiztosított gyermekek számára. A mintába 18-45 év közötti nők tartoznak. A helyszínek közül kettőt véletlenszerűen a szöveges üzenetküldő karba, a másik klinikát pedig a kontroll karba sorolják be (standard üzenetküldés: CDC szórólapok és brosúrák állnak rendelkezésre a betegek számára a klinikán). A végeredmény a HPV-oltások aránya lesz ezeken a klinikákon. Az arányokat olyan csoportokra osztják, akik 1 adagot, 2 adagot és 3 adagot kaptak.

Várt eredmények: A kutatók azt várják, hogy statisztikailag szignifikánsan magasabb HPV-oltási arányt találnak a gyermekek és nők körében a szöveges üzenetküldő vizsgálati csoportban, mint a kontroll karban.

Következmények és jövőbeli tanulmányok: Ez a kísérleti tanulmány előzetes adatokkal szolgál egy nagyobb, randomizált, kontrollált vizsgálat benyújtásához a szöveges üzenetküldés hatékonyságának vizsgálatára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A méhnyakrák és a genitális szemölcsök megelőzése elérhető a kereskedelemben kapható humán papillomavírus (HPV) profilaktikus vakcinákkal történő immunizálással. Az Egyesült Államokban azonban az ajánlott korcsoportban (9-26 évesek) csak a nők 38%-a és a férfiak 14%-a kapja meg a teljes, háromadagos HPV-oltást. Mivel a HPV-oltás a Gyermekoltás Program hatálya alá tartozik, az alulbiztosítottak és nem biztosítottak ingyenes hozzáférést kapnak. Mindazonáltal a Los Angeles megyei adatok azt sugallják, hogy a HPV-oltás aránya a nem biztosított és az alulbiztosított csoportok körében jelentősen alacsonyabb az országos átlagnál, valószínűleg az oltóanyag ismeretével, a szállítással, az adagok számával és a mellékhatásokkal kapcsolatos aggodalmak miatt. Ennek a kísérleti tanulmánynak az elsődleges célja az egészségközpontú szöveges üzenetek hatékonyságának értékelése a HPV-oltás felvételének növelése érdekében a szokásos egészségügyi üzenetekkel szemben (Center for Disease Control and Prevention (CDC) HPV-oltással kapcsolatos tájékoztató szórólapok).

A kutatók azt feltételezik, hogy a HPV-oltás felvételét javítani fogja az általános egészségügyi üzenetek fogadása, amelyek a HPV-oltással kapcsolatos üzeneteket is tartalmazzák. Az ilyen üzenetküldés növeli a HPV-oltás elérhetőségével kapcsolatos ismereteket, valamint javítja a HPV-oltással kapcsolatos felfogást. A szöveges üzenetküldés sikeresebb lesz a lakosság nagy csoportjainak elérésében, mint a klinikákon használt hagyományos szórólapok/tájékoztató füzetek.

Először is, három részt vevő klinikánk közül a vizsgálók közösségi tanácsadó testületeket hívtak össze angolul és spanyolul beszélő személyekből, hogy azonosítsák a megfelelő szöveges üzeneteket, beleértve a tartalmat, az üzenet hosszát és az üzenetküldés gyakoriságát (hetente egyszer, minden második héten). A témák között szerepeltek a HPV-oltással kapcsolatos üzenetek, a hormonális fogamzásgátlásról szóló fogamzásgátló információk, a hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátló (LARC) módszerek, a dysmenorrhoea, a gyakori menstruáció és a hüvelyi folyás. A kutatók minden olyan témára összpontosítottak, és különösen a HPV-oltás üzeneteire, amelyeket semlegesnek és mégis meggyőzőnek tartanak. A vizsgálók a CAB-tól kapott visszajelzésekre építettek. Minden klinikán legalább 500 nem biztosított és alulbiztosított gyermeket látnak el, akik rendszeres HPV-oltást kínálnak ezeknek a gyermekeknek. A három klinika közül kettőt véletlenszerűen besorolnak a beavatkozási csoportba (szöveges üzenetküldés), egy helyen pedig csak a CDC szórólapjait. Az oldalak jelenleg információkat gyűjtenek a telephelyükön adott összes védőoltásról. A helyszínek a vizsgálat végén megszüntetik a HPV elleni oltási arányukat, és elküldik nekünk az azonosítatlan adatkészleteket az oltási arányról, az életkorról (nem születési dátumról) és az ápolási/orvosi látogatások számáról korcsoportonként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California Los Angeles

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akik betegek a klinikán
  • 18 év feletti kor
  • Legyen működő mobiltelefonod SMS funkcióval

Kizárási kritériumok:

  • Férfi
  • <18 éves
  • Ne legyen működőképes, SMS-képes mobiltelefonja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészségügyi üzenetküldés SMS -en keresztül
A karhoz randomizált klinikák SMS -beavatkozás útján kapják meg az egészségügyi üzenetküldést. A szórólapok és információs kártyák minden vizsgahelyiségben és a váróteremben rendelkezésre állnak, amelyek információkat tartalmaznak az egészségügyi üzenetküldő programról. A betegeknek önként meg kell dönteniük, hogy beiratkozzanak a programba a mobil eszközükkel. A beiratkozott betegek különféle egészségügyi üzeneteket kapnak olyan témákban, beleértve a HPV oltást, a méhnyakrák szűrését, a fogamzásgátló lehetőségeket, a menstruációs problémákat, az étrendet és a testmozgást. A szöveges üzeneteket egy harmadik féltől származó felület, a Twilio segítségével, hetente kétszeres gyakorisággal küldjük el, 1 évig. Ezek egyirányú üzenetek, amelyek csak lehetővé teszik a szövegek elküldését a résztvevőnek.
Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy egészségügyi oktatást nyújtson olyan témákban, mint a HPV-oltás, a méhnyakrák-szűrés, a fogamzásgátló módszerek, a menstruációs problémák, a diéta és a testmozgás, az oltási korú gyermeket nevelő nők számára.
Aktív összehasonlító: CDC brosúrák
A kontrollkarra randomizált klinika a HPV -oltásról szóló szokásos betegség -ellenőrzési központot kap. A szórólapokat a klinika váró- és vizsgahelyiségében teszik közzé.
Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy egészségügyi oktatást nyújtson a HPV elleni védőoltásról azoknak a nőknek, akiknél már beoltott korú gyermek van.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HPV oltási arány
Időkeret: 1 év
A vizsgálat mindkét ágában adatokat fogunk gyűjteni a 9-26 év közötti nők számáról, akik valaha is ellátogattak a klinikára (nevező), valamint a 9-26 éves beoltott nők számáról (számláló). A vakcinázási arányokat olyan csoportok szerint határozzák meg, akik legalább 1 adagot kaptak, szemben azokkal, akik nem kaptak. Megvizsgáljuk azokat is, akik legalább 2 adagot kaptak, 1 vs.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna-Barbara Moscicki, MD, University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Humán papillómavírus

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi üzenetküldés SMS-ben

Iratkozz fel