Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende vaksineopptak mot humant papillomavirus (HPV) via generelle helsemeldinger

26. mars 2025 oppdatert av: University of California, Los Angeles

Bakgrunn: Forebygging av livmorhalskreft og kjønnsvorter kan oppnås ved immunisering med de profylaktiske humant papillomavirus (HPV)-vaksinene som er kommersielt tilgjengelige. I USA mottar imidlertid bare 38 % av kvinnene og 14 % av mennene i den anbefalte aldersgruppen (9-26 år) den komplette, tre-dose HPV-vaksinen. Fordi HPV-vaksinen er dekket av Vaccine for Children-programmet, har underforsikrede og uforsikrede gratis tilgang. Ikke desto mindre tyder data fra Los Angeles fylke på at HPV-vaksinasjonsraten blant de uforsikrede og underforsikrede gruppene er betydelig lavere enn landsgjennomsnittet, sannsynligvis relatert til kunnskap om vaksinen, transport, antall doser og bekymring for bivirkninger.

Mål: Å evaluere effekten av helseorienterte tekstmeldinger for å øke HPV-vaksineopptaket versus standard helsemeldinger (Center for Disease Control and Prevention (CDC) HPV-vaksineinformasjonsblad).

Hypotese: Etterforskerne antar at å motta generelle helsemeldinger, inkludert meldinger om fordelene med HPV-vaksinen, vil øke HPV-vaksineopptaket. Tekstmeldinger vil også være mer vellykket for å nå de uforsikrede og underforsikrede populasjonene enn tradisjonelle flyers/informasjonsbrosjyrer som brukes på klinikker.

Metoder: Et cluster randomisert studiedesign vil bli brukt til å rekruttere deltakere fra fire klinikker i Los Angeles County som tilbyr pediatrisk vaksinasjon til uforsikrede og underforsikrede barn. Utvalget vil inkludere kvinner i alderen 18-45 år. To av nettstedene vil bli randomisert til tekstmeldingsarmen, og den andre klinikken vil bli randomisert til kontrollarmen (standardmeldinger: CDC-flyers og brosjyrer tilgjengelig for pasienter ved klinikken). Resultatmål vil være HPV-vaksinasjonsrater ved disse klinikkene. Priser vil bli definert i grupper som fikk 1 dose, 2 doser og 3 doser.

Forventede resultater: Forskerne forventer å finne statistisk signifikant høyere HPV-vaksinasjonsrater blant barn og kvinner i tekstmeldingsstudiegruppen sammenlignet med kontrollarmen.

Implikasjoner og fremtidige studier: Denne pilotstudien vil gi oss foreløpige data for å sende inn en større randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av tekstmeldinger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forebygging av livmorhalskreft og kjønnsvorter kan oppnås ved immunisering med de profylaktiske vaksinene for humant papillomavirus (HPV) som er kommersielt tilgjengelige. I USA mottar imidlertid bare 38 % av kvinnene og 14 % av mennene i den anbefalte aldersgruppen (9-26 år) den komplette, tre-dose HPV-vaksinen. Fordi HPV-vaksinen er dekket av Vaccine for Children-programmet, har underforsikrede og uforsikrede gratis tilgang. Ikke desto mindre tyder data fra Los Angeles fylke på at HPV-vaksinasjonsraten blant de uforsikrede og underforsikrede gruppene er betydelig lavere enn landsgjennomsnittet, sannsynligvis relatert til kunnskap om vaksinen, transport, antall doser og bekymring for bivirkninger. Hovedmålet med denne pilotstudien er å evaluere effekten av helseorienterte tekstmeldinger for å øke HPV-vaksineopptaket versus standard helsemeldinger (Center for Disease Control and Prevention (CDC) HPV-vaksineinformasjonsblad).

Etterforskerne antar at HPV-vaksineopptaket vil bli forbedret gjennom mottak av generelle helsemeldinger som inkluderer HPV-vaksinemeldinger. Slike meldinger vil øke kunnskapen om tilgjengeligheten av HPV-vaksine, samt forbedre oppfatningene rundt HPV-vaksinasjon. Tekstmeldinger vil også være mer vellykket for å nå store befolkningsgrupper enn tradisjonelle flyers/informasjonshefte som brukes i klinikker.

For det første, blant våre tre deltakende klinikker, kalte etterforskerne sammen fellesrådsråd (CABs) av enkeltpersoner som er engelsk- og spansktalende for å identifisere passende tekstmeldinger, inkludert innhold, meldingslengde og meldingsfrekvens (en gang i uken, annenhver uke). Emner inkluderte HPV-vaksinemeldinger, prevensjonsinformasjon om hormonell prevensjon, langtidsvirkende reversible prevensjonsmetoder (LARC), dysmenoré, hyppige menstruasjoner og vaginal utflod. Etterforskerne fokuserte på alle emner og spesifikt meldinger om HPV-vaksine som anses som nøytrale og likevel overbevisende. Etterforskerne bygde på tilbakemeldingene fra CAB. Hver klinikk betjener minst 500 uforsikrede og underforsikrede barn som tilbyr regelmessig HPV-vaksinasjon til disse barna. Av disse tre klinikkene vil to av nettstedene bli randomisert til intervensjonsarmen (tekstmeldinger) og 1 nettsted for kun å ha CDC-flyers. Nettstedene samler for tiden inn informasjon om all vaksinasjon gitt på nettstedet deres. Nettstedene vil avidentifisere vaksinefrekvensene for HPV ved slutten av studien og sende oss de avidentifiserte datasettene for vaksinefrekvenser, alder (ikke fødselsdato) og antall sykepleie-/legebesøk foretatt etter aldersgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som er pasienter ved klinikken
  • Alder 18+
  • Ha en fungerende mobiltelefon med SMS-mulighet

Ekskluderingskriterier:

  • Mann
  • <18 år
  • Ikke ha en fungerende mobiltelefon med SMS-mulighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helsemeldinger via SMS
Klinikker som er randomisert til denne armen vil motta helsemeldingene via SMS -intervensjon. Flyers og informasjonskort vil bli gjort tilgjengelig i alle eksamenslokaler og venterommet, som inneholder informasjon om helsemeldingsprogrammet. Pasientene må frivillig velge å melde seg på programmet ved hjelp av sin mobile enhet. Pasienter som registrerer seg vil motta en rekke helsemeldinger om emner, inkludert HPV -vaksine, screening av livmorhalskreft, prevensjonsalternativer, menstruasjonsproblemer, kosthold og trening. Tekstmeldinger sendes ut ved hjelp av et tredjepartsgrensesnitt, Twilio, med en frekvens på 2 ganger hver uke i en varighet på 1 år. Dette er enveis meldinger som bare tillater tekster å bli sendt til deltakeren.
Denne intervensjonen tar sikte på å gi helseopplæring om temaer inkludert HPV-vaksinasjon, livmorhalskreftscreening, prevensjonsmetoder, menstruasjonsproblemer, kosthold og trening rettet mot kvinner med barn i vaksinasjonsalder.
Aktiv komparator: CDC -brosjyrer
Klinikken som er randomisert til denne kontrollarmen vil motta Standard Center for Disease Control Health Brockets om HPV -vaksinen. Flygeblad er lagt ut på klinikkens venterom og eksamensrom.
Denne intervensjonen har som mål å gi helseopplæring om HPV-vaksinasjon til kvinner med barn i vaksinasjonsalder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaksinasjonsrate
Tidsramme: 1 år
I begge deler av studien vil vi samle inn data om antall kvinner i alderen 9-26 år som har besøkt klinikken (nevner) og antall kvinner i alderen 9-26 vaksinerte (teller). Vaksinasjonsrater vil bli definert i grupper som fikk minst 1 dose, sammenlignet med ingen. Vi vil også undersøke de som får minst 2 doser vs 1 vs ingen.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna-Barbara Moscicki, MD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

19. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

19. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humant papillomavirus

Kliniske studier på Helsemeldinger via SMS

Abonnere