一般的な健康メッセージによるヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンの摂取増加
背景: 子宮頸がんおよび性器疣贅の予防は、市販の予防用ヒトパピローマウイルス (HPV) ワクチンによる予防接種によって達成できます。 しかし、米国では、推奨される年齢層 (9 歳から 26 歳) の女性の 38% と男性の 14% だけが、完全な 3 回接種の HPV ワクチンを受けています。 HPV ワクチンは子供のためのワクチン プログラムの対象となるため、保険未加入者も保険未加入者も無料でアクセスできます。 それにもかかわらず、ロサンゼルス郡のデータは、無保険および十分な保険に加入していないグループの HPV ワクチン接種率が全国平均よりも大幅に低いことを示唆しています。これは、ワクチンに関する知識、輸送、接種回数、および副作用の懸念に関連している可能性があります。
目的: HPV ワクチンの摂取を増やすための健康指向のテキスト メッセージの有効性を、標準的な健康メッセージ (疾病管理予防センター (CDC) HPV ワクチン情報チラシ) と比較して評価すること。
仮説: 研究者は、HPV ワクチンの利点に関するメッセージを含む一般的な健康に関するメッセージを受信すると、HPV ワクチンの摂取が増加するという仮説を立てています。 テキスト メッセージは、診療所で使用される従来のチラシや情報パンフレットよりも、無保険者や十分な保険に加入していない人々に効果的に伝わるでしょう。
方法: クラスター無作為化試験デザインを使用して、ロサンゼルス郡の 4 つのクリニックから参加者を募集します。 サンプルには、18 ～ 45 歳の女性が含まれます。 サイトのうち 2 つはテキスト メッセージ アームに無作為に割り付けられ、もう 1 つの診療所は対照群に無作為に割り付けられます (標準的なメッセージ: 診療所で患者が利用できる CDC のチラシとパンフレット)。 結果の尺度は、これらの診療所での HPV ワクチン接種率になります。 率は、1 回投与、2 回投与、および 3 回投与を受けたグループに定義されます。
予想される結果: 研究者は、対照群と比較して、テキスト メッセージング研究群の子供と女性の HPV ワクチン接種率が統計的に有意に高いことを発見すると予想しています。
影響と将来の研究: このパイロット研究は、テキスト メッセージングの有効性を調べるための大規模なランダム化比較試験を提出するための予備データを提供します。
調査の概要
詳細な説明
子宮頸がんおよび生殖器疣贅の予防は、市販されている予防用のヒトパピローマウイルス (HPV) ワクチンによる予防接種によって達成できます。 しかし、米国では、推奨される年齢層 (9 歳から 26 歳) の女性の 38% と男性の 14% だけが、完全な 3 回接種の HPV ワクチンを受けています。 HPV ワクチンは子供のためのワクチン プログラムの対象となるため、保険未加入者も保険未加入者も無料でアクセスできます。 それにもかかわらず、ロサンゼルス郡のデータは、無保険および十分な保険に加入していないグループの HPV ワクチン接種率が全国平均よりも大幅に低いことを示唆しています。これは、ワクチンに関する知識、輸送、接種回数、および副作用の懸念に関連している可能性があります。 このパイロット研究の主な目的は、標準的な健康メッセージ (疾病管理予防センター (CDC) HPV ワクチン情報チラシ) と比較して、健康志向のテキスト メッセージの有効性を評価して、HPV ワクチンの摂取を増やすことです。
研究者は、HPV ワクチンのメッセージを含む一般的な健康に関するメッセージを受け取ることで、HPV ワクチンの摂取が改善されるという仮説を立てています。 このようなメッセージは、HPV ワクチンの入手可能性に関する知識を高め、HPV ワクチン接種に関する認識を改善します。 テキスト メッセージングは、診療所で使用される従来のチラシや情報パンフレットよりも、大規模な人口グループに到達するのに成功します。
まず、参加している 3 つの診療所の間で、調査員は英語とスペイン語を話す個人のコミュニティ諮問委員会 (CAB) を招集し、内容、メッセージの長さ、メッセージの頻度 (週 1 回、隔週) などの適切なテキスト メッセージを特定しました。 トピックには、HPV ワクチン メッセージ、ホルモン避妊に関する避妊情報、長時間作用型可逆避妊法 (LARC) 法、月経困難症、頻繁な月経、および膣分泌物が含まれていました。 調査員は、中立的でありながら説得力があると見なされるすべてのトピックと、特に HPV ワクチンのメッセージに焦点を当てました。 捜査官は、CAB から得たフィードバックに基づいて構築しました。 各診療所では、少なくとも 500 人の無保険および十分な保険に加入していない子供たちにサービスを提供し、これらの子供たちに定期的な HPV ワクチン接種を提供しています。 これらの 3 つの診療所のうち、2 つのサイトは無作為に介入アーム (テキスト メッセージ) に割り当てられ、1 つのサイトは CDC のチラシのみを持つように割り当てられます。 これらのサイトは現在、そのサイトで行われるすべての予防接種に関する情報を収集しています。 サイトは、研究の最後に HPV のワクチン接種率を匿名化し、ワクチン接種率、年齢 (生年月日ではありません)、および年齢層ごとの看護/医師の訪問数に関する匿名化されたデータセットを私たちに送信します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California Los Angeles
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- クリニックで患者である女性
- 18歳以上
- SMS機能を備えた動作中の携帯電話を持っている
除外基準:
- 男
- 18歳未満
- SMS 機能を備えた動作中の携帯電話を持っていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SMS経由のヘルスメッセージング
この腕に無作為化されたクリニックは、SMS介入を介して健康メッセージを受け取ります。
チラシと情報カードは、すべての試験室と待合室で利用可能になります。これには、ヘルスメッセージングプログラムに関する情報が含まれています。
患者は、モバイルデバイスを使用してプログラムに登録することを自発的に選択する必要があります。
登録する患者は、HPVワクチン、子宮頸がんのスクリーニング、避妊オプション、月経問題、食事、運動などのトピックに関するさまざまな健康メッセージを受け取ります。
テキストメッセージは、1年間、毎週2回の頻度でサードパーティのインターフェイスであるTwilioを使用して送信されます。
これらは、テキストを参加者に送信することのみを可能にする一方通行メッセージです。
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この介入の目的は、HPV ワクチン接種、子宮頸がん検診、避妊法、月経の問題、ワクチン接種年齢の子供を持つ女性向けの食事と運動などのトピックに関する健康教育を提供することです。
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アクティブコンパレータ：CDCパンフレット
このコントロールアームにランダム化されたクリニックには、HPVワクチンに関する疾病対照健康パンフレットの標準センターが受けられます。
チラシは、クリニックの待合室と試験室に掲載されています。
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この介入は、ワクチン接種年齢の子供を持つ女性に HPV ワクチン接種に関する健康教育を提供することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPVワクチン接種率
時間枠：1年
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研究の両方のアームで、診療所を訪れた 9 歳から 26 歳の女性の数 (分母) とワクチン接種を受けた 9 歳から 26 歳の女性の数 (分子) に関するデータを収集します。
ワクチン接種率は、少なくとも 1 回接種を受けたグループと受けていないグループとで定義されます。
また、少なくとも 2 回の投与を受けている患者と、1 回受けている患者と受けていない患者を比較します。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anna-Barbara Moscicki, MD、University of California, Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 48789
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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