Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toenemende opname van vaccins tegen humaan papillomavirus (HPV) via algemene gezondheidsberichten

26 maart 2025 bijgewerkt door: University of California, Los Angeles

Achtergrond: Preventie van baarmoederhalskanker en genitale wratten kan worden bereikt door immunisatie met de profylactische vaccins tegen het humaan papillomavirus (HPV) die in de handel verkrijgbaar zijn. In de VS krijgt echter slechts 38% van de vrouwen en 14% van de mannen in de aanbevolen leeftijdsgroep (9-26 jaar) het volledige HPV-vaccin met drie doses. Omdat het HPV-vaccin wordt gedekt door het Vaccine for Children-programma, hebben onderverzekerden en onverzekerden gratis toegang. Desalniettemin suggereren gegevens uit de provincie Los Angeles dat de HPV-vaccinatiegraad onder de onverzekerde en onderverzekerde groepen aanzienlijk lager is dan het nationale gemiddelde, waarschijnlijk gerelateerd aan kennis van het vaccin, vervoer, aantal doses en bezorgdheid over bijwerkingen.

Doel: evalueren van de effectiviteit van gezondheidsgerichte sms-berichten om de acceptatie van het HPV-vaccin te vergroten in vergelijking met standaard gezondheidsberichten (Center for Disease Control and Prevention (CDC) HPV-vaccininformatiefolders).

Hypothese: De onderzoekers veronderstellen dat het ontvangen van algemene gezondheidsberichten, inclusief berichten over de voordelen van het HPV-vaccin, de acceptatie van het HPV-vaccin zal verhogen. Tekstberichten zullen ook succesvoller zijn om de onverzekerde en onderverzekerde bevolkingsgroepen te bereiken dan traditionele folders/informatiefolders die in klinieken worden gebruikt.

Methoden: Een cluster-gerandomiseerde proefopzet zal worden gebruikt om deelnemers te werven uit vier klinieken in Los Angeles County die pediatrische vaccinatie aanbieden aan onverzekerde en onderverzekerde kinderen. De steekproef omvat vrouwen van 18-45 jaar. Twee van de sites zullen worden gerandomiseerd naar de sms-arm en de andere kliniek zal worden gerandomiseerd naar de controle-arm (standaard berichtgeving: CDC-flyers en pamfletten beschikbaar voor patiënten in de kliniek). Uitkomstmaten zijn de HPV-vaccinaties in die klinieken. Tarieven zullen worden gedefinieerd in groepen die 1 dosis, 2 doses en 3 doses hebben gekregen.

Verwachte resultaten: De onderzoekers verwachten statistisch significant hogere HPV-vaccinatiepercentages te vinden bij kinderen en vrouwen in de sms-studiegroep in vergelijking met de controlegroep.

Implicaties en toekomstige studies: deze pilotstudie zal ons voorlopige gegevens opleveren om een ​​grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie in te dienen om de doeltreffendheid van sms-berichten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Preventie van baarmoederhalskanker en genitale wratten kan worden bereikt door immunisatie met de profylactische vaccins tegen het humaan papillomavirus (HPV) die in de handel verkrijgbaar zijn. In de VS krijgt echter slechts 38% van de vrouwen en 14% van de mannen in de aanbevolen leeftijdsgroep (9-26 jaar) het volledige HPV-vaccin met drie doses. Omdat het HPV-vaccin wordt gedekt door het Vaccine for Children-programma, hebben onderverzekerden en onverzekerden gratis toegang. Desalniettemin suggereren gegevens uit de provincie Los Angeles dat de HPV-vaccinatiegraad onder de onverzekerde en onderverzekerde groepen aanzienlijk lager is dan het nationale gemiddelde, waarschijnlijk gerelateerd aan kennis van het vaccin, vervoer, aantal doses en bezorgdheid over bijwerkingen. Het primaire doel van deze pilotstudie is het evalueren van de effectiviteit van gezondheidsgerichte sms-berichten om de acceptatie van het HPV-vaccin te vergroten in vergelijking met standaard gezondheidsberichten (Center for Disease Control and Prevention (CDC) HPV-vaccin informatiefolders).

De onderzoekers veronderstellen dat de opname van het HPV-vaccin zal worden verbeterd door de ontvangst van algemene gezondheidsberichten, waaronder berichten over het HPV-vaccin. Dergelijke berichten zullen de kennis over de beschikbaarheid van HPV-vaccins vergroten en de perceptie rond HPV-vaccinatie verbeteren. Tekstberichten zullen ook succesvoller zijn in het bereiken van grote bevolkingsgroepen dan traditionele flyers/informatiefolders die in klinieken worden gebruikt.

Ten eerste riepen de onderzoekers van onze drie deelnemende klinieken gemeenschapsadviesraden (CAB's) bijeen van personen die Engels en Spaans spreken om geschikte sms-berichten te identificeren, inclusief inhoud, lengte van het bericht en frequentie van berichten (een keer per week, om de week). Onderwerpen waren onder meer berichten over HPV-vaccinatie, anticonceptie-informatie over hormonale anticonceptie, langwerkende omkeerbare anticonceptiemethoden (LARC), dysmenorroe, frequente menstruatie en vaginale afscheiding. De onderzoekers concentreerden zich op alle onderwerpen en specifiek op berichten over het HPV-vaccin die als neutraal en toch overtuigend worden beschouwd. De onderzoekers bouwden voort op de feedback van de CAB. Elke kliniek bedient ten minste 500 onverzekerde en onderverzekerde kinderen die deze kinderen regelmatig HPV-vaccinatie aanbieden. Van deze drie klinieken zullen twee van de sites willekeurig worden toegewezen aan de interventie-arm (sms-berichten) en 1 site zal alleen CDC-flyers hebben. De sites verzamelen momenteel informatie over alle vaccinaties die op hun site worden gegeven. De sites zullen hun vaccinpercentages voor HPV aan het einde van het onderzoek de-identificeren en ons de geanonimiseerde datasets sturen voor vaccinpercentages, leeftijd (niet geboortedatum) en aantal verpleeg-/artsbezoeken per leeftijdsgroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die patiënt zijn in de kliniek
  • Leeftijd 18+
  • Zorg voor een werkende mobiele telefoon met sms-functie

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijk
  • <18 jaar
  • Heb geen werkende mobiele telefoon met sms-functie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidsberichten via sms
Klinieken gerandomiseerd naar deze arm ontvangen de gezondheidsberichten via SMS -interventie. Flyers en informatiekaarten worden beschikbaar gesteld in alle examenruimtes en de wachtkamer, die informatie bevatten over het Health Messaging Program. Patiënten moeten vrijwillig ervoor kiezen om zich in te schrijven voor het programma met behulp van hun mobiele apparaat. Patiënten die zich inschrijven ontvangen een verscheidenheid aan gezondheidsberichten over onderwerpen, waaronder HPV -vaccin, screening op baarmoederhalskanker, anticoncepties, menstruatieproblemen, dieet en lichaamsbeweging. Sms -berichten worden verzonden met behulp van een interface van een derde partij, Twilio, met een frequentie van 2 keer per week gedurende een duur van 1 jaar. Dit zijn eenrichtingsberichten waarmee alleen teksten naar de deelnemer kunnen worden verzonden.
Gedragsmatig: Gezondheidsberichten via sms
Deze interventie heeft tot doel gezondheidsvoorlichting te geven over onderwerpen als HPV-vaccinatie, screening op baarmoederhalskanker, anticonceptiemethoden, menstruatieproblemen, voeding en lichaamsbeweging gericht op vrouwen met kinderen in de vaccinatieleeftijd.
Actieve vergelijker: CDC -pamfletten
De kliniek gerandomiseerd naar deze controle -arm ontvangt Standard Center for Disease Control Health Pamphlets over het HPV -vaccin. Flyers worden geplaatst in de wachtkamer en examenruimte van de kliniek.
Gedragsmatig: CDC Gezondheidspamfletten
Deze interventie heeft tot doel gezondheidsvoorlichting te geven over de HPV-vaccinatie aan vrouwen met kinderen in de vaccinatieleeftijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HPV-vaccinatiegraad
Tijdsspanne: 1 jaar
In beide takken van het onderzoek zullen we gegevens verzamelen over het aantal vrouwen in de leeftijd van 9-26 jaar dat een bezoek bracht aan de kliniek (noemer) en het aantal gevaccineerde vrouwen in de leeftijd van 9-26 jaar (teller). Vaccinatiepercentages zullen worden gedefinieerd in groepen die ten minste 1 dosis hebben gekregen, vergeleken met die geen dosis hebben gekregen. We zullen ook degenen onderzoeken die ten minste 2 doses krijgen versus 1 versus geen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

Cedars-Sinai Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna-Barbara Moscicki, MD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 48789

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Humaan papillomavirus

Klinische onderzoeken op Gezondheidsberichten via sms

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren