评估戒烟热线连接的析因设计
财政激励和主动呼吁减少社会经济弱势人群烟草治疗的障碍:一项析因随机试验
研究概览
地位
条件
详细说明
个人被随机分配到六种情况之一。 该设计是一个双因素、三乘二的析因设计:三个级别的财务激励和两个级别的主动呼叫(是,否)。 所有团体都收到直邮和免费的烟草治疗服务。
该干预措施于 2017 年 6 月至 2017 年 10 月实施。 国家乳腺癌和宫颈癌早期检测计划为家庭收入处于或低于美国联邦贫困线 250% 的未参保妇女提供服务;随后,样本严格为女性,调查人员包括可获得自我报告吸烟状况的个人(从 2014 年到 2017 年)。 吸烟状况是使用来自诊所和 Sage 呼叫中心的 Sage 数据确定的。 使用统一的衡量标准(“参与者目前是否吸烟?”),吸烟状况基于与 Sage 计划联系时的香烟使用情况(即,门诊就诊或与呼叫中心联系)。 没有关于吸烟强度的数据。 有 3,723 名吸烟者符合选择标准。
所有参与者都收到了两轮直邮。 邮寄包由一张折叠卡片组成,其中包含植根于丢失帧方法的消息和图形。 根据之前的研究,损失框架方法旨在表明某些行为会导致不健康的结果,并且研究人员将该信息与行为步骤的清晰表述配对。
Sage 有一个由患者导航员组成的呼叫中心。 当参与者拨打 Sage 的号码时,患者导航员会按照脚本进行操作,记录来电者的促销代码,确定来电者的参与意愿,并为有意愿的参与者接通戒烟热线。 在两轮直邮之后,患者导航员向符合条件的参与者发出了主动的外展电话。 电话号码是从 Sage 数据库中检索到的。 导航员使用脚本提醒参与者注意直邮邮件和计划优惠。 每个参与者都接到一个主动电话。 进行了一次呼叫尝试;领航员为无法联系到的参与者留下语音信箱。 主动呼叫持续了三个月。
邮递员和导航员都将参与者推荐给明尼苏达州基于人口的免费戒烟服务。 戒烟热线由一个独立的非营利组织资助和管理。 参与者可以通过电话或在线注册服务。 烟草使用者可以选择电话咨询或一项或多项个别服务。
我们的主要结果是仅电话治疗连接,其定义为参与者和戒烟热线工作人员之间通过患者导航员进行的三向电话确认连接。 对于有意愿的参与者,患者导航员会致电戒烟热线工作人员,并确认患者将通过三向电话接通。 在参与者和戒烟热线工作人员之间建立联系之前,导航员一直在线。 连接后,来自戒烟热线的训练有素的操作员负责管理与戒烟相关的服务。
次要措施捕获与在线服务的连接。 该措施结合了电话和网络连接。 网络连接评估参与者是否在唯一的在线登陆页面上输入了他们的个人促销代码(通过直邮提供)。 一旦参与者输入他们的个人代码,他们就会直接连接到戒烟网页,在那里他们输入他们的个人信息并选择量身定制的治疗服务。 直接转移到在线服务算作一次连接;每个代码只计算一次。 调查人员使用已确认的电话连接作为我们的主要结果,因为这是一种更保守的衡量与烟草治疗服务连接的方法。 研究人员在二次分析中使用了结合电话和网络连接的措施。
干预成分。 调查人员使用虚拟变量来评估经济激励水平(对于所有三种措施:1=是,0=否)。 使用二分法评估主动呼叫措施(1 = 主动呼叫,0 = 无主动呼叫)。 研究人员通过生成交互项来评估组件的综合效果。
协变量。 调查人员检查了随机分组是否根据年龄(从 20 到 88 的连续测量)、种族/民族(五种二分法测量:白人、非裔美国人、西班牙裔、美洲印第安人和其他种族/民族)、参与者是否讲西班牙语或不(1=是,0=否),受访者是否与其他吸烟者住在一起(1=是,0=否),自上次接触 Sage 以来的时间(四个二分变量:2014、2015、2016 或 2017),以及城市住宅(1=都会区,0=其他)。
使用符合协议的方法,调查人员排除了所有地址错误的人。 描述性统计用于比较干预组的连接率和人口统计数据。 研究人员运行了一个逻辑回归模型,该模型包括所有六种可能治疗条件的二分法测量,以便运行后估计成对比较。
逻辑回归是检查具有二元结果的不平衡因子设计的最佳方法。 研究人员运行了四个逻辑回归模型用于主要分析。 调查人员检查了:(1) 激励水平与仅电话戒烟热线连接之间的关联,(2) 主动呼叫与仅电话戒烟热线连接之间的关联,(3) 经济激励和主动呼叫的直接影响,以及激励水平和主动呼叫之间的相互作用,以及 (4) 针对协变量调整的干预成分的影响。 对于逻辑回归模型,激励和主动求助的主要影响被解释为所有其他变量都为零时的影响,交互系数被解释为主动求助与戒烟热线连接之间是否存在关系的检验取决于获得激励。 对于二次分析,研究人员在文本中报告了仅电话测量与结合电话和网络连接的组合测量之间的任何差异。
对于成本效益分析,研究人员评估了平均成本效益比,即与无激励、无呼叫组相比,每个干预组的成本增加除以与无激励、无呼叫组相比,每个干预组内连接的增加激励,不召集。 研究人员还检查了增量成本效益比,即与相邻条件相比的成本变化除以与相邻条件相比的连接变化。 调查人员包括与印刷、邮寄、奖励、劳动力以及登录页面的创建和维护相关的成本。 成本以 2017 年美元为单位,基于收据和工时;时薪是根据各个职位的全国平均水平计算的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55164
- Minnesota Department of Health
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 没有保险的妇女
- 家庭收入等于或低于美国联邦贫困线的 250%
- 报告吸烟的个人(2014 年至 2017 年)
排除标准:
- 非吸烟者
- 男士
- 不是国家乳腺癌和宫颈癌早期检测计划的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:激励级别高,呼叫
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使用析因实验设计,研究人员评估了基于人口的直邮干预与 (1) 经济激励和 (2) 主动电话外展相结合如何影响低 SES 吸烟者与循证烟草治疗服务的联系。
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实验性的:激励级别高,不接电话
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使用析因实验设计,研究人员评估了基于人口的直邮干预与 (1) 经济激励和 (2) 主动电话外展相结合如何影响低 SES 吸烟者与循证烟草治疗服务的联系。
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实验性的:激励级别中等,呼叫
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使用析因实验设计,研究人员评估了基于人口的直邮干预与 (1) 经济激励和 (2) 主动电话外展相结合如何影响低 SES 吸烟者与循证烟草治疗服务的联系。
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实验性的:激励级别中等,无电话
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使用析因实验设计,研究人员评估了基于人口的直邮干预与 (1) 经济激励和 (2) 主动电话外展相结合如何影响低 SES 吸烟者与循证烟草治疗服务的联系。
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实验性的:没有激励,打电话
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使用析因实验设计,研究人员评估了基于人口的直邮干预与 (1) 经济激励和 (2) 主动电话外展相结合如何影响低 SES 吸烟者与循证烟草治疗服务的联系。
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实验性的:没有激励,没有电话
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使用析因实验设计,研究人员评估了基于人口的直邮干预与 (1) 经济激励和 (2) 主动电话外展相结合如何影响低 SES 吸烟者与循证烟草治疗服务的联系。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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仅电话治疗连接
大体时间:3个月
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我们的主要结果是仅电话治疗联系,其定义为通过患者导航员进行的三向电话(1=是,0=否)参与者与戒烟热线工作人员之间的确认联系。
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3个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- quitplan2018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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