Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktoriell design för att bedöma Quit-line-anslutningar

28 november 2018 uppdaterad av: Michael Parks, Minnesota Department of Health

Ekonomiska incitament och proaktiva krav på att minska hindren för tobaksbehandling bland socioekonomiskt missgynnade befolkningar: en faktoriell randomiserad prövning

Förbättrade strategier och skalbara insatser för att engagera rökare med låg socioekonomisk status (SES) i tobaksbehandling behövs. Utredarna testade en intervention utformad för att koppla rökare med låg SES till behandlingstjänster, implementerad genom Minnesotas National Breast and Cervical Cancer Early Detection Program (Sage) 2017. Deltagarna var kvinnliga rökare från Sage (N=3 365). Med hjälp av en faktoriell design randomiserades deltagarna till sex interventionsgrupper bestående av ett proaktivt samtal (inget samtal kontra samtal) och/eller ett ekonomiskt incitament som erbjöds för att vara anslutna till behandlingstjänster (tre nivåer av incitament). Alla individer fick direktreklam och kunde välja avslutningsstöd genom Minnesotas befolkningsbaserade avbrytningstjänster. Det primära resultatet var bekräftad anslutning via telefon till den fria utgångslinjen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Individer randomiserades till ett av sex tillstånd. Designen var en tvåfaktors, tre-av-två faktoriell design: tre nivåer av ekonomiska incitament och två nivåer av proaktiva samtal (ja, nej). Alla grupper fick direktreklam och gratis tobaksbehandlingstjänster.

Insatsen genomfördes från juni 2017 till oktober 2017. Nationella program för tidig upptäckt av bröst- och livmoderhalscancer betjänar oförsäkrade kvinnor med hushållsinkomster på eller under 250 % av den amerikanska federala fattigdomsnivån; därefter var urvalet strikt kvinnligt, och utredarna inkluderade individer för vilka självrapporterad rökstatus var tillgänglig (från 2014 till 2017). Rökstatus fastställdes med hjälp av Sage-data, som kommer från kliniker och Sages callcenter. Med hjälp av ett enhetligt mått ("Röker deltagaren för närvarande cigaretter?") baserades rökstatus på cigarettanvändning vid kontakttillfället med Sage-programmet (d.v.s. klinikbesök eller kontakt med callcenter). Data om rökintensitet fanns inte tillgängliga. Det var 3 723 rökare som uppfyllde urvalskriterierna.

Alla deltagare fick två omgångar direktreklam. Utskick bestod av ett vikt kort, som innehöll meddelanden och grafik med rötter i en förlustram. Efter tidigare forskning utformades förlustramsmetoden för att indikera att vissa beteenden leder till ohälsosamma resultat, och utredarna parade budskapet med en tydlig artikulation av beteendesteg.

Sage har ett callcenter bemannat av patientnavigatörer. När deltagarna ringde Sages nummer, följde tålmodiga navigatörer ett manus, spelade in uppringarnas kampanjkod, bestämde uppringarnas önskan att delta och gjorde kopplingar till utgångslinjen för villiga deltagare. Efter två omgångar av direktreklam ringde patientnavigatörer proaktiva uppsökande samtal till berättigade deltagare. Telefonnummer hämtades från Sage-databasen. Med hjälp av ett manus påminde navigatörerna deltagarna om direktreklamen och programerbjudandet. Varje deltagare fick ett proaktivt samtal. Ett samtalsförsök gjordes; navigatörer lämnade ett röstmeddelande för deltagare som inte var tillgängliga. Proaktiva samtal varade i tre månader.

Både avsändaren och navigatörerna hänvisade deltagarna till Minnesotas kostnadsfria befolkningsbaserade avbrottstjänster. Avsluta-linjen finansieras och administreras av en oberoende ideell organisation. Deltagare kan anmäla sig till tjänster antingen via telefon eller online. Tobaksanvändare kan välja telefonrådgivning eller en eller flera enskilda tjänster.

Vårt primära resultat var enbart telefonbehandlingsanslutning, vilket definierades som en bekräftad koppling mellan deltagare och utgångslinjepersonal via trevägssamtal utförda av patientnavigatorer. För villiga deltagare ringde patientnavigatörerna quit-line personal och bekräftade att en patient skulle kopplas upp via ett trevägssamtal. Navigatörer stannade kvar på linjen tills kommunikationen mellan deltagare och utgångslinjens personal var etablerad. När de var anslutna var utbildade operatörer från quit-linjen ansvariga för att administrera avbrottsrelaterade tjänster.

En sekundär åtgärd fångade anslutningar till onlinetjänster. Denna åtgärd kombinerade både telefon- och webbanslutningar. Webanslutningen bedömde om deltagarna angav sina individuella kampanjkoder (tillhandahålls via direktreklam) på en unik onlinemålsida. När deltagarna angett sina individuella koder kopplades de direkt till webbsidan för upphörande där de angav sin personliga information och valde skräddarsydda behandlingstjänster. Direktöverföringar till onlinetjänsterna räknas som en anslutning; varje kod räknades bara en gång. Utredarna använde den bekräftade telefonanslutningen som vårt primära resultat eftersom det var ett mer konservativt mått på anslutningen till tobaksbehandlingstjänster. Utredarna använde åtgärden som kombinerade telefon- och webbanslutningar i sekundära analyser.

Interventionskomponenter. Utredarna använde dummyvariabler för att bedöma nivåerna av ekonomiska incitament (för alla tre åtgärderna: 1=ja, 0=nej). Den proaktiva samtalsåtgärden utvärderades med ett dikotom mått (1=proaktivt samtal, 0=inget proaktivt samtal). Utredarna bedömde komponenternas kombinerade effekt genom att generera interaktionstermer.

Kovariater. Utredarna undersökte om randomiserade grupper skilde sig åt beroende på ålder (kontinuerligt mått från 20 till 88), ras/etnicitet (fem dikotomiska mått: vit, afroamerikansk, latinamerikansk, indian och andra raser/etniciteter), om deltagarna talade spanska eller inte (1=ja, 0=nej), om respondenterna bodde med en medrökare (1=ja, 0=nej), tiden sedan senaste kontakt med Sage (fyra dikotoma variabler: 2014, 2015, 2016 eller 2017), och tätortsbostad (1=stadsregion, 0=övrigt).

Genom att använda ett tillvägagångssätt per protokoll eliminerade utredarna alla individer med dåliga adresser. Beskrivande statistik användes för att jämföra anslutningshastigheter och demografi över interventionsgrenar. Utredarna körde en logistisk regressionsmodell som inkluderade dikotoma mått för alla sex möjliga behandlingstillstånd för att göra parvisa jämförelser efter uppskattning.

Logistisk regression är den optimala metoden för att undersöka obalanserade faktordesigner med ett binärt utfall. Utredarna körde fyra logistiska regressionsmodeller för den primära analysen. Utredarna undersökte: (1) sambandet mellan incitamentsnivåer och telefonanslutningar, (2) sambandet mellan proaktiva samtal och endast telefonanslutningar, (3) de direkta effekterna av ekonomiska incitament och proaktiva samtal , och interaktionen mellan incitamentsnivåer och proaktiva samtal, och (4) effekten av interventionskomponenter justerade för kovariater. För de logistiska regressionsmodellerna tolkas huvudeffekterna för incitamentet och det proaktiva samtalet som effekten när alla andra variabler är lika med noll, och interaktionskoefficienterna tolkas som testet för om sambandet mellan proaktivt samtal och kopplingar till quit-linjen berodde på att få ett incitament. För de sekundära analyserna redovisar utredarna i texten eventuella skillnader mellan endast telefonmåttet och det kombinerade måttet som kombinerade telefon- och webbanslutningar.

För kostnadseffektivitetsanalys bedömde utredarna det genomsnittliga kostnadseffektivitetsförhållandet, vilket är ökningen av kostnaderna för varje interventionsgrupp jämfört med gruppen inga incitament, inga samtal, dividerat med ökningen av anslutningar inom varje interventionsgrupp jämfört med nej. incitament, ingen samtalsgrupp. Utredarna undersökte också de inkrementella kostnadseffektivitetskvoterna, vilket är förändringen i kostnad jämfört med ett angränsande tillstånd dividerat med förändringen i anslutningar jämfört med det angränsande tillståndet. Utredarna inkluderade kostnader i samband med utskrift, porto, incitament, arbete och skapande och underhåll av målsidan. Kostnaderna var i 2017 amerikanska dollar och baserade på kvitton och arbetstimmar; timpriserna baserades på nationella genomsnitt för respektive befattning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3723

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55164
        • Minnesota Department of Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Oförsäkrade kvinnor
  • Hushållsinkomster på eller under 250 % av den amerikanska federala fattigdomsnivån
  • Individer som rapporterade rökning (från 2014 till 2017)

Exklusions kriterier:

  • Icke-rökare
  • Män
  • Inte en nationell patient för tidig upptäckt av bröst- och livmoderhalscancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Incitamentsnivå hög, ring
Med hjälp av en faktoriell experimentell design utvärderar forskarna hur en koppling av en befolkningsbaserad direktreklamintervention med (1) ekonomiska incitament och (2) proaktiv telefonkontakt påverkar kopplingar till evidensbaserade tobaksbehandlingstjänster bland låg-SES-rökare.
Experimentell: Incitamentsnivå hög, inget samtal
Med hjälp av en faktoriell experimentell design utvärderar forskarna hur en koppling av en befolkningsbaserad direktreklamintervention med (1) ekonomiska incitament och (2) proaktiv telefonkontakt påverkar kopplingar till evidensbaserade tobaksbehandlingstjänster bland låg-SES-rökare.
Experimentell: Incitamentsnivå Medium, Ring
Med hjälp av en faktoriell experimentell design utvärderar forskarna hur en koppling av en befolkningsbaserad direktreklamintervention med (1) ekonomiska incitament och (2) proaktiv telefonkontakt påverkar kopplingar till evidensbaserade tobaksbehandlingstjänster bland låg-SES-rökare.
Experimentell: Incitamentsnivå Medium, inget samtal
Med hjälp av en faktoriell experimentell design utvärderar forskarna hur en koppling av en befolkningsbaserad direktreklamintervention med (1) ekonomiska incitament och (2) proaktiv telefonkontakt påverkar kopplingar till evidensbaserade tobaksbehandlingstjänster bland låg-SES-rökare.
Experimentell: Inget incitament, ring
Med hjälp av en faktoriell experimentell design utvärderar forskarna hur en koppling av en befolkningsbaserad direktreklamintervention med (1) ekonomiska incitament och (2) proaktiv telefonkontakt påverkar kopplingar till evidensbaserade tobaksbehandlingstjänster bland låg-SES-rökare.
Experimentell: Inget incitament, inget samtal
Med hjälp av en faktoriell experimentell design utvärderar forskarna hur en koppling av en befolkningsbaserad direktreklamintervention med (1) ekonomiska incitament och (2) proaktiv telefonkontakt påverkar kopplingar till evidensbaserade tobaksbehandlingstjänster bland låg-SES-rökare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsanslutning endast telefon
Tidsram: 3 månader
Vårt primära resultat var enbart telefonbehandlingsanslutning, vilket definierades som en bekräftad koppling mellan deltagare och utgångslinjepersonal via trevägssamtal utförda av patientnavigatorer (1=ja, 0=nej).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Första postat (Faktisk)

30 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • quitplan2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anslut rökare till behandling 1

3
Prenumerera