Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorielt design til at vurdere Quit-line-forbindelser

28. november 2018 opdateret af: Michael Parks, Minnesota Department of Health

Økonomiske incitamenter og proaktive opfordringer til at reducere barrierer for tobaksbehandling blandt socioøkonomisk dårligt stillede befolkninger: et faktorielt randomiseret forsøg

Der er behov for forbedrede strategier og skalerbare interventioner for at engagere rygere med lav socioøkonomisk status (SES) i tobaksbehandling. Efterforskerne testede en intervention designet til at forbinde lav-SES-rygere til behandlingstjenester, implementeret gennem Minnesota's National Breast and Cervical Cancer Early Detection Program (Sage) i 2017. Deltagerne var kvindelige rygere fra Sage (N=3.365). Ved hjælp af et faktorielt design blev deltagerne randomiseret til seks interventionsgrupper bestående af et proaktivt opkald (ingen opkald vs opkald) og/eller et økonomisk incitament tilbudt for at blive forbundet til behandlingstjenester (tre niveauer af incitamenter). Alle personer modtog direct mail og kunne vælge ophørsstøtte gennem Minnesotas befolkningsbaserede ophørstjenester. Det primære resultat var bekræftet forbindelse via telefon til den gratis quit-linje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Individer blev randomiseret til en af ​​seks tilstande. Designet var et to-faktor, tre-til-to faktorielt design: tre niveauer af økonomiske incitamenter og to niveauer af proaktive opkald (ja, nej). Alle grupper modtog direkte mail og gratis tobaksbehandlingstjenester.

Indsatsen blev gennemført fra juni 2017 til oktober 2017. Nationale programmer for tidlig detektion af bryst- og livmoderhalskræft tjener uforsikrede kvinder med en husstandsindkomst på eller under 250 % af det amerikanske føderale fattigdomsniveau; efterfølgende var stikprøven strengt taget kvindelig, og efterforskerne inkluderede personer, for hvem selvrapporteret rygestatus var tilgængelig (fra 2014 til 2017). Rygestatus blev fastlagt ved hjælp af Sage-data, som kommer fra klinikker og Sages callcenter. Ved at bruge en ensartet målestok ("ryger deltageren i øjeblikket cigaretter?") var rygestatus baseret på cigaretbrug på tidspunktet for kontakt med Sage-programmet (dvs. klinikbesøg eller kontakt med callcenteret). Data om rygeintensitet var ikke tilgængelige. Der var 3.723 rygere, der opfyldte udvælgelseskriterierne.

Alle deltagere modtog to runder af direct mail. Mails bestod af et foldet kort, som indeholdt beskeder og grafik forankret i en tab-frame tilgang. Efter tidligere forskning blev tabsramme-tilgangen designet til at indikere, at bestemt adfærd fører til usunde resultater, og efterforskerne parrede budskabet med en klar artikulation af adfærdstrin.

Sage har et callcenter bemandet med patientnavigatører. Når deltagerne ringede til Sages nummer, fulgte tålmodige navigatører et script, optog opkaldernes salgsfremmende kode, bestemte opkaldernes ønske om at deltage og oprettede forbindelser til afslutningslinjen for villige deltagere. Efter to runder med direct mail foretog patientnavigatører proaktive opkald til kvalificerede deltagere. Telefonnumre blev hentet fra Sage-databasen. Ved hjælp af et script mindede navigatører deltagerne om direct mail-forsendelsen og programtilbuddet. Hver deltager modtog et proaktivt opkald. Et opkaldsforsøg blev foretaget; navigatører efterlod en telefonsvarer til deltagere, der ikke var tilgængelige. Proaktive opkald varede tre måneder.

Både maileren og navigatørerne henviste deltagerne til Minnesotas gratis befolkningsbaserede ophørstjenester. Stoplinjen er finansieret og administreret af en uafhængig nonprofitorganisation. Deltagerne kan tilmelde sig tjenester enten via telefon eller online. Tobaksbrugere kan vælge telefonrådgivning eller en eller flere individuelle ydelser.

Vores primære resultat var telefon-kun behandlingsforbindelse, hvilket blev defineret som en bekræftet forbindelse mellem deltagere og quit-line personale via tre-vejs opkald udført af patient navigatører. For villige deltagere ringede patientnavigatører til quit-line personalet og bekræftede, at en patient ville blive forbundet via et tre-vejs opkald. Navigatører forblev på linjen, indtil kommunikationen mellem deltagere og quit-line personale var etableret. Når først de var tilsluttet, var uddannede operatører fra quit-linjen ansvarlige for at administrere ophørsrelaterede tjenester.

En sekundær foranstaltning fangede forbindelser til onlinetjenester. Denne foranstaltning kombinerede både telefon- og internetforbindelser. Webforbindelsen vurderede, om deltagerne indtastede deres individuelle kampagnekoder (leveret via direct mail) på en unik online landingsside. Når deltagerne indtastede deres individuelle koder, blev de direkte forbundet til ophørssiden, hvor de indtastede deres personlige oplysninger og valgte skræddersyede behandlingstilbud. Direkte overførsler til onlinetjenesterne tælles som en forbindelse; hver kode blev kun talt én gang. Efterforskerne brugte den bekræftede telefonforbindelse som vores primære resultat, da det var et mere konservativt mål for forbindelsen til tobaksbehandlingstjenester. Efterforskerne brugte foranstaltningen, der kombinerede telefon- og webforbindelser i sekundære analyser.

Interventionskomponenter. Efterforskerne brugte dummy-variable til at vurdere niveauer af økonomiske incitamenter (for alle tre mål: 1=ja, 0=nej). Den proaktive opkaldsforanstaltning blev vurderet ved hjælp af en dikotom foranstaltning (1=proaktivt opkald, 0=ingen proaktivt opkald). Efterforskerne vurderede komponenternes kombinerede effekt ved at generere interaktionsbegreber.

Kovariater. Efterforskerne undersøgte, om randomiserede grupper var forskellige afhængigt af alder (kontinuerlig måling fra 20 til 88), race/etnicitet (fem dikotome mål: hvid, afroamerikansk, latinamerikansk, amerikansk indianer og andre racer/etniciteter), om deltagerne talte spansk eller ikke (1=ja, 0=nej), om respondenterne boede sammen med en medryger (1=ja, 0=nej), tid siden sidste kontakt med Sage (fire dikotome variable: 2014, 2015, 2016 eller 2017) og bybolig (1=metroregion, 0=andet).

Ved at bruge en protokol-tilgang eliminerede efterforskerne alle personer med dårlige adresser. Beskrivende statistik blev brugt til at sammenligne forbindelsesrater og demografi på tværs af interventionsarme. Efterforskerne kørte en logistisk regressionsmodel, der inkluderede dikotome mål for alle seks mulige behandlingstilstande for at køre parvise sammenligninger efter estimering.

Logistisk regression er den optimale metode til at undersøge ubalancerede faktorielle designs med et binært resultat. Efterforskerne kørte fire logistiske regressionsmodeller til den primære analyse. Efterforskerne undersøgte: (1) sammenhængen mellem incitamentsniveauer og telefon-kun quit-line-forbindelser, (2) sammenhængen mellem proaktive opkald og telefon-kun quit-line-forbindelser, (3) de direkte virkninger af økonomiske incitamenter og proaktive opkald , og interaktionen mellem incitamentniveauer og proaktive opkald, og (4) effekten af ​​interventionskomponenter justeret for kovariater. For de logistiske regressionsmodeller tolkes hovedeffekterne for incitamentet og det proaktive opkald som effekten, når alle andre variable er lig nul, og interaktionskoefficienterne fortolkes som testen for, om sammenhængen mellem proaktivt opkald og forbindelser til quit-linjen afhænge af at modtage et incitament. Til de sekundære analyser rapporterer efterforskerne i teksten om eventuelle forskelle mellem målingen kun telefon og den kombinerede foranstaltning, der kombinerede telefon- og internetforbindelser.

Til omkostningseffektivitetsanalyse vurderede efterforskerne det gennemsnitlige omkostningseffektivitetsforhold, som er stigningen i omkostningerne for hver interventionsgruppe sammenlignet med ingen incitament, ingen opkaldsgruppe, divideret med stigningen i forbindelser inden for hver interventionsgruppe sammenlignet med nej. incitament, ingen opkaldsgruppe. Efterforskerne undersøgte også de inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold, som er ændringen i omkostninger sammenlignet med en tilstødende tilstand divideret med ændringen i forbindelser sammenlignet med den tilstødende tilstand. Efterforskerne inkluderede omkostninger forbundet med udskrivning, porto, incitamenter, arbejdskraft og oprettelse og vedligeholdelse af destinationssiden. Omkostningerne var i 2017 amerikanske dollars og baseret på kvitteringer og arbejdstimer; timepriser var baseret på nationale gennemsnit for de respektive stillinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3723

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55164
        • Minnesota Department of Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uforsikrede kvinder
  • Husstandsindkomster på eller under 250 % af det amerikanske føderale fattigdomsniveau
  • Personer, der har rapporteret at ryge (fra 2014 til 2017)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-rygere
  • Mænd
  • Ikke en National Breast and Cervical Cancer Early Detection Program patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Incitamentniveau højt, ring
Ved hjælp af et faktorielt eksperimentelt design evaluerer efterforskerne, hvordan kobling af en befolkningsbaseret, direct mail-intervention med (1) økonomiske incitamenter og (2) proaktiv telefonopsøgende kontakt påvirker forbindelserne til evidensbaserede tobaksbehandlingstjenester blandt lav-SES-rygere.
Eksperimentel: Incitamentniveau højt, ingen opkald
Ved hjælp af et faktorielt eksperimentelt design evaluerer efterforskerne, hvordan kobling af en befolkningsbaseret, direct mail-intervention med (1) økonomiske incitamenter og (2) proaktiv telefonopsøgende kontakt påvirker forbindelserne til evidensbaserede tobaksbehandlingstjenester blandt lav-SES-rygere.
Eksperimentel: Incitamentsniveau Medium, Ring
Ved hjælp af et faktorielt eksperimentelt design evaluerer efterforskerne, hvordan kobling af en befolkningsbaseret, direct mail-intervention med (1) økonomiske incitamenter og (2) proaktiv telefonopsøgende kontakt påvirker forbindelserne til evidensbaserede tobaksbehandlingstjenester blandt lav-SES-rygere.
Eksperimentel: Incitamentniveau medium, ingen opkald
Ved hjælp af et faktorielt eksperimentelt design evaluerer efterforskerne, hvordan kobling af en befolkningsbaseret, direct mail-intervention med (1) økonomiske incitamenter og (2) proaktiv telefonopsøgende kontakt påvirker forbindelserne til evidensbaserede tobaksbehandlingstjenester blandt lav-SES-rygere.
Eksperimentel: Intet incitament, ring
Ved hjælp af et faktorielt eksperimentelt design evaluerer efterforskerne, hvordan kobling af en befolkningsbaseret, direct mail-intervention med (1) økonomiske incitamenter og (2) proaktiv telefonopsøgende kontakt påvirker forbindelserne til evidensbaserede tobaksbehandlingstjenester blandt lav-SES-rygere.
Eksperimentel: Intet incitament, intet opkald
Ved hjælp af et faktorielt eksperimentelt design evaluerer efterforskerne, hvordan kobling af en befolkningsbaseret, direct mail-intervention med (1) økonomiske incitamenter og (2) proaktiv telefonopsøgende kontakt påvirker forbindelserne til evidensbaserede tobaksbehandlingstjenester blandt lav-SES-rygere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsforbindelse kun telefon
Tidsramme: 3 måneder
Vores primære resultat var telefon-kun behandlingsforbindelse, hvilket blev defineret som en bekræftet forbindelse mellem deltagere og quit-line personale via tre-vejs opkald udført af patient navigatører (1=ja, 0=nej).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2018

Først opslået (Faktiske)

30. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • quitplan2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilslut rygere til behandling 1

Abonner