Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Factoriaalinen suunnittelu lopetuslinjayhteyksien arvioimiseksi

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Michael Parks, Minnesota Department of Health

Taloudelliset kannustimet ja ennakoivat vaatimukset tupakkakäsittelyn esteiden vähentämiseksi sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevien väestöryhmien keskuudessa: Faktoriaalinen satunnaistutkimus

Tarvitaan parempia strategioita ja skaalautuvia interventioita, joilla alhaisen sosioekonomisen aseman (SES) tupakoitsijat saadaan mukaan tupakanhoitoon. Tutkijat testasivat Minnesotan kansallisen rinta- ja kohdunkaulansyövän varhaisen havaitsemisohjelman (Sage) kautta vuonna 2017 toteutettua interventiota, joka oli suunniteltu yhdistämään matala-SES-tupakoitsijat hoitopalveluihin. Osallistujat olivat naispuolisia tupakoitsijoita Sagesta (N=3 365). Osallistujat satunnaistettiin kuuteen interventioryhmään, jotka koostuivat ennakoivasta puhelusta (ei puhelua vs. soittoa) ja/tai hoitopalveluihin liittymistä tarjottavasta taloudellisesta kannustimesta (kolme tasoa). Kaikki henkilöt saivat suorapostia ja voivat valita vieroitustuen Minnesotan väestöpohjaisten vieroituspalveluiden kautta. Ensisijainen tulos oli puhelinyhteyden vahvistaminen ilmaiseen lopetuslinjaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksilöt satunnaistettiin yhteen kuudesta tilasta. Suunnittelu oli kaksitekijäinen, kolme kertaa kaksi tekijämallia: kolme tasoa taloudellisia kannustimia ja kaksi tasoa ennakoivia puheluita (kyllä, ei). Kaikki ryhmät saivat suoramainontaa ja ilmaiset tupakanhoitopalvelut.

Interventio toteutettiin kesäkuusta 2017 lokakuuhun 2017. Kansalliset rintasyövän ja kohdunkaulan syövän varhaisen havaitsemisen ohjelmat palvelevat vakuuttamattomia naisia, joiden kotitalouden tulot ovat 250 % tai alle Yhdysvaltain liittovaltion köyhyystasosta; Myöhemmin otos oli tiukasti naispuolinen, ja tutkijoihin kuului henkilöitä, joilla oli omat ilmoituksensa tupakoinnista (vuodet 2014–2017). Tupakoinnin tila määritettiin käyttämällä Sagen tietoja, jotka ovat peräisin klinikoilta ja Sagen puhelinkeskuksesta. Käyttämällä yhtenäistä mittaa ("polttaako osallistuja tällä hetkellä tupakkaa?") tupakoinnin tila perustui savukkeiden käyttöön Sage-ohjelmaan koskettaessa (eli klinikalla käynnin tai puhelinkeskuksen kanssa käynnin yhteydessä). Tietoja tupakoinnin intensiteetistä ei ollut saatavilla. Valintakriteerit täyttäviä tupakoitsijoita oli 3 723.

Kaikki osallistujat saivat kaksi kierrosta suoramainontaa. Postit koostuivat taitetusta kortista, joka sisälsi viestejä ja grafiikkaa, jotka olivat juurtuneet häviökehykseen. Aiemman tutkimuksen jälkeen menetyskehyksen lähestymistapa suunniteltiin osoittamaan, että tietyt käyttäytymiset johtavat epäterveellisiin tuloksiin, ja tutkijat yhdistivät viestin selkeään käyttäytymisvaiheiden artikulaatioon.

Sagella on puhelinkeskus, jossa työskentelevät potilaan navigaattorit. Kun osallistujat soittivat Sagen numeroon, potilaan navigaattorit seurasivat käsikirjoitusta, nauhoittivat soittajien promootiokoodia, määrittelivät soittajien halun osallistua ja loivat yhteyksiä halukkaiden osallistujien lopetuslinjalle. Kahden suorapostituskierroksen jälkeen potilasnavigaattorit soittivat ennakoivasti tukikelpoisille osallistujille. Puhelinnumerot haettiin Sagen tietokannasta. Skriptin avulla navigaattorit muistuttivat osallistujia suorapostituksesta ja ohjelmatarjouksesta. Jokainen osallistuja sai yhden ennakoivan puhelun. Yksi soittoyritys tehtiin; navigaattorit jättivät vastaajaviestin osallistujille, jotka eivät olleet tavoitettavissa. Ennakoiva soitto kesti kolme kuukautta.

Sekä lähettäjä että navigaattorit ohjasivat osallistujat Minnesotan ilmaisiin väestöpohjaisiin lopettamispalveluihin. Lopetuslinjaa rahoittaa ja hallinnoi riippumaton voittoa tavoittelematon organisaatio. Osallistujat voivat ilmoittautua palveluihin joko puhelimitse tai verkossa. Tupakan käyttäjät voivat valita puhelinneuvonnan tai yhden tai useamman yksittäisen palvelun.

Ensisijainen tuloksemme oli pelkkä puhelinhoitoyhteys, joka määriteltiin vahvistetuksi yhteydeksi osallistujien ja lopetuslinjan henkilökunnan välillä potilasnavigaattorien suorittamien kolmisuuntaisten puheluiden kautta. Halukkaille osallistujille potilasnavigaattorit soittivat lopetuslinjan henkilökunnalle ja vahvistivat, että potilas yhdistetään kolmisuuntaisen puhelun kautta. Navigaattorit pysyivät linjalla, kunnes kommunikointi osallistujien ja lopetuslinjan henkilökunnan välillä oli luotu. Kun yhteys oli muodostettu, lopetuslinjan koulutetut operaattorit olivat vastuussa lopettamiseen liittyvien palvelujen hallinnoinnista.

Toissijainen mitta keräsi yhteyksiä verkkopalveluihin. Tämä toimenpide yhdisti sekä puhelin- että verkkoyhteydet. Verkkoyhteys arvioi, syöttivätkö osallistujat yksilölliset tarjouskoodinsa (suorapostituksena) ainutlaatuiselle online-aloitussivulle. Kun osallistujat olivat syöttäneet yksilölliset koodinsa, he yhdistettiin suoraan lopettamisen verkkosivulle, jonne he syöttivät henkilökohtaiset tietonsa ja valitsivat räätälöidyt hoitopalvelut. Suorat siirrot online-palveluihin lasketaan yhteydeksi; jokainen koodi laskettiin vain kerran. Tutkijat käyttivät vahvistettua puhelinyhteyttä ensisijaisena tuloksenamme, koska se oli konservatiivisempi mittari yhteydestä tupakanhoitopalveluihin. Tutkijat käyttivät toissijaisissa analyyseissa puhelin- ja verkkoyhteyksiä yhdistävää mittaa.

Interventiokomponentit. Tutkijat käyttivät valemuuttujia arvioidakseen taloudellisten kannustimien tasoa (kaikille kolmelle mittarille: 1=kyllä, 0=ei). Ennakoivan soittamisen mittaa arvioitiin kaksijakoisella mittarilla (1 = ennakoiva soitto, 0 = ei ennakoivaa soittoa). Tutkijat arvioivat komponenttien yhteisvaikutusta generoimalla vuorovaikutustermejä.

Kovariaatit. Tutkijat selvittivät, erosivatko satunnaistetut ryhmät iän (jatkuva mittaus 20–88), rodun/etnisyyden (viisi kaksijakoista mittaa: valkoinen, afrikkalainen amerikkalainen, latinalaisamerikkalainen, amerikkalainen intiaani ja muut rodut/etniset ryhmät) mukaan, puhuivatko osallistujat espanjaa tai etnisiä ryhmiä. ei (1=kyllä, 0=ei), asuivatko vastaajat tupakoitsijatoverinsa kanssa (1=kyllä, 0=ei), aika viimeisestä kontaktista Sagen kanssa (neljä kaksijakoista muuttujaa: 2014, 2015, 2016 tai 2017) ja kaupunkiasunto (1 = metroalue, 0 = muu).

Protokollakohtaista lähestymistapaa käyttämällä tutkijat eliminoivat kaikki henkilöt, joilla oli huono osoite. Kuvaavia tilastoja käytettiin yhteysnopeuksien ja väestörakenteen vertailuun interventioryhmien välillä. Tutkijat suorittivat logistisen regressiomallin, joka sisälsi kaksijakoiset mittaukset kaikille kuudelle mahdolliselle hoitotilanteelle voidakseen suorittaa arvioinnin jälkeisiä parivertailuja.

Logistinen regressio on optimaalinen menetelmä epätasapainoisten tekijämallien tutkimiseen binäärituloksella. Tutkijat suorittivat neljä logistista regressiomallia primäärianalyysiä varten. Tutkijat tarkastelivat: (1) kannustintasojen ja vain puhelinlinjan lopettamiseen liittyvien yhteyksien välistä yhteyttä, (2) proaktiivisen puhelun ja vain puhelinlinjan lopettamisen välistä yhteyttä, (3) taloudellisten kannustimien välittömiä vaikutuksia ja ennakoivaa soittamista. , ja kannustintasojen ja ennakoivan kutsumisen välinen vuorovaikutus ja (4) interventiokomponenttien vaikutus yhteismuuttujilla. Logistisissa regressiomalleissa tärkeimmät vaikutukset kannustavalle ja ennakoivalle kutsulle tulkitaan vaikutukseksi, kun kaikki muut muuttujat ovat nolla, ja vuorovaikutuskertoimet tulkitaan testiksi, onko proaktiivisen kutsumisen ja lopetuslinjan yhteyksien välinen suhde. riippui kannustimen saamisesta. Toissijaisia ​​analyyseja varten tutkijat raportoivat tekstissä mahdolliset erot puhelin- ja verkkoyhteyksiä yhdistävän mittarin välillä.

Kustannustehokkuusanalyysiä varten tutkijat arvioivat keskimääräisen kustannustehokkuussuhteen, joka on kunkin interventioryhmän kustannusten nousu verrattuna ei kannustinta, ei soittoa -ryhmään, jaettuna yhteyksien lisääntymisellä kunkin interventioryhmän sisällä verrattuna ei-ryhmään. kannustin, ei soittoryhmää. Tutkijat selvittivät myös kustannustehokkuussuhteita, jotka ovat kustannusten muutos verrattuna viereiseen tilaan jaettuna yhteyksien muutoksella viereiseen tilaan verrattuna. Tutkijat sisälsivät painatukseen, postikuluihin, kannustimiin, työvoimaan sekä aloitussivun luomiseen ja ylläpitoon liittyviä kustannuksia. Kustannukset olivat vuonna 2017 Yhdysvaltain dollareita ja perustuivat kuitteihin ja työtunteihin; tuntihinnat perustuivat vastaavien tehtävien kansallisiin keskiarvoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3723

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55164
        • Minnesota Department of Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakuuttamattomat naiset
  • Kotitalouksien tulot ovat vähintään 250 prosenttia Yhdysvaltain liittovaltion köyhyystasosta
  • Henkilöt, jotka ilmoittivat tupakoivansa (2014–2017)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoimattomat
  • miehet
  • Ei kansallisen rinta- ja kohdunkaulasyövän varhaisen havaitsemisohjelman potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kannustintaso korkea, soita
Käyttäen tekijäkohtaista kokeellista suunnittelua tutkijat arvioivat, kuinka väestöpohjaisen suorapostituksen yhdistäminen (1) taloudellisiin kannustimiin ja (2) proaktiiviseen puhelinyhteistyöhön vaikuttaa yhteyksiin näyttöön perustuviin tupakanhoitopalveluihin matalan SES-tupakoijien keskuudessa.
Kokeellinen: Kannustintaso korkea, ei puhelua
Käyttäen tekijäkohtaista kokeellista suunnittelua tutkijat arvioivat, kuinka väestöpohjaisen suorapostituksen yhdistäminen (1) taloudellisiin kannustimiin ja (2) proaktiiviseen puhelinyhteistyöhön vaikuttaa yhteyksiin näyttöön perustuviin tupakanhoitopalveluihin matalan SES-tupakoijien keskuudessa.
Kokeellinen: Kannustintaso keskitaso, soita
Käyttäen tekijäkohtaista kokeellista suunnittelua tutkijat arvioivat, kuinka väestöpohjaisen suorapostituksen yhdistäminen (1) taloudellisiin kannustimiin ja (2) proaktiiviseen puhelinyhteistyöhön vaikuttaa yhteyksiin näyttöön perustuviin tupakanhoitopalveluihin matalan SES-tupakoijien keskuudessa.
Kokeellinen: Kannustintaso keskitaso, ei puhelua
Käyttäen tekijäkohtaista kokeellista suunnittelua tutkijat arvioivat, kuinka väestöpohjaisen suorapostituksen yhdistäminen (1) taloudellisiin kannustimiin ja (2) proaktiiviseen puhelinyhteistyöhön vaikuttaa yhteyksiin näyttöön perustuviin tupakanhoitopalveluihin matalan SES-tupakoijien keskuudessa.
Kokeellinen: Ei kannustimia, soita
Käyttäen tekijäkohtaista kokeellista suunnittelua tutkijat arvioivat, kuinka väestöpohjaisen suorapostituksen yhdistäminen (1) taloudellisiin kannustimiin ja (2) proaktiiviseen puhelinyhteistyöhön vaikuttaa yhteyksiin näyttöön perustuviin tupakanhoitopalveluihin matalan SES-tupakoijien keskuudessa.
Kokeellinen: Ei kannustimia, ei puheluita
Käyttäen tekijäkohtaista kokeellista suunnittelua tutkijat arvioivat, kuinka väestöpohjaisen suorapostituksen yhdistäminen (1) taloudellisiin kannustimiin ja (2) proaktiiviseen puhelinyhteistyöhön vaikuttaa yhteyksiin näyttöön perustuviin tupakanhoitopalveluihin matalan SES-tupakoijien keskuudessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoyhteys vain puhelimeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ensisijainen tuloksemme oli vain puhelinhoitoyhteys, joka määriteltiin vahvistetuksi yhteydeksi osallistujien ja lopetuslinjan henkilökunnan välillä potilasnavigaattorien suorittamien kolmisuuntaisten puheluiden kautta (1 = kyllä, 0 = ei).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • quitplan2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhdistä tupakoitsijat hoitoon 1

3
Tilaa