Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Factorial Design a kilépési vonal kapcsolatok értékeléséhez

2018. november 28. frissítette: Michael Parks, Minnesota Department of Health

Pénzügyi ösztönzők és proaktív felhívás a dohányzás előtt álló akadályok csökkentésére a társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű lakosság körében: tényszerű véletlenszerű vizsgálat

Továbbfejlesztett stratégiákra és méretezhető beavatkozásokra van szükség annak érdekében, hogy az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú (SES) dohányosokat bevonják a dohányzás kezelésébe. A nyomozók egy olyan beavatkozást teszteltek, amelynek célja az alacsony SES dohányzók és a kezelési szolgáltatások összekapcsolása volt, amelyet 2017-ben a minnesota-i National Breast and Cervical Cancer Early Detection Program (Sage) keretében hajtottak végre. A résztvevők Sage-i dohányos nők voltak (N=3365). Faktorális tervezést alkalmazva a résztvevőket véletlenszerűen hat intervenciós csoportba osztották, amelyek egy proaktív hívásból (nincs hívás vs. hívás) és/vagy a kezelési szolgáltatásokhoz való kapcsolódáshoz felajánlott pénzügyi ösztönzőből álltak (három szintű ösztönző). Minden személy kapott direkt mailt, és választhatott a leszokás támogatását Minnesota lakosságon alapuló leszokási szolgáltatásán keresztül. Az elsődleges eredmény a telefonos kapcsolat megerősítése volt az ingyenes kilépési vonallal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az egyéneket véletlenszerűen besorolták a hat állapot egyikébe. A tervezés kéttényezős, háromszor kettő tényezős volt: három szintű pénzügyi ösztönző és két szintű proaktív hívás (igen, nem). Minden csoport kapott direkt mailt és ingyenes dohánykezelési szolgáltatásokat.

A beavatkozás 2017 júniusától 2017 októberéig valósult meg. A nemzeti mell- és méhnyakrák korai felismerési programok olyan, nem biztosított nőket szolgálnak ki, akiknek háztartási jövedelme az Egyesült Államok szövetségi szegénységi szintjének 250%-a vagy az alatti; ezt követően a minta szigorúan női volt, és a vizsgálók olyan személyeket vontak be, akikről saját bevallásuk szerint dohányzott (2014 és 2017 között). A dohányzás állapotát a Sage adatai alapján határozták meg, amelyek a klinikáktól és a Sage's call centertől származnak. Egy egységes mércével ("Szív-e a résztvevő jelenleg cigarettát?") a dohányzási státuszt a Sage programmal való kapcsolatfelvétel idején (vagyis a klinika látogatása vagy a call centerrel való kapcsolatfelvétel) használt cigarettahasználat alapján határozták meg. A dohányzás intenzitására vonatkozó adatok nem álltak rendelkezésre. 3723 dohányos volt, aki megfelelt a kiválasztási kritériumoknak.

Minden résztvevő két körben kapott direkt mailt. A levelezők egy összehajtogatott kártyából álltak, amely veszteséges keretrendszerben gyökerező üzeneteket és grafikákat tartalmazott. A korábbi kutatásokat követően a veszteség-keret megközelítést úgy tervezték, hogy jelezze, hogy bizonyos viselkedések egészségtelen kimenetelhez vezetnek, és a kutatók az üzenetet a viselkedési lépések egyértelmű megfogalmazásával párosították.

A Sage-nek van egy call centere, ahol beteg navigátorok dolgoznak. Amikor a résztvevők felhívták Sage számát, a türelmes navigátorok egy forgatókönyvet követtek, rögzítették a hívók promóciós kódját, meghatározták a hívók részvételi szándékát, és kapcsolatot létesítettek a hajlandó résztvevők kilépési vonalával. Két fordulós direkt mail után a páciens-navigátorok proaktív felhívásokat intéztek a jogosult résztvevőkhöz. A telefonszámok a Sage adatbázisból lettek lekérve. A navigátorok forgatókönyv segítségével emlékeztették a résztvevőket a direkt mailre és a programkínálatra. Minden résztvevő egy proaktív hívást kapott. Egy hívási kísérlet történt; a navigátorok hangpostaüzenetet hagytak azoknak a résztvevőknek, akik nem voltak elérhetők. A proaktív hívás három hónapig tartott.

Mind a levelező, mind a navigátorok a résztvevőket Minnesota ingyenes népesség-alapú leszoktató szolgáltatásaihoz irányították. A kilépési vonalat egy független nonprofit szervezet finanszírozza és irányítja. A szolgáltatásokra telefonon vagy online jelentkezhetnek be a résztvevők. A dohányosok választhatnak telefonos tanácsadást vagy egy vagy több egyéni szolgáltatást.

Elsődleges eredményünk a csak telefonos kezelési kapcsolat volt, amelyet a résztvevők és a kilépő személyzet közötti megerősített kapcsolatként határoztunk meg a betegnavigátorok háromirányú hívásain keresztül. Az készséges résztvevők esetében a páciens-navigátorok felhívták a kilépő vonal személyzetét, és megerősítették, hogy a páciens háromirányú híváson keresztül csatlakozik. A navigátorok mindaddig a vonalban maradtak, amíg létre nem jött a kommunikáció a résztvevők és a kilépő személyzet között. A csatlakozást követően a kilépő vonalról képzett operátorok voltak felelősek a leszokással kapcsolatos szolgáltatások adminisztrálásáért.

Egy másodlagos mérték az online szolgáltatásokkal való kapcsolatokat rögzítette. Ez az intézkedés a telefonos és a webes kapcsolatokat egyaránt kombinálta. Az internetes kapcsolat felmérte, hogy a résztvevők megadták-e egyéni promóciós kódjaikat (direkt mailben) egy egyedi online nyitóoldalon. Miután a résztvevők megadták egyéni kódjaikat, közvetlenül kapcsolódtak a leszokás weboldalához, ahol megadták személyes adataikat, és személyre szabott kezelési szolgáltatásokat választottak. Az online szolgáltatások felé történő közvetlen átutalások kapcsolatnak számítanak; minden kódot csak egyszer számoltak meg. A nyomozók a megerősített telefonkapcsolatot használták elsődleges eredményünknek, mivel ez a dohánykezelési szolgáltatásokkal való kapcsolat konzervatívabb mértéke volt. A nyomozók a másodlagos elemzésekben a telefonos és webes kapcsolatokat kombináló mérőszámot alkalmazták.

Beavatkozási összetevők. A vizsgálók álváltozókat használtak a pénzügyi ösztönzők szintjének felmérésére (mindhárom mérőszám esetében: 1=igen, 0=nem). A proaktív hívás mértékét dichotóm mérőszámmal értékelték (1 = proaktív hívás, 0 = nincs proaktív hívás). A kutatók interakciós kifejezések generálásával értékelték a komponensek együttes hatását.

Kovariánsok. A kutatók megvizsgálták, hogy a randomizált csoportok különböznek-e az életkor (20 és 88 év közötti folyamatos mérés), a faj/etnikai hovatartozás (öt dichotóm mérőszám: fehér, afro-amerikai, spanyol, amerikai indián és egyéb fajok/etnikumok) szerint, beszélnek-e spanyolul, nem (1=igen, 0=nem), hogy a válaszadók együtt éltek-e dohányostársával (1=igen, 0=nem), a Sage-vel való utolsó kapcsolatfelvétel óta eltelt idő (négy dichotóm változó: 2014, 2015, 2016 vagy 2017), és városi lakóhely (1=metrórégió, 0=egyéb).

A nyomozók protokollonkénti megközelítést alkalmazva minden rossz címmel rendelkező egyént kizártak. Leíró statisztikákat használtunk a csatlakozási arányok és a demográfiai adatok összehasonlítására a beavatkozási ágak között. A kutatók egy logisztikus regressziós modellt futtattak, amely dichotóm méréseket tartalmazott mind a hat lehetséges kezelési körülményre, hogy a becslés utáni páronkénti összehasonlításokat végezhessenek.

A logisztikus regresszió az optimális módszer a bináris eredménnyel rendelkező kiegyensúlyozatlan faktoriális tervek vizsgálatára. A vizsgálók négy logisztikus regressziós modellt futtattak az elsődleges elemzéshez. A nyomozók megvizsgálták: (1) az ösztönzési szintek és a csak telefonos kilépési kapcsolatok közötti összefüggést, (2) a proaktív hívások és a csak telefonos kilépési kapcsolatok közötti összefüggést, (3) a pénzügyi ösztönzők és a proaktív telefonálás közvetlen hatásait. , valamint az ösztönzési szintek és a proaktív hívás közötti kölcsönhatás, valamint (4) a kovariánsokkal korrigált beavatkozási komponensek hatása. A logisztikus regressziós modellek esetében az ösztönző és a proaktív hívás fő hatásait úgy értelmezzük, mint azt a hatást, amikor az összes többi változó nulla, az interakciós együtthatók pedig annak tesztjeként értelmezendők, hogy a proaktív hívás és a kilépő vonalhoz való kapcsolódás között fennáll-e a kapcsolat. ösztönzéstől függött. A másodlagos elemzésekhez a vizsgálók a szövegben közölnek bármilyen különbséget a csak telefonos mérőszám és a telefonos és webes kapcsolatokat kombináló kombinált mérőszám között.

A költséghatékonysági elemzéshez a vizsgálók értékelték az átlagos költséghatékonysági mutatót, amely az egyes beavatkozási csoportok költségeinek növekedése a nem ösztönző, nincs hívás csoporthoz képest, elosztva az egyes intervenciós csoportokon belüli kapcsolatok növekedésével a nemhez képest. ösztönző, nincs híváscsoport. A kutatók megvizsgálták a növekményes költséghatékonysági arányokat is, amelyek a szomszédos állapothoz viszonyított költségváltozás osztva a szomszédos állapothoz viszonyított kapcsolatok változásával. A nyomozók a nyomtatással, postaköltséggel, ösztönzőkkel, munkaerővel, valamint a nyitóoldal létrehozásával és karbantartásával kapcsolatos költségeket is tartalmazták. A költségek 2017-ben amerikai dollárban voltak, a bevételek és a munkaórák alapján; az óradíjak az adott pozíciók országos átlagán alapultak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3723

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55164
        • Minnesota Department of Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem biztosított nők
  • A háztartások jövedelme az Egyesült Államok szövetségi szegénységi szintjének 250%-a vagy az alatti
  • Dohányzásról beszámoló személyek (2014 és 2017 között)

Kizárási kritériumok:

  • Nemdohányzók
  • Férfiak
  • Nem a Nemzeti Mell- és Méhnyakrák Korai Felismerési Programban szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas ösztönzési szint, hívjon
Faktorális kísérleti terv segítségével a kutatók felmérik, hogy a lakossági alapú, direkt mail beavatkozás (1) pénzügyi ösztönzőkkel és (2) proaktív telefonos kapcsolatfelvétellel való összekapcsolása hogyan befolyásolja a bizonyítékokon alapuló dohánykezelési szolgáltatásokhoz való kapcsolódást az alacsony SES dohányzók körében.
Kísérleti: Magas ösztönző szint, nincs hívás
Faktorális kísérleti terv segítségével a kutatók felmérik, hogy a lakossági alapú, direkt mail beavatkozás (1) pénzügyi ösztönzőkkel és (2) proaktív telefonos kapcsolatfelvétellel való összekapcsolása hogyan befolyásolja a bizonyítékokon alapuló dohánykezelési szolgáltatásokhoz való kapcsolódást az alacsony SES dohányzók körében.
Kísérleti: Közepes ösztönzési szint, hívás
Faktorális kísérleti terv segítségével a kutatók felmérik, hogy a lakossági alapú, direkt mail beavatkozás (1) pénzügyi ösztönzőkkel és (2) proaktív telefonos kapcsolatfelvétellel való összekapcsolása hogyan befolyásolja a bizonyítékokon alapuló dohánykezelési szolgáltatásokhoz való kapcsolódást az alacsony SES dohányzók körében.
Kísérleti: Közepes ösztönzési szint, nincs hívás
Faktorális kísérleti terv segítségével a kutatók felmérik, hogy a lakossági alapú, direkt mail beavatkozás (1) pénzügyi ösztönzőkkel és (2) proaktív telefonos kapcsolatfelvétellel való összekapcsolása hogyan befolyásolja a bizonyítékokon alapuló dohánykezelési szolgáltatásokhoz való kapcsolódást az alacsony SES dohányzók körében.
Kísérleti: Nincs ösztönző, hívj
Faktorális kísérleti terv segítségével a kutatók felmérik, hogy a lakossági alapú, direkt mail beavatkozás (1) pénzügyi ösztönzőkkel és (2) proaktív telefonos kapcsolatfelvétellel való összekapcsolása hogyan befolyásolja a bizonyítékokon alapuló dohánykezelési szolgáltatásokhoz való kapcsolódást az alacsony SES dohányzók körében.
Kísérleti: Nincs ösztönzés, nincs hívás
Faktorális kísérleti terv segítségével a kutatók felmérik, hogy a lakossági alapú, direkt mail beavatkozás (1) pénzügyi ösztönzőkkel és (2) proaktív telefonos kapcsolatfelvétellel való összekapcsolása hogyan befolyásolja a bizonyítékokon alapuló dohánykezelési szolgáltatásokhoz való kapcsolódást az alacsony SES dohányzók körében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csak telefonos kezelési kapcsolat
Időkeret: 3 hónap
Elsődleges eredményünk a csak telefonos kezelési kapcsolat volt, amelyet a résztvevők és a kilépő személyzet közötti megerősített kapcsolatként határoztunk meg a betegnavigátorok háromirányú hívásain keresztül (1=igen, 0=nem).
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • quitplan2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csatlakoztassa a dohányosokat a kezeléshez 1

3
Iratkozz fel