使用 Optiflow™ 进行预氧合 - 言语对肺氧合的影响。
2020年10月26日 更新者：University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
使用 Optiflow 进行高流量鼻腔氧合的预氧合 - 与闭口鼻呼吸相比，言语对潮气末氧气达到的效果有影响吗？
如果患者在通过 Optiflow™ 系统使用高流量鼻腔氧气进行预吸氧过程中说话，根据潮气末肺氧含量测量的疗效是否降低？
研究概览
详细说明
这是一项针对 34 名在南安普敦安妮公主医院接受常规择期手术的患者进行的随机对照试验。
该研究将于 2018 年 9 月至 2019 年 1 月进行，涉及使用 Optiflow™ 设备为所有参与者预充氧三分钟。
在此期间，将指示参与者大声朗读标准化文本或闭上嘴巴通过鼻子呼吸。
3 分钟结束时，将测量并记录主要结果 ETO2。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Hants
-
Southampton、Hants、英国、SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- BMI 18-35，ASA 类别 1 或 2
排除标准：
- 无法阅读/遵循说明，严重镇静
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：演讲
参与者被要求在接受来自 Optiflow 设备的氧气的同时大声朗读标准化脚本 3 分钟。
在 3 分钟结束时，测量并记录呼气末氧气。
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45l.min氧气
其他名称：
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有源比较器：非语音
参与者被要求用鼻子吸气和呼气 3 分钟，嘴巴闭合，同时从 Optiflow 设备接收氧气。
在 3 分钟结束时，测量并记录呼气末氧气。
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45l.min氧气
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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潮气末氧气分数
大体时间：3分钟预充氧结束
|
预充氧后第一次呼气中的氧气分数
|
3分钟预充氧结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick Butler、Unvistery Hospital Southampton
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月18日
初级完成 (实际的)
2018年11月16日
研究完成 (实际的)
2018年11月16日
研究注册日期
首次提交
2018年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月5日
首次发布 (实际的)
2018年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月26日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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