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Preossigenazione con Optiflow™ - l'effetto della parola sull'ossigenazione polmonare.

26 ottobre 2020 aggiornato da: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Preossigenazione con ossigenazione nasale ad alto flusso utilizzando Optiflow - La parola ha un effetto sull'ossigeno di marea finale raggiunto rispetto alla respirazione nasale a bocca chiusa?

Se un paziente parla durante il processo di preossigenazione con ossigeno nasale ad alto flusso tramite il sistema Optiflow™, l'efficacia è ridotta misurata dal contenuto di ossigeno polmonare di fine espirazione?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato su 34 pazienti sottoposti a chirurgia elettiva di routine presso il Princess Anne Hospital, Southampton. Lo studio si svolgerà da settembre 2018 a gennaio 2019 e prevede la preossigenazione di tutti i partecipanti per tre minuti utilizzando il dispositivo Optiflow™. Durante questo periodo, ai partecipanti verrà chiesto di leggere ad alta voce un testo standardizzato o di respirare attraverso il naso con la bocca chiusa. Al termine dei 3 minuti, verrà misurato e registrato l'esito primario, ETO2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Hants
      • Southampton, Hants, Regno Unito, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI 18-35, categoria ASA 1 o 2

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di leggere/seguire le istruzioni, Fortemente sedato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Discorso
Ai partecipanti è stato chiesto di leggere ad alta voce un copione standardizzato per 3 minuti mentre ricevevano ossigeno dal dispositivo Optiflow. Al termine dei 3 minuti è stato misurato e registrato l'ossigeno di fine espirazione.
Dispositivo: Optiflow
45l.min ossigeno
Altri nomi:
  • HFNO, ossigeno nasale ad alto flusso
Comparatore attivo: Non discorso
Ai partecipanti è stato chiesto di inspirare ed espirare dal naso per 3 minuti, con la bocca chiusa, mentre ricevevano ossigeno dal dispositivo Optiflow. Al termine dei 3 minuti è stato misurato e registrato l'ossigeno di fine espirazione.
Dispositivo: Optiflow
45l.min ossigeno
Altri nomi:
  • HFNO, ossigeno nasale ad alto flusso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fine della frazione di ossigeno di marea
Lasso di tempo: Al termine della preossigenazione di 3 minuti
Frazione di ossigeno nel primo respiro espirato dopo la preossigenazione
Al termine della preossigenazione di 3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Butler, Unvistery Hospital Southampton

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

16 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RHM CR10369

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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