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Pré-oxigenação com Optiflow™ - o efeito da fala na oxigenação pulmonar.

26 de outubro de 2020 atualizado por: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Pré-oxigenação com oxigenação nasal de alto fluxo usando Optiflow - A fala tem efeito sobre o oxigênio corrente final obtido quando comparada à respiração nasal com boca fechada?

Se um paciente fala durante o processo de pré-oxigenação com oxigênio nasal de alto fluxo por meio do sistema Optiflow™, a eficácia é reduzida conforme medido pelo conteúdo expirado de oxigênio pulmonar?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo controlado randomizado em 34 pacientes submetidos a cirurgia eletiva de rotina no Princess Anne Hospital, Southampton. O estudo acontecerá de setembro de 2018 a janeiro de 2019 e envolverá a pré-oxigenação de todos os participantes por três minutos usando o dispositivo Optiflow™. Durante esse tempo, os participantes serão instruídos a ler em voz alta um texto padronizado ou a respirar pelo nariz com a boca fechada. Ao final de 3 minutos, o resultado primário, ETO2, será medido e registrado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Hants
      • Southampton, Hants, Reino Unido, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 18-35, ASA categoria 1 ou 2

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de ler/seguir instruções, Fortemente sedado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Discurso
Os participantes foram solicitados a ler um roteiro padronizado em voz alta por 3 minutos enquanto recebiam oxigênio do dispositivo Optiflow. Ao final de 3 minutos, o oxigênio expirado foi medido e registrado.
Dispositivo: Optiflow
45l.min de oxigênio
Outros nomes:
  • HFNO, oxigênio nasal de alto fluxo
Comparador Ativo: Não fala
Os participantes foram solicitados a inspirar e expirar pelo nariz por 3 minutos, com a boca fechada, enquanto recebiam oxigênio do dispositivo Optiflow. Ao final de 3 minutos, o oxigênio expirado foi medido e registrado.
Dispositivo: Optiflow
45l.min de oxigênio
Outros nomes:
  • HFNO, oxigênio nasal de alto fluxo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração final de oxigênio corrente
Prazo: Ao final de 3 minutos de pré-oxigenação
Fração de oxigênio na primeira respiração expirada após a pré-oxigenação
Ao final de 3 minutos de pré-oxigenação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Butler, Unvistery Hospital Southampton

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

16 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

16 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RHM CR10369

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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