Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preoxygenace s Optiflow™ - Vliv řeči na okysličení plic.

26. října 2020 aktualizováno: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Preoxygenace s vysokým průtokem okysličení nosem pomocí Optiflow – má řeč vliv na dosažení koncového dechového kyslíku ve srovnání s dýcháním nosem se zavřenými ústy?

Pokud pacient mluví během procesu preoxygenace vysokoprůtokovým nazálním kyslíkem prostřednictvím systému Optiflow™, je účinnost snížena měřená obsahem kyslíku v plicích na konci výdechu?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie na 34 pacientech podstupujících rutinní elektivní chirurgický zákrok v nemocnici Princess Anne, Southampton. Studie bude probíhat od září 2018 do ledna 2019 a bude zahrnovat preoxygenaci všech účastníků po dobu tří minut pomocí zařízení Optiflow™. Během této doby budou účastníci instruováni, aby buď četli nahlas standardizovaný text, nebo dýchali nosem se zavřenými ústy. Na konci 3 minut bude změřen a zaznamenán primární výsledek, ETO2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Hants
      • Southampton, Hants, Spojené království, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 18-35, ASA kategorie 1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost číst/dodržovat pokyny, Silně sedativní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mluvený projev
Účastníci byli požádáni, aby četli standardizovaný scénář nahlas po dobu 3 minut, zatímco dostávali kyslík ze zařízení Optiflow. Na konci 3 minut byl změřen a zaznamenán koncový přílivový kyslík.
Přístroj: Optiflow
45l.min kyslíku
Ostatní jména:
  • HFNO, vysokoprůtokový nosní kyslík
Aktivní komparátor: Neřeč
Účastníci byli požádáni, aby dýchali a vydechovali nosem po dobu 3 minut se zavřenými ústy a zároveň dostávali kyslík ze zařízení Optiflow. Na konci 3 minut byl změřen a zaznamenán koncový přílivový kyslík.
Přístroj: Optiflow
45l.min kyslíku
Ostatní jména:
  • HFNO, vysokoprůtokový nosní kyslík

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
End Tidal Oxygen Fraction
Časové okno: Na konci 3 minut preoxygenace
Kyslíková frakce v prvním vydechnutém dechu po preoxygenaci
Na konci 3 minut preoxygenace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Butler, Unvistery Hospital Southampton

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RHM CR10369

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Optiflow

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit