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Preoxigenación con Optiflow™: el efecto del habla en la oxigenación pulmonar.

26 de octubre de 2020 actualizado por: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Preoxigenación con oxigenación nasal de alto flujo utilizando Optiflow: ¿tiene el habla un efecto sobre el oxígeno tidal final logrado en comparación con la respiración nasal con la boca cerrada?

Si un paciente habla durante el proceso de preoxigenación con oxígeno nasal de alto flujo a través del sistema Optiflow™, ¿se reduce la eficacia medida por el contenido de oxígeno al final de la espiración?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorizado en 34 pacientes sometidos a cirugía electiva de rutina en el Hospital Princess Anne, Southampton. El estudio se llevará a cabo de septiembre de 2018 a enero de 2019 e implicará preoxigenar a todos los participantes durante tres minutos con el dispositivo Optiflow™. Durante este tiempo, se indicará a los participantes que lean en voz alta un texto estandarizado o que respiren por la nariz con la boca cerrada. Al cabo de 3 minutos, se medirá y registrará el resultado principal, ETO2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Hants
      • Southampton, Hants, Reino Unido, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC 18-35, categoría ASA 1 o 2

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para leer/seguir instrucciones, muy sedado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Habla
Se pidió a los participantes que leyeran en voz alta un guión estandarizado durante 3 minutos mientras recibían oxígeno del dispositivo Optiflow. Al cabo de 3 minutos, se midió y registró el oxígeno corriente final.
Dispositivo: Optiflow
45l.min oxígeno
Otros nombres:
  • HFNO, Oxígeno Nasal de Alto Flujo
Comparador activo: Sin habla
Se pidió a los participantes que inhalaran y exhalaran por la nariz durante 3 minutos, con la boca cerrada, mientras recibían oxígeno del dispositivo Optiflow. Al cabo de 3 minutos, se midió y registró el oxígeno corriente final.
Dispositivo: Optiflow
45l.min oxígeno
Otros nombres:
  • HFNO, Oxígeno Nasal de Alto Flujo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción de oxígeno corriente final
Periodo de tiempo: Al final de 3 minutos de preoxigenación
Fracción de oxígeno en la primera respiración espirada después de la preoxigenación
Al final de 3 minutos de preoxigenación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Butler, Unvistery Hospital Southampton

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

16 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RHM CR10369

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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